- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03909841
Neuropatisk smärta hos äldre personer med diabetes: inverkan på livskvalitet och kognition
10 april 2019 uppdaterad av: Woo Cheuk Wai, Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Denna studie presenterades 1) Utvärdera effekten av diabetisk perifer neuropati (DPN) och DPN-P (diabetisk perifer neuropati) på den övergripande livskvaliteten (QoL) hos äldre med diabetes mellitus (DM) och 2) Utvärdera sambandet mellan kognitionsnedsättningar och DM hos äldre, och bidragen från DPN och/eller DPN-P
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
48
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diabetes mellitus som går på diabetesmottagningen och/eller smärtmottagningen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 50 år eller äldre
- Diagnos av diabetes mellitus (typ 1 eller typ 2)
Exklusions kriterier:
- stora psykiatriska tillstånd
- nyligen inträffade kardiovaskulära händelser under de senaste sex månaderna
- blindhet radikulopati
- ryggmärgsskada, multipel skleros
- karpaltunnelsyndrom
- trigeminusneuralgi
- Försökspersoner som var inkompetenta att ge skriftligt samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
DM
DM utan DPN (diabetisk perifer neuropati)
|
Kognition med Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Livskvalitet med hjälp av kinesiska (Hongkong) 12-objekt kortformad hälsoundersökning (version 2)
|
DPN
DM med DPN (diabetisk perifer neuropati)
|
Kognition med Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Livskvalitet med hjälp av kinesiska (Hongkong) 12-objekt kortformad hälsoundersökning (version 2)
|
DPN-P
DM med DPN-P (diabetisk perifer neuropatisk smärta)
|
Kognition med Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Livskvalitet med hjälp av kinesiska (Hongkong) 12-objekt kortformad hälsoundersökning (version 2)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kognition
Tidsram: Dag 1
|
Identifiera kognitiva påverkade domäner genom att använda Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (Reaktionstid: RTI, Spatial Working Memory: SWM och Executive Function: OTS)
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Livskvalitet: Den kinesiska (Hongkong) 12-delade kortformiga hälsoundersökningen version 2
Tidsram: Dag 1
|
Identifiera domäner som påverkas av livskvalitet genom att använda den kinesiska (Hongkong) 12-delade Short-Form Health Survey version 2
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Research Ethics Committee (Kowloon Central/ Kowloon East), Research Ethics Committee (Kowloon Central/ Kowloon East)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2019
Första postat (Faktisk)
10 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KC/KE-17-0070/ER-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering
Kliniska prövningar på Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
-
Shalvata Mental Health CenterOkändFriska ämnen | Kroniska cannabisanvändareIsrael
-
Lithuanian University of Health SciencesRekryteringInflammation | Kognitiv dysfunktion | Genetisk predisposition för sjukdom | Endotoxemi | Major depressiv sjukdom | Blod-hjärnbarriärdefektLitauen