Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena parametrów reaktancji mierzonych techniką wymuszonej oscylacji dla odpowiedzi na lek rozszerzający oskrzela u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Marchand Eric, Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne - UCL Namur

Celem tego badania jest:

  • ocena odpowiedzi leku rozszerzającego oskrzela (DUOVENT HFA) na parametry mierzone oscylacjami wymuszonymi (FOT), a w szczególności na parametry reaktancji związane z występowaniem ograniczenia przepływów wydechowych
  • porównanie odpowiedzi parametrów reaktancji na leki rozszerzające oskrzela z konwencjonalnymi parametrami spirometrycznymi (FEV1) i pojemnością wdechową (IC) oraz w zależności od ciężkości choroby
  • ocena i porównanie zależności między odpowiedzią na leki rozszerzające oskrzela pod względem IC z jednej strony, a z drugiej strony pod względem FEV1, parametrów reaktancji (mierzonych za pomocą FOT), parametrów oporności (mierzonych za pomocą pletyzmografii i FOT)
  • Oceń i porównaj zależność między nasileniem duszności ocenianej różnymi skalami a konwencjonalnymi parametrami czynności oddechowej (spirometria, pletyzmografia, wskaźniki dyfuzji) oraz parametrami mierzonymi metodą FOT

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas tego badania zostaną użyte różne techniki:

Po pierwsze FOT. Pomiary będą wykonywane za pomocą urządzenia typu Tremoflo (Thorasys Thoracic Medical System Inc.), generującego oscylującą falę ciśnienia i mierzącego impedancję układu oddechowego i jego składowych (rezystancję i reaktancję) w funkcji częstotliwości oraz częstotliwość rezonansowa układu oddechowego. Pomiary będą wykonywane podczas oddychania pływowego, osoby badane oddychają przez pneumotachograf systemu, z zatkanym nosem, policzkami podpartymi rękami (badanych lub operatora) w celu zmniejszenia wpływu podatnych górnych dróg oddechowych. Trzy pomiary trwające co najmniej 20 sekund zostaną zarejestrowane w pozycji siedzącej.

Po drugie spirometria. Pomiary zostaną przeprowadzone na sprzęcie typu Medisoft Exp'air. Parametry będą kolejno mierzone w pozycji siedzącej:

  • Pojemność wdechowa (IC) będzie mierzona przez maksymalny manewr wdechowy, zaczynając od funkcjonalnej pojemności resztkowej
  • Objętość gazu w klatce piersiowej (TGV), całkowita pojemność płuc (TLC) oraz opór dróg oddechowych zostaną zmierzone za pomocą pletyzmografii
  • Wskaźniki dyfuzji (współczynnik przenoszenia CO (DL,CO) i współczynnik przenoszenia CO (KCO)) będą mierzone podczas bezdechu
  • Następnie zostanie przeprowadzona spirometria. Wykonane zostaną trzy manewry z kryteriami dopuszczalności i odtwarzalności

Wszystkie te pomiary zostaną przeprowadzone przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela i 30 minut po jego podaniu (4 wdechy DUOVENT HFA przy użyciu komory inhalacyjnej).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne POChP potwierdzone po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (DUOVENT HFA 4 dawki) obturacyjna niedrożność dróg oddechowych (FEV1/natężona pojemność życiowa < 5 centyla) utrzymująca się po rozszerzeniu oskrzeli
  • Byli lub czynni palacze > 10 paczek rocznie
  • Wiek > 40 lat
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do przestrzegania czasu odstawienia leku rozszerzającego oskrzela :

    6 godzin dla krótko działających leków rozszerzających oskrzela; 12 godzin dla długo działających leków rozszerzających oskrzela; 24 godziny dla bardzo długo działających leków rozszerzających oskrzela

  • Niezdolność do przestrzegania 4-godzinnego zaprzestania palenia przed pomiarami
  • Niemożność wykonania badań czynnościowych układu oddechowego
  • Ciągła tlenoterapia
  • Jaskra z zamkniętego kąta
  • Zatrzymanie moczu w wywiadzie (tylko u pacjentów zwykle nieleczonych antycholinergicznymi lekami rozszerzającymi oskrzela)
  • Ciąża
  • Ostra choroba przeciwwskazająca do wykonania badań oddechowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ostry wzrost pojemności wdechowej
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne - UCL Namur

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

23 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B039201938727

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Duovent HFA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj