Facilitando Rotinas Ótimas no Envelhecimento (ForAging)
2 de março de 2026 atualizado por: Juleen Rodakowski, University of Pittsburgh
Influência do Treinamento Estratégico na Incapacidade de Idosos com Comprometimento Cognitivo Leve
A perda de habilidades cognitivas que leva à doença de Alzheimer é progressiva e destrutiva, deixando os idosos incapacitados e incapazes de recordar seu passado.
Espera-se que o número de idosos com doença de Alzheimer triplique até o ano de 2050, mas poucas pesquisas examinam a deposição de beta-amilóide, a função executiva e a progressão da incapacidade.
Este estudo testará a influência de uma nova e promissora intervenção não farmacológica, Strategy Training, na progressão da incapacidade em uma amostra de 150 idosos com comprometimento cognitivo leve que têm a opção de concluir uma tomografia por emissão de pósitrons (PET) com Composto B de Pittsburgh (PiB).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo testará o efeito do treinamento estratégico em comparação com o cuidado usual aprimorado na mudança na incapacidade entre adultos mais velhos com comprometimento cognitivo leve (MCI) e avaliará até que ponto a deposição de beta-amilóide do sistema nervoso central e a função neurocognitiva modificam a relação entre o treinamento estratégico e Cuidados Habituais Aprimorados em mudanças na deficiência.
As avaliações serão obtidas na linha de base, avaliação curta de 8 semanas, 6 e 12 meses após a intervenção.
Intervenções, como o Treinamento Estratégico, focadas em retardar o surgimento da incapacidade, apesar da patologia subjacente, podem manter os adultos mais velhos envolvidos em atividades diárias significativas pelo maior tempo possível.
Este projeto testa uma intervenção não farmacológica nova e promissora e informará nossa compreensão de importantes modificadores de efeito - deposição de beta-amilóide e função executiva - na mudança no desempenho de atividades diárias cognitivamente desafiadoras.
Aprimorar nossa compreensão da deposição de beta amilóide, função executiva, incapacidade e uma intervenção não farmacológica promissora poderia apoiar o envelhecimento de milhões de adultos mais velhos que, em um futuro próximo, experimentarão incapacidade relacionada ao MCI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- University of Pittsburgh
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de comprometimento cognitivo leve
- Reconhecer a dificuldade com uma atividade diária
- habitação comunitária
Critério de exclusão:
- Grávida
- Distúrbio do Sistema Nervoso Central (exceto MCI)
- Transtorno de substância nos últimos 5 anos
- História ao longo da vida de transtorno bipolar, esquizofrenia ou considerado inseguro para prosseguir no estudo (por exemplo, Transtorno Depressivo Maior não tratado)
- Condição médica grave que limita o envolvimento nas atividades diárias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento Estratégico
Além de receber tudo no Enhanced Usual Care, os participantes participarão de 10 sessões durante 5 semanas com um intervencionista de pesquisa treinado.
Os participantes irão descrever as atividades que fazem, não fazem mais ou nunca fizeram usando os cartões do Activity Card Sort como um guia.
O terapeuta pedirá aos participantes que usem essas informações para identificar e priorizar metas baseadas em atividades a serem abordadas nas sessões restantes.
Estas sessões decorrerão num local à escolha do participante e terão a duração aproximada de 1 hora.
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Terapeutas ocupacionais oferecem Treinamento de Estratégia para adultos mais velhos virtualmente.
O treinamento estratégico otimiza o envolvimento em atividades diárias significativas por meio da geração de metas auto-selecionadas, monitoramento de atividades diárias, agendamento de atividades e soluções de resolução de problemas para barreiras enfrentadas ao se envolver em atividades.
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Comparador Ativo: Cuidados habituais aprimorados
Os cuidados habituais aprimorados permitirão que os idosos interajam com serviços e suporte.
Todo tratamento de saúde mental (por exemplo, medicamentos que você pode estar tomando) e psicoterapia (por exemplo,
aconselhamento ou serviços sociais) serão documentados e monitorados.
Além disso, todos os participantes designados para Cuidados Habituais Aprimorados receberão as mesmas avaliações que os outros participantes.
O monitoramento rigoroso rastreará possíveis mudanças nos sintomas (por exemplo, sintomas depressivos) e os participantes serão encaminhados aos serviços conforme apropriado.
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Nesta condição de comparação, o cuidado habitual será aprimorado ao conectar os idosos com MCI aos recursos disponíveis para atender às suas necessidades e notificar os médicos apropriados quando necessário.
O Cuidado Usual Aprimorado fornece uma comparação de cuidados usuais, ao mesmo tempo em que fornece aos participantes um monitoramento rigoroso das mudanças nos sintomas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na deficiência
Prazo: Linha de base até o mês 12
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A incapacidade será medida com a Avaliação de Desempenho de Habilidades de Autocuidado (PASS) por meio de avaliação de desempenho padronizada e referenciada por critérios de atividades diárias cognitivamente desafiadoras (ou seja, fazer compras, pagar contas, balancear talão de cheques, enviar contas, usar o telefone, administrar medicamentos, recuperação de informações e pequenos reparos de dispositivos).
Um avaliador treinado e cego fornecerá instruções e observará os participantes realizando cada tarefa.
Caso o participante demonstre dificuldade, o avaliador dá pistas para auxiliar.
Os avaliadores classificarão a deficiência com base no número de sugestões necessárias aos participantes para concluir as tarefas.
Uma pontuação mais alta indica mais dicas fornecidas para concluir as tarefas ou incapacidade.
O número de sugestões necessárias para cada tarefa será combinado para um número total de sugestões fornecidas em todas as 8 tarefas.
O resultado será relatado com um número médio de sugestões fornecidas (intervalo de 0-300).
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Linha de base até o mês 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Juleen Rodakowski, OTD,MS,OTR/L, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY19120012
- R01AG056351 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Este estudo será incluído na Rede Interativa da Associação Global de Alzheimer (GAAIN).
É uma plataforma operacional de pesquisa online integrada, que conecta cientistas, dados compartilhados e ferramentas de análise sofisticadas.
Os investigadores podem abordar questões científicas de complexidade sem precedentes acessando enormes conjuntos de dados compartilhados e podem compartilhar seus próprios dados juntando-se à nossa rede global de centros de estudo da doença de Alzheimer.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Imediatamente após a publicação.
Sem data de término.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores que fornecem uma proposta metodologicamente sólida.
Atingir os objetivos da proposta aprovada.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .