Underlätta optimala rutiner vid åldrande (ForAging)
2 mars 2026 uppdaterad av: Juleen Rodakowski, University of Pittsburgh
Inverkan av strategiutbildning på funktionshinder för äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning
Förlust av kognitiva förmågor som leder till Alzheimers sjukdom är progressiv och destruktiv, vilket gör äldre vuxna handikappade och oförmögna att minnas sitt förflutna.
Antalet äldre vuxna med Alzheimers sjukdom förväntas tredubblas till år 2050, men lite forskning undersöker amyloid beta-deposition, verkställande funktion och utveckling av funktionshinder.
Denna studie kommer att testa inflytandet av en ny och lovande icke-farmakologisk intervention, Strategy Training, på utvecklingen av funktionshinder i ett urval av 150 äldre vuxna med mild kognitiv funktionsnedsättning som har möjlighet att genomföra en Positron Emission Tomography (PET) avbildning med Pittsburgh förening B (PiB).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att testa effekten av Strategiträning jämfört med Enhanced Usual Care på förändring i funktionsnedsättning bland äldre vuxna med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och bedöma i vilken utsträckning centrala nervsystemets amyloid-beta-deposition och neurokognitiv funktion modifierar sambandet mellan strategiträning och Enhanced Usual Care om förändring av funktionshinder.
Bedömningar kommer att erhållas vid Baseline, 8 veckors kort bedömning, 6 och 12 månader efter intervention.
Interventioner, som strategiträning, fokuserade på att bromsa uppkomsten av funktionshinder trots underliggande patologi kan hålla äldre vuxna så engagerade i meningsfulla dagliga aktiviteter så länge som möjligt.
Detta projekt testar en ny och lovande icke-farmakologisk intervention och kommer att informera vår förståelse av viktiga effektmodifierare - amyloid beta-deposition och exekutiv funktion - på förändringar i prestationsförmåga av kognitivt utmanande dagliga aktiviteter.
Att förbättra vår förståelse av amyloid beta-deposition, exekutiv funktion, funktionshinder och en lovande icke-farmakologisk intervention kan stödja åldrande för miljoner äldre vuxna som inom en snar framtid kommer att uppleva funktionshinder relaterat till MCI.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
105
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av mild kognitiv funktionsnedsättning
- Erkänn svårigheter med en daglig aktivitet
- Samhällsbostad
Exklusions kriterier:
- Gravid
- Störning i centrala nervsystemet (annat än MCI)
- Substanssjukdom under de senaste 5 åren
- Livstidshistoria av bipolär sjukdom, schizofreni, eller bedömts vara osäker att fortsätta i studien (t.ex. obehandlad major depressiv sjukdom)
- Allvarligt medicinskt tillstånd som begränsar engagemang i dagliga aktiviteter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Strategiutbildning
Förutom att få allt inom Enhanced Usual Care kommer deltagarna att delta i 10 sessioner under 5 veckor med en utbildad forskningsinterventionist.
Deltagarna kommer att beskriva aktiviteter som de gör, inte längre gör eller aldrig har gjort med hjälp av korten från aktivitetskortsorteringen som vägledning.
Terapeuten kommer att be deltagarna att använda denna information för att identifiera och prioritera aktivitetsbaserade mål att ta itu med under de återstående sessionerna.
Dessa sessioner kommer att äga rum på en plats som deltagaren väljer och kommer att ta cirka 1 timme.
|
Arbetsterapeuter levererar praktiskt taget Strategiutbildning till äldre vuxna.
Strategiträning optimerar engagemang i meningsfulla dagliga aktiviteter genom att generera självvalda mål, övervaka dagliga aktiviteter, schemalägga aktiviteter och problemlösningslösningar på hinder som upplevs när man deltar i aktiviteter.
|
|
Aktiv komparator: Förbättrad vanlig vård
Förbättrad vanlig vård kommer att tillåta äldre vuxna att interagera med tjänster och stöd.
All mentalvårdsbehandling (t.ex. mediciner som du kan ta) och psykoterapi (t.ex.
rådgivning eller socialtjänst) kommer att dokumenteras och övervakas.
Dessutom kommer alla deltagare som tilldelats Enhanced Usual Care att få samma bedömningar som andra deltagare.
Den noggranna övervakningen kommer att spåra potentiella förändringar i symtom (t.ex. depressiva symtom), och deltagarna kommer att hänvisas till tjänster vid behov.
|
I detta jämförelsetillstånd kommer den vanliga vården att förbättras genom att koppla äldre vuxna med MCI till tillgängliga resurser för att möta deras behov, och meddela lämpliga läkare vid behov.
Enhanced Usual Care ger en vanlig vårdjämförelse samtidigt som deltagarna får noggrann övervakning av förändringar i symtom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i funktionshinder
Tidsram: Baslinje till månad 12
|
Funktionshinder kommer att mätas med Performance Assessment of Self-Care Skills (PASS) genom standardiserad, kriterierefererad prestationsbedömning av kognitivt utmanande dagliga aktiviteter (t.ex. shopping, betalning av räkningar, balansering av checkhäfte, utskick av räkningar, telefonanvändning, läkemedelshantering, kritiska informationsinhämtning och reparation av små enheter).
En utbildad och förblindad bedömare kommer att ge instruktioner och sedan observera deltagarna när de utför varje uppgift.
Om deltagaren uppvisar svårighet, ger bedömaren ledtrådar för att hjälpa.
Bedömare kommer att bedöma funktionshinder baserat på antalet ledtrådar som deltagarna behöver för att slutföra uppgifterna.
En högre poäng indikerar att fler ledtrådar tillhandahålls för att slutföra uppgifterna eller funktionshinder.
Antalet ledtrådar som krävs för varje uppgift kommer att kombineras för ett totalt antal ledtrådar för alla åtta uppgifterna.
Resultatet kommer att rapporteras med ett genomsnittligt antal ledtrådar (intervall 0-300).
|
Baslinje till månad 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Juleen Rodakowski, OTD,MS,OTR/L, University of Pittsburgh
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2019
Första postat (Faktisk)
12 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY19120012
- R01AG056351 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Denna studie kommer att inkluderas i The Global Alzheimer's Association Interactive Network (GAAIN).
Det är en operativ online integrerad forskningsplattform, som länkar samman forskare, delad data och sofistikerade analysverktyg.
Utredare kan ta itu med vetenskapliga frågor av oöverträffad komplexitet genom att få tillgång till massiva delade datamängder och kan dela sin egen data genom att gå med i vårt globala nätverk av studiecenter för Alzheimers sjukdom.
Tidsram för IPD-delning
Omedelbart efter publicering.
Inget slutdatum.
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare som ger ett metodiskt välgrundat förslag.
Att uppnå mål i det godkända förslaget.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .