Pakkovärähtelytekniikalla mitattujen reaktanssiparametrien arviointi keuhkoputkien vastetta varten potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- arvioida keuhkoputkia laajentavan (DUOVENT HFA) -vastetta pakotetuilla värähtelyillä (FOT) mitatuilla parametreilla ja erityisesti reaktanssiparametreilla, jotka liittyvät uloshengitysvirtausten rajoitukseen
- verrata reaktanssiparametrien vastetta keuhkoputkia laajentaviin lääkkeisiin tavanomaisiin spirometrisiin parametreihin (FEV1) ja sisäänhengityskapasiteettiin (IC) sekä sairauden vakavuuden mukaan
- arvioida ja vertailla keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden vasteen välistä suhdetta toisaalta IC:n ja toisaalta FEV1:n, reaktanssiparametrien (mitattu FOT:lla), resistenssiparametrien (mitattuna pletysmografialla ja FOT:lla) suhteen
- Arvioi ja vertaa suhdetta eri asteikoilla arvioitujen hengenahdistusvoimakkuuksien ja tavanomaisten hengitystoimintoparametrien (spirometria, pletysmografia, diffuusioindeksit) ja FOT:lla mitattujen parametrien välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään erilaisia tekniikoita:
Ensinnäkin FOT. Mittaukset suoritetaan Tremoflo-tyyppisellä (Thorasys Thoracic Medical System Inc.) laitteella, joka tuottaa värähtelevän paineaaltomuodon ja mittaa hengityselinten ja sen komponenttien (resistanssin ja reaktanssin) impedanssia taajuuden funktiona sekä hengityselinten resonanssitaajuus. Mittaukset suoritetaan hengityksen aikana, kun koehenkilö hengittää järjestelmän pneumotakografin kautta, nenä tukossa ja posket tukevat käsien (koehenkilön tai käyttäjän) käsien varassa, jotta voidaan vähentää mukautuvien ylähengitysteiden vaikutusta. Kolme mittausta, joiden kesto on vähintään 20 sekuntia, tallennetaan istuma-asennossa.
Toiseksi spirometria. Mittaukset suoritetaan Medisoft Exp'air -tyyppisillä laitteilla. Parametrit mitataan peräkkäin istuma-asennossa:
- Sisäänhengityskapasiteetti (IC) mitataan maksimaalisella sisäänhengitysliikkeellä alkaen toiminnallisesta jäännöskapasiteetista
- Rintakehän kaasutilavuus (TGV), keuhkojen kokonaiskapasiteetti (TLC) sekä hengitysteiden vastus mitataan pletysmografialla
- Diffuusioindeksit (CO-siirtokerroin (DL,CO) ja CO-siirtokerroin (KCO)) mitataan apneassa
- Sitten tehdään spirometria. Suoritetaan kolme liikettä hyväksyttävyys- ja toistettavuuskriteereillä
Kaikki nämä mittaukset suoritetaan ennen keuhkoputkia laajentavan lääkkeen antamista ja 30 minuuttia keuhkoputkia laajentavan lääkkeen annon jälkeen (4 DUOVENT HFA:ta inhalaatiokammiota käyttäen).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen keuhkoahtaumatautidiagnoosi, joka vahvistettiin keuhkoputkia laajentavan lääkkeen (DUOVENT HFA 4 suihke) obstruktiivisella hengitysteiden ahtaumalla (FEV1 / pakotettu elinkapasiteetti < prosentti 5), joka jatkuu keuhkoputkia laajentamisen jälkeen
- Entinen tai aktiivinen tupakointi > 10 pakkausta/vuosi
- Ikä > 40 vuotta
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Kyvyttömyys noudattaa bronkodilaattorin vieroitusaikaa:
6 tuntia lyhytvaikutteisille keuhkoputkia laajentaville lääkkeille; 12 tuntia pitkävaikutteisille keuhkoputkia laajentaville lääkkeille; 24 tuntia erittäin pitkävaikutteisille keuhkoputkia laajentaville lääkkeille
- Kyvyttömyys noudattaa 4 tunnin tupakoinnin lopettamista ennen mittauksia
- Kyvyttömyys suorittaa hengitystoimintotestejä
- Jatkuva happihoito
- Lähikulmaglaukooma
- Virtsaretentio historiassa (vain potilaille, joita ei yleensä hoideta antikolinergisillä keuhkoputkia laajentavilla lääkkeillä)
- Raskaus
- Akuutti sairaus, joka on vasta-aiheinen hengityskokeiden suorittamiselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Akuutti sisäänhengityskapasiteetin kasvu
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Fenoteroli, ipratropium-lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- B039201938727
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .