Het faciliteren van optimale routines bij veroudering (ForAging)
2 maart 2026 bijgewerkt door: Juleen Rodakowski, University of Pittsburgh
Invloed van strategietraining op handicap voor oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen
Het verlies van cognitieve vaardigheden dat leidt tot de ziekte van Alzheimer is progressief en destructief, waardoor oudere volwassenen gehandicapt raken en zich hun verleden niet meer kunnen herinneren.
Het aantal oudere volwassenen met de ziekte van Alzheimer zal naar verwachting tegen het jaar 2050 verdrievoudigen, maar weinig onderzoek onderzoekt amyloïde beta-afzetting, executieve functies en progressie van invaliditeit.
Deze studie zal de invloed testen van een nieuwe en veelbelovende niet-farmacologische interventie, Strategy Training, op de progressie van invaliditeit in een steekproef van 150 oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen die de mogelijkheid hebben om een Positron Emission Tomography (PET) Imaging te voltooien met Pittsburgh-verbinding B (PiB).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze proef test het effect van strategietraining in vergelijking met verbeterde gebruikelijke zorg op verandering in invaliditeit bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen (MCI) en beoordeelt in hoeverre amyloïde-bèta-afzetting in het centrale zenuwstelsel en de neurocognitieve functie de relatie tussen strategietraining en verbeterde gebruikelijke zorg voor verandering in handicap.
Beoordelingen worden verkregen bij baseline, 8 weken korte beoordeling, 6 en 12 maanden na de interventie.
Interventies, zoals Strategietraining, gericht op het vertragen van het ontstaan van handicap ondanks onderliggende pathologie, kunnen oudere volwassenen zo lang mogelijk bezig houden met zinvolle dagelijkse activiteiten.
Dit project test een nieuwe en veelbelovende niet-farmacologische interventie en zal ons inzicht verschaffen in belangrijke effectmodificatoren - afzetting van amyloïde bèta en executieve functie - op verandering in de uitvoering van cognitief uitdagende dagelijkse activiteiten.
Het vergroten van ons begrip van amyloïde beta-afzetting, executieve functies, handicaps en een veelbelovende niet-farmacologische interventie zou het ouder worden kunnen ondersteunen voor miljoenen oudere volwassenen die in de nabije toekomst een handicap zullen ervaren die verband houdt met MCI.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
105
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van milde cognitieve stoornissen
- Erken moeilijkheden met een dagelijkse activiteit
- Gemeenschapswoning
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger
- Aandoening van het centrale zenuwstelsel (anders dan MCI)
- Middelenstoornis in de afgelopen 5 jaar
- Levenslange geschiedenis van bipolaire stoornis, schizofrenie of onveilig geacht om door te gaan met het onderzoek (bijv. onbehandelde depressieve stoornis)
- Ernstige medische aandoening die de betrokkenheid bij dagelijkse activiteiten beperkt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Strategie opleiding
Naast het ontvangen van alles in Enhanced Usual Care, zullen deelnemers gedurende 5 weken 10 sessies volgen met een getrainde onderzoeksinterventie.
Deelnemers beschrijven activiteiten die ze doen, niet meer doen of nog nooit hebben gedaan met behulp van de kaarten van de Activity Card Sort als leidraad.
De therapeut zal de deelnemers vragen deze informatie te gebruiken om op activiteiten gebaseerde doelen te identificeren en te prioriteren die in de resterende sessies moeten worden aangepakt.
Deze sessies vinden plaats op een locatie naar keuze van de deelnemer en duren ongeveer 1 uur.
|
Ergotherapeuten geven virtueel Strategietraining aan oudere volwassenen.
Strategietraining optimaliseert de betrokkenheid bij zinvolle dagelijkse activiteiten door zelfgekozen doelen te genereren, dagelijkse activiteiten te bewaken, activiteiten te plannen en probleemoplossende oplossingen te vinden voor belemmeringen die worden ervaren bij het uitvoeren van activiteiten.
|
|
Actieve vergelijker: Verbeterde gebruikelijke zorg
Verbeterde gebruikelijke zorg stelt ouderen in staat om te communiceren met diensten en ondersteuning.
Alle behandelingen voor geestelijke gezondheidszorg (bijv. medicijnen die u gebruikt) en psychotherapie (bijv.
begeleiding of sociale diensten) worden gedocumenteerd en gecontroleerd.
Bovendien krijgen alle deelnemers die zijn toegewezen aan Uitgebreide Gebruikelijke Zorg dezelfde beoordelingen als andere deelnemers.
De nauwkeurige monitoring zal mogelijke veranderingen in symptomen volgen (bijvoorbeeld depressieve symptomen) en deelnemers zullen indien nodig worden doorverwezen naar diensten.
|
In deze vergelijkingsconditie zal de gebruikelijke zorg worden verbeterd door oudere volwassenen met MCI te verbinden met beschikbare middelen om aan hun behoeften te voldoen, en indien nodig de juiste artsen te informeren.
Enhanced Usual Care biedt een vergelijking van de gebruikelijke zorg en biedt de deelnemers nauwlettend toezicht op veranderingen in de symptomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in handicap
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 12
|
Handicap zal worden gemeten met de Performance Assessment of Self-Care Skills (PASS) door middel van gestandaardiseerde, criterium-gerefereerde prestatiebeoordeling van cognitief uitdagende dagelijkse activiteiten (d.w.z. winkelen, rekeningen betalen, checkbook balanceren, rekeningen mailen, telefoongebruik, medicatiebeheer, kritische ophalen van informatie en reparatie van kleine apparaten).
Een getrainde en geblindeerde beoordelaar geeft instructies en observeert vervolgens de deelnemers die elke taak uitvoeren.
Als de deelnemer moeilijkheden vertoont, geeft de beoordelaar aanwijzingen om te helpen.
Beoordelaars beoordelen de handicap op basis van het aantal signalen dat de deelnemers nodig hebben om de taken te voltooien.
Een hogere score geeft aan dat er meer aanwijzingen zijn gegeven om de taken of handicap te voltooien.
Het aantal cues dat nodig is voor elke taak wordt gecombineerd voor een totaal aantal cues dat voor alle 8 taken wordt geleverd.
De uitkomst wordt gerapporteerd met een gemiddeld aantal aangeboden cues (bereik 0-300).
|
Basislijn tot maand 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juleen Rodakowski, OTD,MS,OTR/L, University of Pittsburgh
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY19120012
- R01AG056351 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Deze studie zal worden opgenomen in The Global Alzheimer's Association Interactive Network (GAAIN).
Het is een operationeel online geïntegreerd onderzoeksplatform dat wetenschappers, gedeelde data en geavanceerde analysetools met elkaar verbindt.
Onderzoekers kunnen wetenschappelijke vragen van ongekende complexiteit beantwoorden door toegang te krijgen tot enorme gedeelde datasets en kunnen hun eigen gegevens delen door lid te worden van ons wereldwijde netwerk van studiecentra voor de ziekte van Alzheimer.
IPD-tijdsbestek voor delen
Onmiddellijk na publicatie.
Geen einddatum.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers die met een methodologisch verantwoord voorstel komen.
Om doelen in het goedgekeurde voorstel te bereiken.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .