- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03909841
Dor Neuropática em Idosos com Diabetes: Impacto na Qualidade de Vida e Cognição
10 de abril de 2019 atualizado por: Woo Cheuk Wai, Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Este estudo teve como objetivos 1) Avaliar o impacto da Neuropatia Periférica Diabética (NPD) e DPN-P (Dor Neuropática Periférica Diabética) na Qualidade de Vida (QV) global em idosos com Diabetes Mellitus (DM) e 2) Avaliar a associação entre prejuízos cognitivos e DM em idosos, e as contribuições do DPN e/ou DPN-P
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sujeitos com Diabetes Mellitus atendidos no ambulatório de diabetes e/ou ambulatório de dor
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 50 anos ou mais
- Diagnóstico de diabetes mellitus (tipo 1 ou tipo 2)
Critério de exclusão:
- principais condições psiquiátricas
- eventos cardiovasculares recentes nos últimos seis meses
- cegueira radiculopatia
- lesão medular, esclerose múltipla
- síndrome do túnel carpal
- neuralgia trigeminal
- Indivíduos que foram incompetentes em dar consentimento por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
DM
DM sem DPN (Neuropatia Periférica Diabética)
|
Cognição usando Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Qualidade de vida usando chinês (Hong Kong) questionário de saúde de formulário curto de 12 itens (versão 2)
|
DPN
DM com DPN (Neuropatia Periférica Diabética)
|
Cognição usando Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Qualidade de vida usando chinês (Hong Kong) questionário de saúde de formulário curto de 12 itens (versão 2)
|
DPN-P
DM com DPN-P (Dor Neuropática Periférica Diabética)
|
Cognição usando Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Qualidade de vida usando chinês (Hong Kong) questionário de saúde de formulário curto de 12 itens (versão 2)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Conhecimento
Prazo: Dia 1
|
Identificação de domínios cognitivos afetados usando Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (Tempo de Reação: RTI, Memória de Trabalho Espacial: SWM e Função Executiva: OTS)
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Qualidade de Vida: Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido Chinês (Hong Kong) de 12 itens, versão 2
Prazo: Dia 1
|
Identificando os domínios afetados pela Qualidade de Vida usando a versão 2 da Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido Chinês (Hong Kong) de 12 itens
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Research Ethics Committee (Kowloon Central/ Kowloon East), Research Ethics Committee (Kowloon Central/ Kowloon East)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KC/KE-17-0070/ER-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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