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Neuropathische Schmerzen bei älteren Menschen mit Diabetes: Auswirkungen auf Lebensqualität und Kognition

10. April 2019 aktualisiert von: Woo Cheuk Wai, Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Diese Studie wurde festgelegt, um 1) die Auswirkungen von diabetischer peripherer Neuropathie (DPN) und DPN-P (diabetischer peripherer neuropathischer Schmerz) auf die allgemeine Lebensqualität (QoL) bei älteren Menschen mit diabetischem Mellitus (DM) zu bewerten und 2) die Assoziation zu bewerten zwischen kognitiven Beeinträchtigungen und DM bei älteren Menschen und den Beiträgen von DPN und/oder DPN-P

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Queen Elizabeth Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Diabetes mellitus, die die Diabetesklinik und / oder Schmerzklinik besuchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 50 oder älter
  • Diagnose Diabetes mellitus (Typ 1 oder Typ 2)

Ausschlusskriterien:

  • schwere psychiatrische Erkrankungen
  • aktuelle kardiovaskuläre Ereignisse innerhalb der letzten sechs Monate
  • Blindheit Radikulopathie
  • Rückenmarksverletzung, Multiple Sklerose
  • Karpaltunnelsyndrom
  • Trigeminusneuralgie
  • Probanden, die nicht in der Lage waren, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
DM
DM ohne DPN (diabetische periphere Neuropathie)
Verhalten: Cambridge Neuropsychologischer Test Automatisierte Batterie (CANTAB)
Kognition mit Cambridge Neuropsychology Test Automated Battery (CANTAB)
Sonstiges: Chinesisch (Hongkong) 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (Version 2)
Lebensqualität unter Verwendung der chinesischen (Hongkong) 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (Version 2)
DPN
DM mit DPN (diabetische periphere Neuropathie)
Verhalten: Cambridge Neuropsychologischer Test Automatisierte Batterie (CANTAB)
Kognition mit Cambridge Neuropsychology Test Automated Battery (CANTAB)
Sonstiges: Chinesisch (Hongkong) 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (Version 2)
Lebensqualität unter Verwendung der chinesischen (Hongkong) 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (Version 2)
DPN-P
DM mit DPN-P (diabetischer peripherer neuropathischer Schmerz)
Verhalten: Cambridge Neuropsychologischer Test Automatisierte Batterie (CANTAB)
Kognition mit Cambridge Neuropsychology Test Automated Battery (CANTAB)
Sonstiges: Chinesisch (Hongkong) 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (Version 2)
Lebensqualität unter Verwendung der chinesischen (Hongkong) 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (Version 2)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkenntnis
Zeitfenster: Tag 1
Identifizieren kognitiv betroffener Domänen mithilfe von Cambridge Neuropsychology Test Automated Battery (CANTAB) (Reaktionszeit: RTI, räumliches Arbeitsgedächtnis: SWM und Exekutivfunktion: OTS)
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität: The Chinese (Hong Kong) 12-item Short-Form Health Survey Version 2
Zeitfenster: Tag 1
Identifizieren von von der Lebensqualität betroffenen Bereichen mithilfe von The Chinese (Hong Kong) 12-item Short-Form Health Survey Version 2
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

Ermittler

  • Studienstuhl: Research Ethics Committee (Kowloon Central/ Kowloon East), Research Ethics Committee (Kowloon Central/ Kowloon East)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KC/KE-17-0070/ER-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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