Dolor neuropático en adultos mayores con diabetes: impacto en la calidad de vida y la cognición
10 de abril de 2019 actualizado por: Woo Cheuk Wai, Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Este estudio se propuso 1) Evaluar el impacto de la Neuropatía Periférica Diabética (DPN) y DPN-P (Dolor Neuropático Periférico Diabético) en la Calidad de Vida (CdV) general en ancianos con Diabético Mellitus (DM) y 2) Evaluar la asociación entre las alteraciones cognitivas y la DM en los ancianos, y las contribuciones de DPN y/o DPN-P
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos con Diabetes Mellitus que acuden a la clínica de diabetes y/o clínica del dolor
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50 años o más
- Diagnóstico de diabetes mellitus (Tipo 1 o Tipo 2)
Criterio de exclusión:
- principales condiciones psiquiátricas
- eventos cardiovasculares recientes en los últimos seis meses
- ceguera radiculopatía
- lesión de la médula espinal, esclerosis múltiple
- síndrome del túnel carpiano
- neuralgia trigeminal
- Sujetos que eran incompetentes para dar su consentimiento por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
MD
DM sin DPN (neuropatía diabética periférica)
|
Cognición utilizando la batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge (CANTAB)
Calidad de vida mediante la encuesta de salud de formato corto de 12 ítems en chino (Hong Kong) (versión 2)
|
|
DPN
DM con DPN (neuropatía diabética periférica)
|
Cognición utilizando la batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge (CANTAB)
Calidad de vida mediante la encuesta de salud de formato corto de 12 ítems en chino (Hong Kong) (versión 2)
|
|
DPN-P
DM con DPN-P (Dolor Neuropático Periférico Diabético)
|
Cognición utilizando la batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge (CANTAB)
Calidad de vida mediante la encuesta de salud de formato corto de 12 ítems en chino (Hong Kong) (versión 2)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cognición
Periodo de tiempo: Día 1
|
Identificación de los dominios cognitivos afectados mediante el uso de la batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge (CANTAB) (tiempo de reacción: RTI, memoria de trabajo espacial: SWM y función ejecutiva: OTS)
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida: Encuesta de salud de formato corto de 12 ítems de China (Hong Kong), versión 2
Periodo de tiempo: Día 1
|
Identificación de los dominios afectados por la calidad de vida mediante el uso de la versión 2 de la encuesta de salud de formato corto de 12 elementos de China (Hong Kong)
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Research Ethics Committee (Kowloon Central/ Kowloon East), Research Ethics Committee (Kowloon Central/ Kowloon East)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KC/KE-17-0070/ER-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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