Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilrettelegging for optimale rutiner i aldring (ForAging)

2. mars 2026 oppdatert av: Juleen Rodakowski, University of Pittsburgh

Påvirkning av strategitrening på funksjonshemming for eldre voksne med lett kognitiv svikt

Tap av kognitive evner som fører til Alzheimers sykdom er progressivt og destruktivt, og etterlater eldre voksne funksjonshemmede og ute av stand til å huske fortiden sin. Antallet eldre voksne med Alzheimers sykdom forventes å tredobles innen år 2050, men lite forskning undersøker amyloid beta-avsetning, eksekutiv funksjon og utvikling av funksjonshemming. Denne studien vil teste påvirkningen av en ny og lovende ikke-farmakologisk intervensjon, Strategy Training, på utviklingen av funksjonshemming hos et utvalg av 150 eldre voksne med mild kognitiv svikt som har muligheten til å fullføre en positronemisjonstomografi (PET) avbildning med Pittsburgh forbindelse B (PiB).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil teste effekten av strategitrening sammenlignet med Enhanced Usual Care på endring i funksjonshemming blant eldre voksne med mild kognitiv svikt (MCI) og vurdere i hvilken grad sentralnervesystemets amyloid-beta-avsetning og nevrokognitiv funksjon endrer forholdet mellom strategitrening og Enhanced Usual Care på endring i funksjonshemming. Vurderinger vil bli innhentet ved baseline, 8 ukers kort vurdering, 6 og 12 måneder etter intervensjon. Intervensjoner, slik som strategitrening, fokusert på å bremse utviklingen av funksjonshemming til tross for underliggende patologi, kan holde eldre voksne så engasjert i meningsfulle daglige aktiviteter så lenge som mulig. Dette prosjektet tester en ny og lovende ikke-farmakologisk intervensjon og vil informere vår forståelse av viktige effektmodifikatorer - amyloid beta-avsetning og eksekutiv funksjon - på endring i ytelse av kognitivt utfordrende daglige aktiviteter. Å forbedre vår forståelse av amyloid beta-avsetning, eksekutiv funksjon, funksjonshemming og en lovende ikke-farmakologisk intervensjon kan støtte aldring for millioner av eldre voksne som i nær fremtid vil oppleve funksjonshemming relatert til MCI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15260
        • University of Pittsburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av mild kognitiv svikt
  • Erkjenne vanskeligheter med en daglig aktivitet
  • Fellesbolig

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • lidelse i sentralnervesystemet (annet enn MCI)
  • Ruslidelse de siste 5 årene
  • Livstidshistorie med bipolar lidelse, schizofreni, eller ansett som utrygt å fortsette i studien (f.eks. ubehandlet alvorlig depressiv lidelse)
  • Alvorlig medisinsk tilstand som begrenser engasjement i daglige aktiviteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Strategitrening
I tillegg til å motta alt innen Enhanced Usual Care, vil deltakerne delta i 10 økter over 5 uker med en utdannet forskningsintervensjonist. Deltakerne vil beskrive aktiviteter de gjør, ikke lenger gjør eller aldri har gjort ved å bruke kortene fra Aktivitetskortsortering som veiledning. Terapeuten vil be deltakerne bruke denne informasjonen til å identifisere og prioritere aktivitetsbaserte mål å ta tak i i de gjenværende øktene. Disse øktene vil finne sted på et sted som deltakeren velger og vil vare i ca. 1 time.
Atferdsmessig: Strategitrening
Ergoterapeuter leverer strategiopplæring til eldre voksne virtuelt. Strategitrening optimerer engasjementet i meningsfulle daglige aktiviteter gjennom å generere selvvalgte mål, overvåke daglige aktiviteter, planlegge aktiviteter og problemløsende løsninger på barrierer som oppleves når du deltar i aktiviteter.
Aktiv komparator: Forbedret vanlig pleie
Forbedret vanlig omsorg vil tillate eldre voksne å samhandle med tjenester og støtte. All psykisk helsebehandling (f.eks. medisiner du kanskje tar) og psykoterapi (f.eks. rådgivning eller sosiale tjenester) vil bli dokumentert og overvåket. Videre vil alle deltakere som er tildelt Enhanced Usual Care få de samme vurderingene som andre deltakere. Den tette overvåkingen vil spore potensielle endringer i symptomer (f.eks. depressive symptomer), og deltakerne vil bli henvist til tjenester etter behov.
Annen: Forbedret vanlig pleie
I denne sammenligningstilstanden vil vanlig omsorg bli forbedret ved å koble eldre voksne med MCI til tilgjengelige ressurser for å møte deres behov, og varsle passende leger når det er nødvendig. Enhanced Usual Care gir en vanlig omsorgssammenligning samtidig som deltakerne overvåkes nøye med endringer i symptomer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjonshemming
Tidsramme: Grunnlinje til måned 12
Funksjonshemming vil bli målt med Performance Assessment of Self-Care Skills (PASS) gjennom standardisert, kriterium-referert ytelsesvurdering av kognitivt utfordrende daglige aktiviteter (f. informasjonsinnhenting og reparasjon av små enheter). En trent og blindet bedømmer vil gi instruksjoner og deretter observere deltakerne som utfører hver oppgave. Hvis deltakeren viser vanskeligheter, gir assessoren pekepinner for å hjelpe. Bedømmere vil vurdere funksjonshemming basert på antall tegn som deltakerne trenger for å fullføre oppgavene. En høyere poengsum indikerer flere signaler gitt for å fullføre oppgavene eller funksjonshemming. Antall stikkord som kreves for hver oppgave vil bli kombinert for et totalt antall stikkord gitt på alle 8 oppgavene. Utfallet vil bli rapportert med et gjennomsnittlig antall signaler (intervall 0-300).
Grunnlinje til måned 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juleen Rodakowski, OTD,MS,OTR/L, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY19120012
  • R01AG056351 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Denne studien vil bli inkludert på The Global Alzheimer's Association Interactive Network (GAAIN). Det er en operativ online integrert forskningsplattform som kobler sammen forskere, delte data og sofistikerte analyseverktøy. Etterforskere kan ta opp vitenskapelige spørsmål av enestående kompleksitet ved å få tilgang til massive delte datasett og kan dele sine egne data ved å bli med i vårt globale nettverk av studiesentre for Alzheimers sykdom.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart etter publisering. Ingen sluttdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som kommer med et metodisk godt forslag. For å nå målene i det godkjente forslaget.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere