Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dolore neuropatico nelle persone anziane con diabete: impatto sulla qualità della vita e sulla cognizione

10 aprile 2019 aggiornato da: Woo Cheuk Wai, Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Questo studio è stato definito 1) valutare l'impatto della neuropatia periferica diabetica (DPN) e DPN-P (dolore neuropatico periferico diabetico) sulla qualità complessiva della vita (QoL) negli anziani con diabete mellito (DM) e 2) valutare l'associazione tra disturbi cognitivi e DM nell'anziano e il contributo di DPN e/o DPN-P

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti con Diabete Mellito che frequentano l'ambulatorio del diabete e/o l'ambulatorio del dolore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 50 anni o più
  • Diagnosi di diabete mellito (Tipo 1 o Tipo 2)

Criteri di esclusione:

  • principali condizioni psichiatriche
  • recenti eventi cardiovascolari negli ultimi sei mesi
  • cecità radicolopatia
  • lesione del midollo spinale, sclerosi multipla
  • sindrome del tunnel carpale
  • nevralgia del trigemino
  • Soggetti incompetenti nel dare il consenso scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
DM
DM senza DPN (neuropatia periferica diabetica)
Comportamentale: Batteria automatizzata per test neuropsicologici Cambridge (CANTAB)
Cognizione utilizzando la batteria automatizzata del test neuropsicologico Cambridge (CANTAB)
Altro: Cinese (Hong Kong) Indagine sulla salute in forma abbreviata di 12 voci (versione 2)
Qualità della vita utilizzando il sondaggio sulla salute in formato breve cinese (Hong Kong) a 12 voci (versione 2)
DPN
DM con DPN (neuropatia periferica diabetica)
Comportamentale: Batteria automatizzata per test neuropsicologici Cambridge (CANTAB)
Cognizione utilizzando la batteria automatizzata del test neuropsicologico Cambridge (CANTAB)
Altro: Cinese (Hong Kong) Indagine sulla salute in forma abbreviata di 12 voci (versione 2)
Qualità della vita utilizzando il sondaggio sulla salute in formato breve cinese (Hong Kong) a 12 voci (versione 2)
DPN-P
DM con DPN-P (dolore neuropatico periferico diabetico)
Comportamentale: Batteria automatizzata per test neuropsicologici Cambridge (CANTAB)
Cognizione utilizzando la batteria automatizzata del test neuropsicologico Cambridge (CANTAB)
Altro: Cinese (Hong Kong) Indagine sulla salute in forma abbreviata di 12 voci (versione 2)
Qualità della vita utilizzando il sondaggio sulla salute in formato breve cinese (Hong Kong) a 12 voci (versione 2)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cognizione
Lasso di tempo: Giorno 1
Identificazione dei domini cognitivi interessati utilizzando la batteria automatizzata del test neuropsicologico Cambridge (CANTAB) (tempo di reazione: RTI, memoria di lavoro spaziale: SWM e funzione esecutiva: OTS)
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita: l'indagine sulla salute in forma breve cinese (Hong Kong) di 12 voci versione 2
Lasso di tempo: Giorno 1
Identificazione dei domini interessati dalla qualità della vita utilizzando la versione 2 del sondaggio sulla salute in formato breve cinese (Hong Kong) a 12 voci
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

Investigatori

  • Cattedra di studio: Research Ethics Committee (Kowloon Central/ Kowloon East), Research Ethics Committee (Kowloon Central/ Kowloon East)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KC/KE-17-0070/ER-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bangladesh

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi