慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者支气管扩张剂反应的强制振荡技术测量的电抗参数评估
2019年4月16日 更新者：Marchand Eric、Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne - UCL Namur
这项研究的目的是：
- 评估支气管扩张剂 (DUOVENT HFA) 对通过受迫振荡 (FOT) 测量的参数的响应，特别是与存在呼气流量限制相关的电抗参数
- 将电抗参数对支气管扩张剂的反应与常规肺活量参数 (FEV1) 和吸气量 (IC) 进行比较，并根据疾病的严重程度
- 一方面根据 IC 评估和比较对支气管扩张剂的反应之间的关系，另一方面根据 FEV1、电抗参数（通过 FOT 测量）、阻力参数（通过体积描记法和 FOT 测量）
- 评估和比较各种量表评估的呼吸困难强度与常规呼吸功能参数（肺活量测定法、体积描记法、弥散指数）和 FOT 测量参数之间的关系
研究概览
详细说明
在这项研究中将使用不同的技术：
首先，FOT。 测量将使用 Tremoflo 型（Thorasys Thoracic Medical System Inc.）设备进行，该设备生成振荡压力波形并测量呼吸系统及其组件（电阻和电抗）的阻抗作为频率的函数，以及呼吸系统共振频率。 测量将在潮式呼吸期间进行，受试者通过系统的呼吸速度描记器呼吸，鼻子被遮住，脸颊由（受试者或操作者的）手支撑以减少顺应性上呼吸道的影响。 将以坐姿记录至少 20 秒持续时间的三个测量值。
第二，肺活量测定法。 测量将使用 Medisoft Exp'air 类型的设备进行。 将在坐姿中连续测量参数：
- 吸气量 (IC) 将通过从功能残气量开始的最大吸气动作来测量
- 胸腔积气量 (TGV)、肺总量 (TLC) 以及气道阻力将通过体积描记法测量
- 扩散指数（CO 转移因子 (DL,CO) 和 CO 转移系数 (KCO)）将在呼吸暂停时测量
- 然后将进行肺活量测定。 将执行三个具有可接受性和可重复性标准的操作
所有这些测量将在支气管扩张剂给药前和支气管扩张剂给药后 30 分钟（4 口 DUOVENT HFA，使用吸入室）进行。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
36年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经支气管扩张剂后（DUOVENT HFA 4 喷）阻塞性气道阻塞（FEV1/用力肺活量 < 第 5 个百分点）证实的 COPD 临床诊断在支气管扩张后持续存在
- 以前或现在吸烟 > 10 包/年
- 年龄 > 40 岁
- 知情同意
排除标准：
无法遵守支气管扩张剂断奶时间：
短效支气管扩张剂 6 小时；长效支气管扩张剂 12 小时；超长效支气管扩张剂 24 小时
- 无法遵守测量前4小时戒烟
- 无法进行呼吸功能测试
- 持续氧疗
- 闭角型青光眼
- 尿潴留史（仅适用于通常不接受抗胆碱能支气管扩张剂治疗的患者）
- 怀孕
- 急性疾病禁忌进行呼吸测试
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
急性吸气量增加
大体时间：30分钟
|
30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年4月23日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月9日
首次发布 (实际的)
2019年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月16日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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