Neuropathische pijn bij ouderen met diabetes: impact op kwaliteit van leven en cognitie
10 april 2019 bijgewerkt door: Woo Cheuk Wai, Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Deze studie was opgezet 1) Evalueer de impact van diabetische perifere neuropathie (DPN) en DPN-P (diabetische perifere neuropathische pijn) op de algehele kwaliteit van leven (QoL) bij ouderen met diabetische mellitus (DM) en 2) evalueer de associatie tussen cognitieve stoornissen en DM bij ouderen, en de bijdragen van DPN en/of DPN-P
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
48
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen met Diabetes Mellitus die naar de diabeteskliniek en/of pijnkliniek gaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 50 jaar of ouder
- Diagnose van diabetes mellitus (type 1 of type 2)
Uitsluitingscriteria:
- belangrijke psychiatrische aandoeningen
- recente cardiovasculaire voorvallen in de afgelopen zes maanden
- blindheid radiculopathie
- dwarslaesie, multiple sclerose
- carpaal tunnel syndroom
- trigeminusneuralgie
- Proefpersonen die niet bekwaam waren in het geven van schriftelijke toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
DM
DM zonder DPN (diabetische perifere neuropathie)
|
Cognitie met behulp van Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Kwaliteit van leven met behulp van Chinese (Hongkong) verkorte gezondheidsenquête met 12 items (versie 2)
|
|
DPN
DM met DPN (diabetische perifere neuropathie)
|
Cognitie met behulp van Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Kwaliteit van leven met behulp van Chinese (Hongkong) verkorte gezondheidsenquête met 12 items (versie 2)
|
|
DPN-P
DM met DPN-P (diabetische perifere neuropathische pijn)
|
Cognitie met behulp van Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Kwaliteit van leven met behulp van Chinese (Hongkong) verkorte gezondheidsenquête met 12 items (versie 2)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Identificatie van cognitief aangetaste domeinen met behulp van Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (Reactietijd: RTI, Ruimtelijk werkgeheugen: SWM en Uitvoerende functie: OTS)
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven: de Chinese (Hongkong) verkorte gezondheidsenquête met 12 items, versie 2
Tijdsspanne: Dag 1
|
Identificatie van door de kwaliteit van leven aangetaste domeinen door gebruik te maken van de Chinese (Hong Kong) 12-item verkorte gezondheidsenquête versie 2
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Research Ethics Committee (Kowloon Central/ Kowloon East), Research Ethics Committee (Kowloon Central/ Kowloon East)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KC/KE-17-0070/ER-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn