만성폐쇄성폐질환(COPD) 대상자의 기관지확장제 반응에 대한 강제 진동 기법으로 측정한 반응 매개변수의 평가
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- FOT(forced oscillations)에 의해 측정된 매개변수의 기관지확장제(DUOVENT HFA) 반응을 평가하기 위해, 특히 호기 흐름 제한의 존재와 관련된 리액턴스 매개변수를 평가합니다.
- 기관지확장제에 대한 리액턴스 매개변수의 반응을 기존의 폐활량 측정 매개변수(FEV1) 및 흡기 용량(IC)과 질병의 중증도에 따라 비교하기 위해
- 기관지확장제에 대한 반응 사이의 관계를 한편으로는 IC와 다른 한편으로는 FEV1, 리액턴스 매개변수(FOT로 측정), 저항 매개변수(혈량측정법 및 FOT로 측정)로 평가하고 비교합니다.
- 다양한 척도에 의해 평가된 호흡곤란 강도와 기존의 호흡 기능 매개변수(폐활량 측정, 혈량 측정, 확산 지수)와 FOT에 의해 측정된 매개변수 사이의 관계를 평가하고 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 다음과 같은 다양한 기술이 사용됩니다.
먼저 FOT. 측정은 진동하는 압력 파형을 생성하고 주파수의 함수로서 호흡 시스템과 구성 요소(저항 및 리액턴스)의 임피던스를 측정하는 Tremoflo 유형(Thorasys Thoracic Medical System Inc.) 장치를 사용하여 수행됩니다. 호흡 시스템 공진 주파수. 측정은 일회 호흡 동안 수행되며 대상자는 코가 막힌 상태에서 시스템의 기압계를 통해 호흡하고 뺨은 순응성 상부 기도의 영향을 줄이기 위해 (대상자 또는 조작자의) 손으로 지지됩니다. 앉은 자세에서 최소 20초 동안 세 번 측정합니다.
둘째, 폐활량계. 측정은 Medisoft Exp'air 유형의 장비를 사용하여 수행됩니다. 매개변수는 앉은 자세에서 연속적으로 측정됩니다.
- 흡기 용량(IC)은 기능적 잔기 용량에서 시작하여 최대 흡기 조작으로 측정됩니다.
- 흉부 가스량(TGV), 총 폐활량(TLC) 및 기도 저항은 혈량 측정법으로 측정됩니다.
- 확산 지수(CO 전달 계수(DL,CO) 및 CO 전달 계수(KCO))는 무호흡 상태에서 측정됩니다.
- 그런 다음 폐활량 측정이 수행됩니다. 수용 가능성 및 재현성 기준에 따라 세 가지 조작이 수행됩니다.
이러한 모든 측정은 기관지확장제 투여 전과 기관지확장제 투여 30분 후에 수행됩니다(흡입실을 사용하여 DUOVENT HFA 4회 퍼프).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기관지확장제(DUOVENT HFA 4 퍼프) 기관지확장제 투여 후 지속되는 폐쇄성 기도 폐쇄(FEV1/강제 폐활량 < 백분위수 5)에 의해 COPD의 임상 진단이 확인됨
- 과거 또는 현재 흡연 > 10갑/년
- 나이 > 40세
- 동의
제외 기준:
기관지확장제 이유 시간 준수 불능:
속효성 기관지확장제의 경우 6시간; 지속형 기관지확장제의 경우 12시간; 매우 오래 작용하는 기관지확장제의 경우 24시간
- 측정 전 4시간 금연을 지키지 못하는 경우
- 호흡 기능 검사를 수행할 수 없음
- 지속적인 산소 요법
- 폐쇄각 녹내장
- 요폐의 병력(보통 항콜린성 기관지확장제로 치료받지 않는 환자만 해당)
- 임신
- 호흡 검사 수행을 금하는 급성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
급성 흡기 용량 증가
기간: 30 분
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B039201938727
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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듀오벤트 HFA에 대한 임상 시험
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.모병
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Boehringer Ingelheim종료됨
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.완전한천식스페인, 독일, 불가리아, 영국, 네덜란드, 폴란드, 세르비아, 체코, 그루지야, 헝가리, 이탈리아, 루마니아, 슬로바키아, 그리스
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MDRCJohns Hopkins University; Columbia University; University of Georgia; Mathematica Policy Research... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로