Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuropatická bolest u starších lidí s diabetem: Vliv na kvalitu života a kognici

10. dubna 2019 aktualizováno: Woo Cheuk Wai, Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Tato studie byla stanovena 1) Vyhodnoťte vliv diabetické periferní neuropatie (DPN) a DPN-P (Diabetická periferní neuropatická bolest) na celkovou kvalitu života (QoL) u seniorů s diabetem mellitus (DM) a 2) Vyhodnoťte souvislost mezi kognitivními poruchami a DM u starších osob a příspěvky DPN a/nebo DPN-P

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Queen Elizabeth Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s Diabetes Mellitus navštěvující diabetologickou ambulanci a/nebo kliniku bolesti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 50 a více let
  • Diagnóza diabetes mellitus (typ 1 nebo typ 2)

Kritéria vyloučení:

  • velké psychiatrické stavy
  • nedávné kardiovaskulární příhody za posledních šest měsíců
  • slepota radikulopatie
  • poranění míchy, roztroušená skleróza
  • syndrom karpálního tunelu
  • neuralgie trojklaného nervu
  • Subjekty, které nebyly způsobilé dát písemný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
DM
DM bez DPN (diabetická periferní neuropatie)
Behaviorální: Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Poznávání pomocí Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Jiný: Čínský (Hongkong) 12položkový krátkodobý zdravotní průzkum (verze 2)
Kvalita života pomocí čínského (Hongkongského) 12-položkového krátkého zdravotního průzkumu (verze 2)
DPN
DM s DPN (diabetická periferní neuropatie)
Behaviorální: Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Poznávání pomocí Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Jiný: Čínský (Hongkong) 12položkový krátkodobý zdravotní průzkum (verze 2)
Kvalita života pomocí čínského (Hongkongského) 12-položkového krátkého zdravotního průzkumu (verze 2)
DPN-P
DM s DPN-P (diabetická periferní neuropatická bolest)
Behaviorální: Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Poznávání pomocí Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Jiný: Čínský (Hongkong) 12položkový krátkodobý zdravotní průzkum (verze 2)
Kvalita života pomocí čínského (Hongkongského) 12-položkového krátkého zdravotního průzkumu (verze 2)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poznání
Časové okno: Den 1
Identifikace kognitivně ovlivněných domén pomocí automatizované baterie Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (reakční doba: RTI, prostorová pracovní paměť: SWM a výkonná funkce: OTS)
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života: Čínský (Hongkongský) 12položkový krátkodobý zdravotní průzkum verze 2
Časové okno: Den 1
Identifikace oblastí ovlivněných kvalitou života pomocí čínského (Hongkongského) 12-položkového krátkého zdravotního průzkumu verze 2
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Research Ethics Committee (Kowloon Central/ Kowloon East), Research Ethics Committee (Kowloon Central/ Kowloon East)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KC/KE-17-0070/ER-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit