Neuropaattinen kipu iäkkäillä diabeetikoilla: vaikutus elämänlaatuun ja kognitioon
keskiviikko 10. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Woo Cheuk Wai, Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Tämä tutkimus laadittiin seuraavasti: 1) Arvioi diabeettisen perifeerisen neuropatian (DPN) ja DPN-P:n (diabeettisen perifeerisen neuropaattisen kivun) vaikutus yleiseen elämänlaatuun (QoL) iäkkäillä, joilla on diabetes mellitus (DM) ja 2) Arvioi yhteys. kognitiohäiriöiden ja DM:n välillä vanhuksilla ja DPN:n ja/tai DPN-P:n vaikutuksista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Diabetes mellitus -potilaat, jotka käyvät diabetesklinikalla ja/tai kipuklinikalla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-vuotiaita tai vanhempia
- Diabetes mellituksen diagnoosi (tyyppi 1 tai tyyppi 2)
Poissulkemiskriteerit:
- vakavia psykiatrisia sairauksia
- viimeaikaiset sydän- ja verisuonitapahtumat viimeisen kuuden kuukauden aikana
- sokeuden radikulopatia
- selkäydinvamma, multippeliskleroosi
- rannekanavan oireyhtymä
- kolmoishermosärky
- Koehenkilöt, jotka eivät olleet päteviä antamaan kirjallista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
DM
DM ilman DPN:tä (diabeettinen perifeerinen neuropatia)
|
Kognition Cambridgen neuropsykologisen testin automaattisen akun (CANTAB) avulla
Elämänlaatua käyttämällä kiinalaista (Hongkong) 12-kohtaista lyhytmuotoista terveyskyselyä (versio 2)
|
|
DPN
DM ja DPN (diabeettinen perifeerinen neuropatia)
|
Kognition Cambridgen neuropsykologisen testin automaattisen akun (CANTAB) avulla
Elämänlaatua käyttämällä kiinalaista (Hongkong) 12-kohtaista lyhytmuotoista terveyskyselyä (versio 2)
|
|
DPN-P
DM ja DPN-P (diabeettinen perifeerinen neuropaattinen kipu)
|
Kognition Cambridgen neuropsykologisen testin automaattisen akun (CANTAB) avulla
Elämänlaatua käyttämällä kiinalaista (Hongkong) 12-kohtaista lyhytmuotoista terveyskyselyä (versio 2)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitio
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kognitiivisten vaikutusalueiden tunnistaminen Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) -akun avulla (Reaktioaika: RTI, Spatial Working Memory: SWM ja Executive Function: OTS)
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu: Kiinan (Hongkong) 12-kohtaisen lyhytmuotoisen terveyskyselyn versio 2
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Elämänlaatuun vaikuttavien verkkotunnusten tunnistaminen käyttämällä kiinalaisen (Hongkong) 12-kohteen lyhytmuotoisen terveyskyselyn versiota 2
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Research Ethics Committee (Kowloon Central/ Kowloon East), Research Ethics Committee (Kowloon Central/ Kowloon East)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KC/KE-17-0070/ER-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .