Нейропатическая боль у пожилых людей с диабетом: влияние на качество жизни и когнитивные функции
10 апреля 2019 г. обновлено: Woo Cheuk Wai, Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Это исследование было направлено на 1) оценку влияния диабетической периферической нейропатии (ДПН) и ДПН-П (диабетическая периферическая нейропатическая боль) на общее качество жизни (КЖ) пожилых людей с сахарным диабетом (СД) и 2) оценку ассоциации между когнитивными нарушениями и СД у пожилых людей и вкладом ДПН и/или ДПН-П
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
48
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kowloon, Гонконг
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты с сахарным диабетом, посещающие клинику диабета и / или клинику боли
Описание
Критерии включения:
- 50 лет и старше
- Диагностика сахарного диабета (тип 1 или тип 2)
Критерий исключения:
- серьезные психические заболевания
- недавние сердечно-сосудистые события в течение последних шести месяцев
- слепота радикулопатия
- травма спинного мозга, рассеянный склероз
- синдром запястного канала
- невралгия тройничного нерва
- Субъекты, которые были некомпетентны в предоставлении письменного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДМ
СД без ДПН (диабетическая периферическая нейропатия)
|
Когниция с использованием автоматизированной батареи Кембриджского нейропсихологического теста (CANTAB)
Качество жизни с использованием краткого опроса здоровья из 12 пунктов на китайском (Гонконг) (версия 2)
|
|
ДПН
СД с ДПН (диабетическая периферическая нейропатия)
|
Когниция с использованием автоматизированной батареи Кембриджского нейропсихологического теста (CANTAB)
Качество жизни с использованием краткого опроса здоровья из 12 пунктов на китайском (Гонконг) (версия 2)
|
|
ДПН-П
ДМ с ДПН-П (диабетическая периферическая нейропатическая боль)
|
Когниция с использованием автоматизированной батареи Кембриджского нейропсихологического теста (CANTAB)
Качество жизни с использованием краткого опроса здоровья из 12 пунктов на китайском (Гонконг) (версия 2)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Познание
Временное ограничение: 1 день
|
Выявление затронутых когнитивных областей с помощью автоматизированной батареи Кембриджских нейропсихологических тестов (CANTAB) (время реакции: RTI, пространственная рабочая память: SWM и исполнительная функция: OTS)
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни: китайский (Гонконг) краткий опрос о состоянии здоровья из 12 пунктов, версия 2
Временное ограничение: 1 день
|
Выявление доменов, влияющих на качество жизни, с помощью китайского (Гонконг) краткого опроса о состоянии здоровья, состоящего из 12 пунктов, версия 2.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Research Ethics Committee (Kowloon Central/ Kowloon East), Research Ethics Committee (Kowloon Central/ Kowloon East)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KC/KE-17-0070/ER-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур