慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の気管支拡張反応に対する強制振動法によって測定されたリアクタンス パラメーターの評価
2019年4月16日 更新者:Marchand Eric、Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne - UCL Namur
この研究の目的は次のとおりです。
- 強制振動 (FOT) によって測定されたパラメータの気管支拡張薬 (DUOVENT HFA) 応答、特に呼気流の制限の存在に関連するリアクタンス パラメータを評価する
- 気管支拡張薬に対するリアクタンス パラメータの応答を、従来のスパイロメトリック パラメータ (FEV1) および吸気容量 (IC) と比較し、疾患の重症度に応じて比較する
- 気管支拡張薬に対する反応と IC の関係を評価および比較するため
- さまざまなスケールで評価された呼吸困難の強度と、従来の呼吸機能パラメーター (スパイロメトリー、プレチスモグラフィー、拡散指数) および FOT によって測定されたパラメーターとの関係を評価および比較します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、さまざまな手法が使用されます。
まずはFOT。 測定は、振動圧力波形を生成し、周波数の関数として呼吸器系とそのコンポーネント (抵抗とリアクタンス) のインピーダンスを測定する Tremoflo 型 (Thorasys Thoracic Medical System Inc.) のデバイスを使用して実行されます。呼吸器系の共鳴周波数。 測定は、呼気呼吸中に行われ、患者はシステムの呼吸気流計を介して呼吸し、鼻を塞ぎ、(被験者またはオペレーターの手で)頬を支えて、従順な上気道の影響を減らします。 座位で最小 20 秒間の 3 つの測定値が記録されます。
第二に、スパイロメトリー。 測定は、Medisoft Exp'air タイプの機器を使用して実行されます。 パラメータは、座位で連続的に測定されます。
- 吸気容量 (IC) は、機能的残気量から始まる最大吸気操作によって測定されます。
- 胸部ガス量 (TGV)、総肺気量 (TLC)、および気道抵抗は、プレチスモグラフィーによって測定されます。
- 拡散指数 (CO 伝達係数 (DL,CO) および CO 伝達係数 (KCO)) は、無呼吸で測定されます。
- その後、スパイロメトリーが行われます。 許容性と再現性の基準を備えた3つの操作が実行されます
これらすべての測定は、気管支拡張剤の投与前および気管支拡張剤の投与の 30 分後に実施されます (吸入チャンバーを使用して、DUOVENT HFA の 4 パフ)。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
36年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -気管支拡張剤(DUOVENT HFA 4パフ)後の気道閉塞(FEV1 /強制肺活量<パーセンタイル5)によって確認されたCOPDの臨床診断 気管支拡張後も持続
- 以前または現在喫煙していた > 10 パック/年
- 年齢 > 40 歳
- インフォームドコンセント
除外基準:
気管支拡張薬の離乳時間を守れない :
短時間作用型気管支拡張剤の場合は 6 時間。長時間作用型気管支拡張剤の場合は 12 時間。非常に長時間作用する気管支拡張薬の場合は 24 時間
- 測定前の4時間の禁煙を遵守できない
- 呼吸機能検査ができない
- 連続酸素療法
- 閉塞隅角緑内障
- 尿閉の病歴(通常、抗コリン作動性気管支拡張薬で治療されていない患者のみ)
- 妊娠
- -呼吸器検査の実施を禁忌とする急性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
急性吸気容量の増加
時間枠:30分
|
30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年4月23日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月9日
最初の投稿 (実際)
2019年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月16日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B039201938727
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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