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노화의 최적 루틴 촉진 (ForAging)

2026년 3월 2일 업데이트: Juleen Rodakowski, University of Pittsburgh

경도 인지 장애가 있는 노인의 장애에 대한 전략 훈련의 영향

알츠하이머병으로 이어지는 인지 능력의 상실은 점진적이고 파괴적이어서 노인들은 장애가 생기고 과거를 기억할 수 없게 됩니다. 알츠하이머병에 걸린 노인의 수는 2050년까지 3배가 될 것으로 예상되지만 아밀로이드 베타 침착, 실행 기능 및 장애 진행을 조사하는 연구는 거의 없습니다. 이 연구는 양전자 방출 단층 촬영(PET) 이미징을 완료할 수 있는 옵션이 있는 경도 인지 장애가 있는 150명의 노인 샘플에서 장애 진행에 대한 새롭고 유망한 비약물적 개입인 전략 훈련의 영향을 테스트합니다. 피츠버그 화합물 B(PiB).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 시험은 경미한 인지 장애(MCI)가 있는 노인의 장애 변화에 대한 Enhanced Usual Care와 비교하여 전략 훈련의 효과를 테스트하고 중추신경계 아밀로이드-베타 침착과 신경인지 기능이 전략 훈련 간의 관계를 수정하는 정도를 평가합니다. 그리고 장애의 변화에 ​​대한 Enhanced Usual Care. 평가는 기준선, 8주 단기 평가, 중재 후 6개월 및 12개월에 수행됩니다. 근본적인 병리에도 불구하고 장애 발생을 늦추는 데 초점을 맞춘 전략 훈련과 같은 중재는 노인들이 가능한 한 오랫동안 의미 있는 일상 활동에 계속 참여할 수 있도록 합니다. 이 프로젝트는 새롭고 유망한 비약물적 개입을 테스트하고 인지적으로 도전적인 일상 활동의 수행 변화에 대한 중요한 효과 수정자(아밀로이드 베타 침착 및 집행 기능)에 대한 이해를 알려줄 것입니다. 아밀로이드 베타 침착, 집행 기능, 장애 및 유망한 비약물적 개입에 대한 이해를 높이면 가까운 장래에 MCI와 관련된 장애를 경험할 수백만 명의 노인의 노화를 지원할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
        • University of Pittsburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 경도 인지 장애의 진단
  • 일상 활동의 어려움을 인정하십시오.
  • 커뮤니티 주거

제외 기준:

  • 임신한
  • 중추 신경계 장애(MCI 제외)
  • 지난 5년간 물질 장애
  • 양극성 장애, 정신분열증 또는 연구를 진행하기에 안전하지 않은 것으로 간주되는 평생 이력(예: 치료되지 않은 주요 우울 장애)
  • 일상 활동의 참여를 제한하는 심각한 의학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전략 교육
Enhanced Usual Care에서 모든 것을 받는 것 외에도 참가자는 훈련된 연구 중재자와 함께 5주 동안 10개의 세션에 참여하게 됩니다. 참가자는 활동 카드 정렬의 카드를 가이드로 사용하여 자신이 하는 활동, 더 이상 하지 않는 활동 또는 한 번도 하지 않은 활동을 설명합니다. 치료사는 참가자들에게 이 정보를 사용하여 나머지 세션에서 처리할 활동 기반 목표를 식별하고 우선 순위를 지정하도록 요청할 것입니다. 이 세션은 참가자가 선택한 장소에서 약 1시간 동안 진행됩니다.
행동: 전략 교육
작업 치료사는 고령자에게 가상으로 전략 교육을 제공합니다. 전략 교육은 스스로 선택한 목표 생성, 일상 활동 모니터링, 활동 일정 계획, 활동에 참여할 때 경험하는 장벽에 대한 문제 해결 솔루션을 통해 의미 있는 일상 활동 참여를 최적화합니다.
활성 비교기: 강화된 평소 관리
향상된 일반 진료를 통해 노인들은 서비스 및 지원과 상호 작용할 수 있습니다. 모든 정신 건강 치료(예: 복용 중인 약물) 및 정신 요법(예: 상담 또는 사회 복지 서비스)를 기록하고 모니터링합니다. 또한 Enhanced Usual Care에 배정된 모든 참가자는 다른 참가자와 동일한 평가를 받게 됩니다. 면밀한 모니터링을 통해 증상(예: 우울 증상)의 잠재적인 변화를 추적하고 참가자는 적절한 서비스에 회부됩니다.
다른: 강화된 평소 관리
이 비교 조건에서 MCI가 있는 노인을 그들의 요구 사항을 충족하고 필요한 경우 적절한 의사에게 알리는 데 사용할 수 있는 리소스에 연결하여 일반적인 치료를 강화할 것입니다. Enhanced Usual Care는 참가자에게 증상 변화를 면밀히 모니터링하면서 일반적인 치료 비교를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장애의 변화
기간: 12개월 기준 기준
장애는 인지적으로 어려운 일상 활동(즉, 쇼핑, 청구서 지불, 수표 균형 조정, 청구서 우편 발송, 전화 사용, 약물 관리, 중요한 정보 검색 및 소형 장치 수리). 훈련되고 눈이 먼 평가자가 지침을 제공한 다음 각 작업을 수행하는 참가자를 관찰합니다. 참가자가 어려움을 보이면 평가자는 도움을 줄 단서를 제공합니다. 평가자는 참가자가 작업을 완료하는 데 필요한 단서의 수에 따라 장애를 평가합니다. 점수가 높을수록 작업 또는 장애를 완료하기 위해 더 많은 신호가 제공됨을 나타냅니다. 각 작업에 필요한 단서의 수는 8개 작업 모두에 제공되는 총 단서 수에 대해 결합됩니다. 결과는 제공된 단서의 평균 수(범위 0-300)와 함께 보고됩니다.
12개월 기준 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

협력자

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Juleen Rodakowski, OTD,MS,OTR/L, University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 31일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY19120012
  • R01AG056351 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구는 GAAIN(Global Alzheimer's Association Interactive Network)에 포함될 예정입니다. 과학자, 공유 데이터 및 정교한 분석 도구를 연결하는 운영 온라인 통합 연구 플랫폼입니다. 연구자는 대규모 공유 데이터 세트에 액세스하여 전례 없는 복잡성의 과학적 질문을 해결할 수 있으며 알츠하이머병 연구 센터의 글로벌 네트워크에 가입하여 자신의 데이터를 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

출판 직후. 종료일이 없습니다.

IPD 공유 액세스 기준

방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원. 승인된 제안서의 목표를 달성하기 위해.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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