Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Optimális rutinok elősegítése az öregedés során (ForAging)

2024. május 3. frissítette: Juleen Rodakowski, University of Pittsburgh

A stratégiai képzés hatása a fogyatékosságra enyhe kognitív károsodással rendelkező idősebb felnőtteknél

Az Alzheimer-kórhoz vezető kognitív képességek elvesztése progresszív és destruktív, így az idősebb felnőttek fogyatékossá válnak, és képtelenek visszaemlékezni múltjukra. Az Alzheimer-kórban szenvedő idősebb felnőttek száma várhatóan megháromszorozódik 2050-re, ennek ellenére kevés kutatás foglalkozik a béta-amiloid lerakódással, a végrehajtó funkciókkal és a rokkantság progressziójával. Ez a tanulmány egy újszerű és ígéretes nem gyógyszeres beavatkozás, a Stratégiai tréning hatását vizsgálja a fogyatékosság progressziójára 150 enyhe kognitív károsodásban szenvedő idős felnőtt mintán, akiknek lehetőségük van pozitronemissziós tomográfia (PET) képalkotó vizsgálat elvégzésére. Pittsburgh B vegyület (PiB).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat megvizsgálja a stratégiai tréning hatását az Enhanced Usual Care-hoz képest az enyhe kognitív károsodásban (MCI) szenvedő idősebb felnőttek fogyatékossági változásaira, és felméri, hogy a központi idegrendszeri amiloid-béta lerakódás és a neurokognitív funkció milyen mértékben módosítja a stratégiai tréning közötti kapcsolatot. és Fokozott szokásos gondozás a fogyatékosság változásáról. Az értékeléseket az alaphelyzetben, 8 hetes rövid értékelésben, 6 és 12 hónappal a beavatkozás után kapják meg. Az olyan beavatkozások, mint például a stratégiai tréning, amelyek a fogyatékosság kialakulásának lassítására irányulnak a mögöttes patológia ellenére, a lehető leghosszabb ideig megtarthatják az idősebb felnőtteket értelmes napi tevékenységekben. Ez a projekt egy újszerű és ígéretes nem farmakológiai beavatkozást tesztel, és tájékoztatja a fontos hatásmódosítókról – a béta-amiloid lerakódásról és a végrehajtó funkciókról – a kognitív kihívást jelentő napi tevékenységek teljesítményének változásairól. Az amiloid béta-lerakódásról, a végrehajtó funkciókról, a fogyatékosságról és az ígéretes nem gyógyszeres beavatkozásról szóló ismereteink bővítése több millió idősebb felnőtt öregedését segítheti elő, akik a közeljövőben MCI-vel kapcsolatos fogyatékosságot tapasztalnak majd.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Juleen Rodakowski, OTD, MS, OTR/L
  • Telefonszám: 412-383-6615
  • E-mail: jur17@pitt.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Josh Woolford, MPH
  • Telefonszám: 412-383-6752
  • E-mail: jww49@pitt.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15260
        • Toborzás
        • University of Pittsburgh
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az enyhe kognitív károsodás diagnosztizálása
  • Ismerje fel a nehézségeket a napi tevékenység során
  • közösségi lakás

Kizárási kritériumok:

