高齢化に伴う最適なルーチンの促進 (ForAging)
2026年3月2日 更新者：Juleen Rodakowski、University of Pittsburgh
軽度認知障害のある高齢者の障害に対する戦略トレーニングの影響
アルツハイマー病につながる認知能力の喪失は進行性かつ破壊的であり、高齢者は障害を負い、過去を思い出すことができなくなります。
アルツハイマー病の高齢者の数は2050年までに3倍に増加すると予想されているが、アミロイドベータの沈着、実行機能、障害の進行を調査した研究はほとんどない。
この研究は、陽電子放射断層撮影法（PET）画像検査を完了するオプションを持つ軽度認知障害のある高齢者150人のサンプルを対象に、新規かつ有望な非薬理学的介入である戦略トレーニングが障害の進行に及ぼす影響をテストする予定です。ピッツバーグ コンパウンド B (PiB)。
調査の概要
詳細な説明
この試験では、軽度認知障害（MCI）の高齢者の障害の変化に対する戦略トレーニングの効果を強化型通常ケアと比較してテストし、中枢神経系のアミロイドベータ沈着と神経認知機能が戦略トレーニングの関係をどの程度変化させるかを評価する予定です。障害の変化に対する通常のケアの強化。
評価はベースライン、8 週間の短期評価、介入後 6 か月および 12 か月後に行われます。
基礎的な病状にもかかわらず、障害の出現を遅らせることに重点を置いた戦略トレーニングなどの介入は、高齢者ができるだけ長く有意義な日常活動に従事できるようにする可能性があります。
このプロジェクトは、新規で有望な非薬理学的介入をテストし、認知的に困難な日常活動のパフォーマンスの変化に対する重要な効果修飾因子、つまりアミロイドベータ沈着と実行機能についての理解を知らせるでしょう。
アミロイドベータの沈着、実行機能、障害、そして有望な非薬理学的介入についての理解を深めれば、近い将来MCIに関連した障害を経験する何百万人もの高齢者の老化をサポートできる可能性がある。
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15260
- University of Pittsburgh
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 軽度認知障害の診断
- 日常生活の困難を認識する
- 共同住宅
除外基準:
- 妊娠中
- 中枢神経系障害（MCI以外）
- 過去5年間に物質障害を患ったことがある
- -双極性障害、統合失調症の生涯歴、または研究を進めるのが安全でないとみなされた病歴（未治療の大うつ病性障害など）
- 日常生活への参加が制限される重度の病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：戦略トレーニング
参加者は、強化された通常のケアのすべてを受けることに加えて、訓練を受けた研究介入医と 5 週間にわたって 10 回のセッションに参加します。
参加者は、アクティビティ カード ソートのカードをガイドとして使用して、行っているアクティビティ、もう行っていないアクティビティ、または行ったことのないアクティビティについて説明します。
セラピストは参加者に、この情報を使用して、残りのセッションで取り組むアクティビティベースの目標を特定し、優先順位を付けるように依頼します。
これらのセッションは参加者が選択した場所で行われ、所要時間は約 1 時間です。
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作業療法士は、高齢者に戦略トレーニングをバーチャルで提供します。
戦略トレーニングは、自ら選択した目標の生成、日常活動のモニタリング、活動のスケジュール設定、活動に参加する際に経験する障壁に対する問題解決ソリューションを通じて、有意義な日常活動への参加を最適化します。
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アクティブコンパレータ：いつものケアの強化
通常のケアを強化することで、高齢者がサービスやサポートを受けられるようになります。
すべてのメンタルヘルス治療 (例: 服用している薬) および心理療法 (例: 精神療法)
カウンセリングや社会サービスなど）は文書化され、監視されます。
さらに、強化された通常のケアに割り当てられたすべての参加者は、他の参加者と同じ評価を受けます。
綿密なモニタリングにより症状の潜在的な変化（例：抑うつ症状）が追跡され、参加者は必要に応じてサービスを参照されます。
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この比較条件では、MCI の高齢者を彼らのニーズを満たすために利用可能なリソースにつなぎ、必要に応じて適切な医師に通知することで、通常のケアが強化されます。
強化された通常のケアでは、参加者に症状の変化を注意深く監視しながら、通常のケアを比較します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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障害の変化
時間枠：ベースラインから 12 か月目まで
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障害は、認知的に困難な日常活動（ショッピング、請求書の支払い、小切手帳の残高照合、請求書の郵送、電話の使用、薬の管理、重要な処置など）の標準化された基準に基づいたパフォーマンス評価を通じて、セルフケアスキルのパフォーマンス評価（PASS）によって測定されます。情報検索、小型デバイスの修理など）。
訓練を受け盲検化された評価者が指導を行い、参加者が各タスクを実行する様子を観察します。
参加者が困難を示した場合、評価者は支援の合図を与えます。
評価者は、参加者がタスクを完了するために必要な手がかりの数に基づいて障害を評価します。
スコアが高いほど、タスクまたは障害を完了するために提供される手がかりが多いことを示します。
各タスクに必要なキューの数は、8 つのタスクすべてで提供されるキューの合計数として結合されます。
結果は、提供されたキューの平均数 (範囲 0 ～ 300) で報告されます。
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ベースラインから 12 か月目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Juleen Rodakowski, OTD,MS,OTR/L、University of Pittsburgh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月31日
一次修了 (実際)
2025年11月30日
研究の完了 (実際)
2025年11月30日
試験登録日
最初に提出
2019年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月10日
最初の投稿 (実際)
2019年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月2日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY19120012
- R01AG056351 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究は、The Global Alzheimer's Association Interactive Network (GAAIN) に掲載される予定です。
これは、科学者、共有データ、洗練された分析ツールを結び付ける、運用可能なオンライン統合研究プラットフォームです。
研究者は、大規模な共有データセットにアクセスすることで、前例のない複雑さの科学的疑問に取り組むことができ、アルツハイマー病研究センターの世界的なネットワークに参加することで自分のデータを共有することもできます。
IPD 共有時間枠
出版直後。
終了日はありません。
IPD 共有アクセス基準
方法論的に適切な提案を提供する研究者。
承認された提案の目的を達成するため。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。