Faciliter des routines optimales dans le vieillissement (ForAging)
2 mars 2026 mis à jour par: Juleen Rodakowski, University of Pittsburgh
Influence de la formation stratégique sur le handicap chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers
La perte des capacités cognitives conduisant à la maladie d'Alzheimer est progressive et destructrice, laissant les personnes âgées handicapées et incapables de se souvenir de leur passé.
Le nombre d'adultes âgés atteints de la maladie d'Alzheimer devrait tripler d'ici 2050, mais peu de recherches examinent le dépôt de bêta-amyloïde, la fonction exécutive et la progression du handicap.
Cette étude testera l'influence d'une intervention non pharmacologique nouvelle et prometteuse, Strategy Training, sur la progression de l'invalidité dans un échantillon de 150 personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers qui ont la possibilité de compléter une imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP) avec Composé B de Pittsburgh (PiB).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai testera l'effet de l'entraînement stratégique par rapport aux soins habituels améliorés sur l'évolution de l'invalidité chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers (MCI) et évaluera dans quelle mesure le dépôt d'amyloïde bêta dans le système nerveux central et la fonction neurocognitive modifient la relation entre l'entraînement stratégique et Soins habituels améliorés en cas de changement d'invalidité.
Les évaluations seront obtenues au départ, évaluation courte de 8 semaines, 6 et 12 mois après l'intervention.
Les interventions, telles que la formation stratégique, axées sur le ralentissement de l'émergence du handicap malgré la pathologie sous-jacente, peuvent maintenir les personnes âgées aussi engagées dans des activités quotidiennes significatives aussi longtemps que possible.
Ce projet teste une intervention non pharmacologique nouvelle et prometteuse et éclairera notre compréhension des modificateurs d'effet importants - dépôt de bêta-amyloïde et fonction exécutive - sur le changement de la performance des activités quotidiennes stimulantes sur le plan cognitif.
L'amélioration de notre compréhension du dépôt de bêta-amyloïde, de la fonction exécutive, du handicap et d'une intervention non pharmacologique prometteuse pourrait favoriser le vieillissement de millions d'adultes âgés qui, dans un avenir proche, connaîtront un handicap lié au MCI.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
105
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15260
- University of Pittsburgh
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de déficience cognitive légère
- Reconnaître la difficulté avec une activité quotidienne
- Habitation communautaire
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- Trouble du système nerveux central (autre que MCI)
- Trouble de toxicomanie au cours des 5 dernières années
- Antécédents au cours de la vie de trouble bipolaire, de schizophrénie ou jugé dangereux de poursuivre l'étude (par exemple, trouble dépressif majeur non traité)
- Condition médicale grave qui limite l'engagement dans les activités quotidiennes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation en stratégie
En plus de recevoir tous les soins habituels améliorés, les participants participeront à 10 séances sur 5 semaines avec un interventionniste de recherche qualifié.
Les participants décriront les activités qu'ils font, qu'ils ne font plus ou qu'ils n'ont jamais faites en utilisant les cartes du Tri des cartes d'activité comme guide.
Le thérapeute demandera aux participants d'utiliser ces informations pour identifier et hiérarchiser les objectifs basés sur l'activité à aborder dans les séances restantes.
Ces séances se dérouleront dans un lieu au choix du participant et dureront environ 1 heure.
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Les ergothérapeutes offrent virtuellement une formation stratégique aux personnes âgées.
La formation stratégique optimise l'engagement dans des activités quotidiennes significatives en générant des objectifs auto-sélectionnés, en surveillant les activités quotidiennes, en planifiant les activités et en résolvant les problèmes des obstacles rencontrés lors de la participation aux activités.
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Comparateur actif: Soins habituels améliorés
Des soins habituels améliorés permettront aux personnes âgées d'interagir avec les services et le soutien.
Tous les traitements de santé mentale (par exemple, les médicaments que vous prenez) et la psychothérapie (par exemple,
conseils ou services sociaux) seront documentés et suivis.
De plus, tous les participants affectés aux soins habituels améliorés recevront les mêmes évaluations que les autres participants.
La surveillance étroite permettra de suivre les changements potentiels des symptômes (par exemple, les symptômes dépressifs) et les participants seront référés aux services appropriés.
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Dans cette condition de comparaison, les soins habituels seront améliorés en connectant les personnes âgées atteintes de MCI aux ressources disponibles pour répondre à leurs besoins et en informant les médecins appropriés si nécessaire.
Enhanced Usual Care fournit une comparaison des soins habituels tout en offrant aux participants une surveillance étroite des changements dans les symptômes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'invalidité
Délai: De la ligne de base au mois 12
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L'incapacité sera mesurée à l'aide de l'évaluation de la performance des compétences en matière d'autonomie (PASS) par le biais d'une évaluation de la performance normalisée et critériée des activités quotidiennes stimulantes sur le plan cognitif (c. recherche d'informations et réparation de petits appareils).
Un évaluateur formé et en aveugle fournira des instructions, puis observera les participants effectuant chaque tâche.
Si le participant démontre des difficultés, l'évaluateur fournit des indices pour l'aider.
Les évaluateurs évalueront le handicap en fonction du nombre d'indices nécessaires aux participants pour accomplir les tâches.
Un score plus élevé indique plus d'indices fournis pour accomplir les tâches ou le handicap.
Le nombre de repères requis pour chaque tâche sera combiné pour un nombre total de repères fournis sur les 8 tâches.
Le résultat sera rapporté avec un nombre moyen d'indices fournis (gamme 0-300).
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De la ligne de base au mois 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juleen Rodakowski, OTD,MS,OTR/L, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2019
Première publication (Réel)
12 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY19120012
- R01AG056351 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Cette étude sera incluse dans le réseau interactif de la Global Alzheimer's Association (GAAIN).
Il s'agit d'une plateforme de recherche intégrée en ligne opérationnelle, qui relie des scientifiques, des données partagées et des outils d'analyse sophistiqués.
Les chercheurs peuvent aborder des questions scientifiques d'une complexité sans précédent en accédant à d'énormes ensembles de données partagées et peuvent partager leurs propres données en rejoignant notre réseau mondial de centres d'étude sur la maladie d'Alzheimer.
Délai de partage IPD
Immédiatement après la publication.
Pas de date de fin.
Critères d'accès au partage IPD
Chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide.
Atteindre les objectifs de la proposition approuvée.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .