此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

老年糖尿病患者的神经性疼痛:对生活质量和认知的影响

2019年4月10日 更新者:Woo Cheuk Wai、Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
本研究旨在 1) 评估糖尿病周围神经病变 (DPN) 和 DPN-P(糖尿病周围神经病理性疼痛)对患有糖尿病 (DM) 的老年人的整体生活质量 (QoL) 的影响,以及 2) 评估相关性老年人认知障碍与 DM 之间的关系,以及 DPN 和/或 DPN-P 的贡献

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

48

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kowloon、香港
        • Queen Elizabeth Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在糖尿病门诊和/或疼痛门诊就诊的糖尿病患者

描述

纳入标准:

  • 50岁或以上
  • 糖尿病的诊断(1 型或 2 型)

排除标准:

  • 主要精神疾病
  • 过去六个月内的近期心血管事件
  • 失明神经根病
  • 脊髓损伤,多发性硬化症
  • 腕管综合症
  • 三叉神经痛
  • 无能力给予书面同意的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
私信
无 DPN(糖尿病周围神经病变)的 DM
使用剑桥神经心理测试自动电池 (CANTAB) 的认知
使用中文(香港)12 项短期健康调查(第 2 版)的生活质量
DPN
DM 伴 DPN(糖尿病周围神经病变)
使用剑桥神经心理测试自动电池 (CANTAB) 的认知
使用中文(香港)12 项短期健康调查(第 2 版)的生活质量
DPN-P
DM 伴 DPN-P(糖尿病周围神经性疼痛)
使用剑桥神经心理测试自动电池 (CANTAB) 的认知
使用中文(香港)12 项短期健康调查(第 2 版)的生活质量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
认识
大体时间:第一天
使用剑桥神经心理测试自动电池 (CANTAB) 识别认知受影响的域(反应时间:RTI,空间工作记忆:SWM 和执行功能:OTS)
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量:中国(香港)12 项短期健康调查第 2 版
大体时间:第一天
使用中国(香港)12 项短期健康调查第 2 版确定生活质量受影响的领域
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Research Ethics Committee (Kowloon Central/ Kowloon East)、Research Ethics Committee (Kowloon Central/ Kowloon East)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月1日

初级完成 (实际的)

2018年5月31日

研究完成 (实际的)

2018年5月31日

研究注册日期

首次提交

2019年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月9日

首次发布 (实际的)

2019年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月10日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

生活质量的临床试验

3
订阅