Douleur neuropathique chez les personnes âgées atteintes de diabète : impact sur la qualité de vie et la cognition
10 avril 2019 mis à jour par: Woo Cheuk Wai, Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Cette étude visait à 1) évaluer l'impact de la neuropathie périphérique diabétique (NDP) et de la DPN-P (douleur neuropathique périphérique diabétique) sur la qualité de vie (QoL) globale chez les personnes âgées atteintes de diabète sucré (DM) et 2) évaluer l'association entre les troubles cognitifs et le DM chez les personnes âgées, et les contributions des DPN et/ou DPN-P
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
48
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kowloon, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets atteints de diabète sucré fréquentant la clinique du diabète et / ou la clinique de la douleur
La description
Critère d'intégration:
- 50 ans ou plus
- Diagnostic du diabète sucré (type 1 ou type 2)
Critère d'exclusion:
- affections psychiatriques majeures
- événements cardiovasculaires récents au cours des six derniers mois
- radiculopathie cécité
- lésion de la moelle épinière, sclérose en plaques
- syndrome du canal carpien
- la névralgie du trijumeau
- Sujets incompétents pour donner un consentement écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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DM
DM sans DPN (neuropathie périphérique diabétique)
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Cognition à l'aide de la batterie automatisée de tests neuropsychologiques de Cambridge (CANTAB)
Enquête sur la santé en 12 items sur la qualité de vie selon le chinois (Hong Kong) (version 2)
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DPN
DM avec DPN (neuropathie périphérique diabétique)
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Cognition à l'aide de la batterie automatisée de tests neuropsychologiques de Cambridge (CANTAB)
Enquête sur la santé en 12 items sur la qualité de vie selon le chinois (Hong Kong) (version 2)
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DPN-P
DM avec DPN-P (douleur neuropathique périphérique diabétique)
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Cognition à l'aide de la batterie automatisée de tests neuropsychologiques de Cambridge (CANTAB)
Enquête sur la santé en 12 items sur la qualité de vie selon le chinois (Hong Kong) (version 2)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cognition
Délai: Jour 1
|
Identification des domaines cognitifs affectés à l'aide de la batterie automatisée du test neuropsychologique de Cambridge (CANTAB) (temps de réaction : RTI, mémoire de travail spatiale : SWM et fonction exécutive : OTS)
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie : Enquête sur la santé en 12 items des Chinois (Hong Kong) version 2
Délai: Jour 1
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Identification des domaines affectés par la qualité de vie à l'aide de la version 2 de l'enquête chinoise (Hong Kong) en 12 questions sur la santé
|
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Research Ethics Committee (Kowloon Central/ Kowloon East), Research Ethics Committee (Kowloon Central/ Kowloon East)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2019
Première publication (Réel)
10 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KC/KE-17-0070/ER-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .