Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Usnadnění optimálních rutin při stárnutí (ForAging)

2. března 2026 aktualizováno: Juleen Rodakowski, University of Pittsburgh

Vliv strategického tréninku na postižení u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou

Ztráta kognitivních schopností vedoucí k Alzheimerově chorobě je progresivní a destruktivní, takže starší dospělí jsou invalidní a nemohou si vzpomenout na svou minulost. Očekává se, že počet starších dospělých s Alzheimerovou chorobou se do roku 2050 ztrojnásobí, přesto málo výzkumů zkoumá ukládání amyloidu beta, výkonnou funkci a progresi invalidity. Tato studie bude testovat vliv nové a slibné nefarmakologické intervence, Strategy Training, na progresi postižení na vzorku 150 starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou, kteří mají možnost absolvovat pozitronovou emisní tomografii (PET) Pittsburghská sloučenina B (PiB).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude testovat účinek strategického tréninku ve srovnání s rozšířenou obvyklou péčí na změnu postižení u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou (MCI) a zhodnotí, do jaké míry depozice amyloidu beta v centrálním nervovém systému a neurokognitivní funkce mění vztah mezi strategickým tréninkem. a Enhanced Obvyklá péče o změně postižení. Hodnocení bude provedeno na začátku, 8 týdnů krátkého hodnocení, 6 a 12 měsíců po intervenci. Intervence, jako je strategický výcvik, zaměřené na zpomalení vzniku postižení navzdory základní patologii, mohou udržet starší dospělé co nejdéle zapojeny do smysluplných každodenních činností. Tento projekt testuje novou a slibnou nefarmakologickou intervenci a bude informovat naše chápání důležitých modifikátorů účinku – ukládání beta amyloidu a výkonné funkce – na změnu ve výkonu kognitivně náročných každodenních činností. Zlepšení našeho chápání ukládání amyloidu beta, exekutivní funkce, invalidity a slibné nefarmakologické intervence by mohly podpořit stárnutí milionů starších dospělých, kteří v blízké budoucnosti zažijí postižení související s MCI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15260
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza mírné kognitivní poruchy
  • Uznejte potíže s každodenní činností
  • Komunitní obydlí

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • Porucha centrálního nervového systému (jiná než MCI)
  • Látková porucha v posledních 5 letech
  • Celoživotní anamnéza bipolární poruchy, schizofrenie nebo považována za nebezpečnou pokračovat ve studii (např. neléčená velká depresivní porucha)
  • Závažný zdravotní stav, který omezuje zapojení do každodenních činností

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Strategický trénink
Kromě toho, že účastníci obdrží vše v rámci rozšířené obvyklé péče, absolvují 10 sezení po dobu 5 týdnů s vyškoleným výzkumným interventem. Účastníci popíší aktivity, které dělají, již nedělají nebo nikdy nedělali, pomocí karet z Třídění karet aktivit jako průvodce. Terapeut požádá účastníky, aby tyto informace použili k identifikaci a upřednostnění cílů založených na aktivitách, které mají řešit ve zbývajících sezeních. Tyto sezení se budou konat v místě dle výběru účastníka a budou trvat přibližně 1 hodinu.
Behaviorální: Strategický trénink
Pracovní terapeuti poskytují strategický výcvik starším dospělým virtuálně. Strategický trénink optimalizuje zapojení do smysluplných každodenních činností prostřednictvím generování vlastních cílů, sledování denních činností, plánování činností a řešení problémů s překážkami, se kterými se setkáváte při zapojování se do činností.
Aktivní komparátor: Rozšířená obvyklá péče
Rozšířená obvyklá péče umožní starším dospělým komunikovat se službami a podporou. Veškerá léčba duševního zdraví (např. léky, které možná užíváte) a psychoterapie (např. poradenství nebo sociální služby) budou dokumentovány a sledovány. Kromě toho všichni účastníci zařazení do rozšířené obvyklé péče obdrží stejné hodnocení jako ostatní účastníci. Pečlivé sledování bude sledovat potenciální změny symptomů (např. depresivní symptomy) a účastníci budou podle potřeby odkázáni na služby.
Jiný: Rozšířená obvyklá péče
V tomto srovnávacím stavu bude obvyklá péče posílena připojením starších dospělých s MCI ke zdrojům dostupným pro uspokojení jejich potřeb a v případě potřeby upozornit příslušné lékaře. Rozšířená obvyklá péče poskytuje srovnání obvyklé péče a zároveň poskytuje účastníkům podrobné sledování změn symptomů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v postižení
Časové okno: Výchozí stav do 12. měsíce
Zdravotní postižení bude měřeno pomocí hodnocení výkonnosti dovedností sebeobsluhy (PASS) prostřednictvím standardizovaného hodnocení výkonnosti kognitivně náročných každodenních činností podle kritérií (tj. nakupování, placení účtů, vyrovnávání šekové knížky, posílání účtů, používání telefonu, správa léků, kritické vyhledávání informací a opravy malých zařízení). Vyškolený a zaslepený hodnotitel poskytne instrukce a poté pozoruje účastníky při plnění každého úkolu. Pokud účastník projeví potíže, hodnotitel mu pomůže. Hodnotitelé budou hodnotit postižení na základě počtu podnětů, které účastníci potřebují k dokončení úkolů. Vyšší skóre znamená více podnětů poskytnutých k dokončení úkolů nebo postižení. Počet nápověd požadovaných pro každý úkol bude sloučen pro celkový počet nápověd poskytnutých u všech 8 úkolů. Výsledek bude hlášen se středním počtem poskytnutých podnětů (rozsah 0-300).
Výchozí stav do 12. měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juleen Rodakowski, OTD,MS,OTR/L, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY19120012
  • R01AG056351 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Tato studie bude zařazena do The Global Alzheimer's Association Interactive Network (GAAIN). Je to funkční online integrovaná výzkumná platforma, která propojuje vědce, sdílená data a sofistikované analytické nástroje. Vyšetřovatelé mohou řešit vědecké otázky nebývalé složitosti přístupem k masivním souborům sdílených dat a mohou sdílet svá vlastní data připojením k naší globální síti středisek pro studium Alzheimerovy choroby.

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění. Žádné datum ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří poskytují metodologicky správný návrh. K dosažení cílů ve schváleném návrhu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na Strategický trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit