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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03909841
당뇨병이 있는 노인의 신경병성 통증: 삶의 질과 인지에 미치는 영향
2019년 4월 10일 업데이트: Woo Cheuk Wai, Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
이 연구는 1) 당뇨병성 말초 신경병증(DPN) 및 DPN-P(당뇨병성 말초 신경병성 통증)가 당뇨병성 노인(DM)의 전반적인 삶의 질(QoL)에 미치는 영향을 평가하고 2) 연관성을 평가하기 위해 설정되었습니다. 노인의 인지 장애와 DM, 그리고 DPN 및/또는 DPN-P의 기여
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kowloon, 홍콩
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
당뇨병 클리닉 및/또는 통증 클리닉에 참석하는 진성 당뇨병 환자
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 당뇨병 진단(제1형 또는 제2형)
제외 기준:
- 주요 정신 질환
- 지난 6개월 이내의 최근 심혈관 사건
- 실명 신경근병증
- 척수 손상, 다발성 경화증
- 수근관 증후군
- 삼차신경통
- 서면동의를 할 능력이 없는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
DM
DPN이 없는 DM(당뇨병성 말초 신경병증)
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)를 이용한 인지
중국어(홍콩) 12항목 약식 건강 설문조사(버전 2)를 사용한 삶의 질
|
DPN
DPN이 있는 DM(당뇨병성 말초 신경병증)
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)를 이용한 인지
중국어(홍콩) 12항목 약식 건강 설문조사(버전 2)를 사용한 삶의 질
|
DPN-P
DM with DPN-P(당뇨병성 말초 신경병성 통증)
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)를 이용한 인지
중국어(홍콩) 12항목 약식 건강 설문조사(버전 2)를 사용한 삶의 질
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
인식
기간: 1일차
|
CANTAB(Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery)을 이용한 인지 영향 영역 식별 (반응시간: RTI, 공간작업기억: SWM, 실행기능: OTS)
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
삶의 질: The Chinese (Hong Kong) 12개 항목 약식 건강 설문 조사 버전 2
기간: 1일차
|
The Chinese (Hong Kong) 12개 항목 Short-Form Health Survey 버전 2를 사용하여 삶의 질에 영향을 미치는 영역 식별
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Research Ethics Committee (Kowloon Central/ Kowloon East), Research Ethics Committee (Kowloon Central/ Kowloon East)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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