  • Terhes
  • Központi idegrendszeri rendellenesség (az MCI kivételével)
  • Anyagzavar az elmúlt 5 évben
  • Élethosszig tartó bipoláris zavar, skizofrénia vagy a vizsgálat folytatása nem biztonságosnak ítélt betegség (pl. kezeletlen súlyos depressziós zavar)
  • Súlyos egészségügyi állapot, amely korlátozza a napi tevékenységekben való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Stratégiai képzés
Amellett, hogy mindent megkapnak az Enhanced Usual Care keretében, a résztvevők 10 ülésen vesznek részt 5 héten keresztül egy képzett kutató-beavatkozóval. A résztvevők leírják az általuk végzett, már nem vagy soha nem végzett tevékenységeket a Tevékenységkártya-rendezés kártyáival útmutatóként. A terapeuta megkéri a résztvevőket, hogy ezen információk alapján azonosítsák és rangsorolják a tevékenységalapú célokat, amelyeket a fennmaradó üléseken meg kell oldani. Ezek a foglalkozások a résztvevő által választott helyszínen zajlanak, és körülbelül 1 óráig tartanak.
Viselkedési: Stratégiai képzés
A foglalkozási terapeuták gyakorlatilag stratégiai tréninget biztosítanak idősebb felnőtteknek. A stratégiai tréning optimalizálja az értelmes napi tevékenységekben való részvételt azáltal, hogy önállóan kiválasztott célokat generál, figyelemmel kíséri a napi tevékenységeket, ütemezi a tevékenységeket, és problémamegoldó megoldásokat kínál a tevékenységek során tapasztalt akadályokra.
Aktív összehasonlító: Fokozott szokásos ápolás
A fokozott szokásos gondozás lehetővé teszi az idősebb felnőttek számára, hogy kapcsolatba lépjenek a szolgáltatásokkal és a támogatással. Minden mentális egészségügyi kezelés (pl. gyógyszerek, amelyeket esetleg szed) és pszichoterápia (pl. tanácsadás vagy szociális szolgáltatások) dokumentálni és ellenőrizni kell. Ezenkívül az Enhanced Usual Care programba beosztott összes résztvevő ugyanazt az értékelést kapja, mint a többi résztvevő. A szoros megfigyelés nyomon követi a tünetek lehetséges változásait (pl. depressziós tünetek), és a résztvevőket a megfelelő szolgáltatásokhoz irányítják.
Egyéb: Fokozott szokásos ápolás
Ebben az összehasonlításban a szokásos ellátás javulni fog azáltal, hogy az MCI-vel rendelkező idősebb felnőtteket összekapcsolják a szükségleteik kielégítésére rendelkezésre álló erőforrásokkal, és szükség esetén értesítik a megfelelő orvosokat. Az Enhanced Usual Care a szokásos ellátási összehasonlítást nyújtja, miközben a résztvevők szoros figyelemmel kísérhetik a tünetek változásait.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fogyatékosságban
Időkeret: Alaphelyzet a 12. hónapig
A fogyatékosságot az öngondoskodási készségek teljesítményértékelésével (PASS) mérik a kognitív kihívást jelentő napi tevékenységek (azaz vásárlás, számlafizetés, csekkfüzet-egyensúlyozás, számlaküldés, telefonhasználat, gyógyszerkezelés, kritikus kezelés) szabványosított, kritériumokra hivatkozott teljesítményértékelésén keresztül. információ-visszakeresés és kisebb készülékjavítás). Egy képzett és vak értékelő ad utasítást, majd megfigyeli a résztvevőket az egyes feladatok végrehajtásában. Ha a résztvevő nehézséget mutat, az értékelő jelzéseket ad a segítségül. Az értékelők a fogyatékosságot az alapján értékelik, hogy hány jelzésre van szükségük a résztvevőknek a feladatok elvégzéséhez. A magasabb pontszám azt jelzi, hogy több jelzést adtak a feladatok elvégzéséhez vagy a fogyatékossághoz. Az egyes feladatokhoz szükséges jelzések számát a rendszer összeadja a 8 feladathoz megadott jelzések teljes számához. Az eredményt a rendszer a megadott jelzések átlagos számával jelenti (0-300).
Alaphelyzet a 12. hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Juleen Rodakowski, OTD,MS,OTR/L, University of Pittsburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 10.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY19120012
  • R01AG056351 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Ez a tanulmány szerepelni fog a Globális Alzheimer-szövetség interaktív hálózatán (GAAIN). Ez egy működő online integrált kutatási platform, amely összekapcsolja a tudósokat, a megosztott adatokat és a kifinomult elemzési eszközöket. A kutatók példátlanul összetett tudományos kérdéseket oldhatnak meg, ha hatalmas megosztott adatkészletekhez férnek hozzá, és megoszthatják saját adataikat, ha csatlakoznak az Alzheimer-kór tanulmányozó központjainak globális hálózatához.

IPD megosztási időkeret

Közvetlenül a megjelenés után. Nincs befejezési dátum.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Módszertanilag megalapozott javaslatot tevő kutatók. A jóváhagyott javaslatban szereplő célok elérése érdekében.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stratégiai képzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel