Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuropatikus fájdalom cukorbeteg időseknél: az életminőségre és a megismerésre gyakorolt ​​hatás

2019. április 10. frissítette: Woo Cheuk Wai, Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Ezt a tanulmányt 1) Értékelje a diabéteszes perifériás neuropátia (DPN) és a DPN-P (diabéteszes perifériás neuropátiás fájdalom) hatását a diabéteszes mellitusban (DM) szenvedő idősek általános életminőségére (QoL) és 2) értékelje az összefüggést a kognitív zavarok és a DM között időseknél, valamint a DPN és/vagy a DPN-P hozzájárulása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

48

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Diabetes mellitusban szenvedő alanyok, akik a diabétesz klinikán és/vagy fájdalomklinikán járnak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 éves vagy idősebb
  • A diabetes mellitus (1-es vagy 2-es típusú) diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • súlyos pszichiátriai állapotok
  • közelmúltbeli szív- és érrendszeri események az elmúlt hat hónapban
  • vakság radiculopathia
  • gerincvelő sérülés, sclerosis multiplex
  • carpalis alagút szindróma
  • trigeminus neuralgia
  • Azok az alanyok, akik alkalmatlanok voltak az írásbeli hozzájárulás megadására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
DM
DM DPN nélkül (diabetikus perifériás neuropátia)
Viselkedési: Cambridge-i neuropszichológiai teszt automatizált akkumulátor (CANTAB)
Kogníció Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) segítségével
Egyéb: Kínai (Hongkong) 12 elemből álló, rövid formájú egészségügyi felmérés (2. verzió)
Életminőség a kínai (Hongkong) 12 elemből álló, rövid formájú egészségügyi felmérés segítségével (2. verzió)
DPN
DM DPN-vel (diabetikus perifériás neuropátia)
Viselkedési: Cambridge-i neuropszichológiai teszt automatizált akkumulátor (CANTAB)
Kogníció Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) segítségével
Egyéb: Kínai (Hongkong) 12 elemből álló, rövid formájú egészségügyi felmérés (2. verzió)
Életminőség a kínai (Hongkong) 12 elemből álló, rövid formájú egészségügyi felmérés segítségével (2. verzió)
DPN-P
DM DPN-P-vel (diabetikus perifériás neuropátiás fájdalom)
Viselkedési: Cambridge-i neuropszichológiai teszt automatizált akkumulátor (CANTAB)
Kogníció Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) segítségével
Egyéb: Kínai (Hongkong) 12 elemből álló, rövid formájú egészségügyi felmérés (2. verzió)
Életminőség a kínai (Hongkong) 12 elemből álló, rövid formájú egészségügyi felmérés segítségével (2. verzió)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megismerés
Időkeret: 1. nap
A kognitív hatással érintett tartományok azonosítása Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) segítségével (reakcióidő: RTI, térbeli munkamemória: SWM és végrehajtó funkció: OTS)
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség: a kínai (Hongkong) 12 elemből álló, rövid formájú egészségügyi felmérés 2. verziója
Időkeret: 1. nap
Az életminőséggel érintett tartományok azonosítása a kínai (Hongkong) 12 elemből álló rövidített egészségügyi felmérés 2-es verziójával
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Research Ethics Committee (Kowloon Central/ Kowloon East), Research Ethics Committee (Kowloon Central/ Kowloon East)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 9.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KC/KE-17-0070/ER-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Cambridge-i neuropszichológiai teszt automatizált akkumulátor (CANTAB)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel