Содействие оптимальным процедурам старения (ForAging)
2 марта 2026 г. обновлено: Juleen Rodakowski, University of Pittsburgh
Влияние обучения стратегии на инвалидность пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями
Потеря когнитивных способностей, ведущая к болезни Альцгеймера, является прогрессирующей и разрушительной, оставляя пожилых людей инвалидами и неспособными вспомнить свое прошлое.
Ожидается, что число пожилых людей с болезнью Альцгеймера утроится к 2050 году, однако мало исследований посвящено изучению отложения бета-амилоида, исполнительной функции и прогрессированию инвалидности.
В этом исследовании будет проверено влияние нового и многообещающего немедикаментозного вмешательства, Стратегического обучения, на прогрессирование инвалидности в выборке из 150 пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями, у которых есть возможность пройти позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ) с Питтсбургское соединение B (PiB).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом испытании будет проверено влияние Стратегического обучения по сравнению с Расширенным обычным уходом на изменение инвалидности среди пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями (MCI) и оценена степень, в которой отложение бета-амилоида в центральной нервной системе и нейрокогнитивная функция изменяют взаимосвязь между Стратегическим обучением. и Расширенный обычный уход при изменении инвалидности.
Оценки будут получены на исходном уровне, через 8 недель краткосрочной оценки, через 6 и 12 месяцев после вмешательства.
Вмешательства, такие как Стратегическое обучение, направленные на замедление наступления инвалидности, несмотря на лежащую в основе патологию, могут удерживать пожилых людей как можно дольше вовлеченными в значимую повседневную деятельность.
Этот проект тестирует новое и многообещающее немедикаментозное вмешательство и информирует нас о понимании важных модификаторов воздействия - отложения бета-амилоида и исполнительной функции - на изменение выполнения когнитивно сложных повседневных действий.
Углубление нашего понимания отложений бета-амилоида, исполнительной функции, инвалидности и перспективных немедикаментозных вмешательств может способствовать старению миллионов пожилых людей, которые в ближайшем будущем будут испытывать инвалидность, связанную с MCI.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
105
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика легких когнитивных нарушений
- Признайте трудности в повседневной деятельности
- Общественное жилье
Критерий исключения:
- Беременная
- Заболевание центральной нервной системы (кроме MCI)
- Наркомания за последние 5 лет
- Биполярное расстройство, шизофрения в анамнезе на протяжении всей жизни или считающиеся небезопасными для участия в исследовании (например, нелеченое большое депрессивное расстройство)
- Тяжелое заболевание, которое ограничивает участие в повседневной деятельности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение стратегии
В дополнение к получению всего, что входит в расширенную обычную помощь, участники примут участие в 10 сеансах в течение 5 недель с обученным специалистом-исследователем.
Участники будут описывать действия, которые они делают, больше не делают или никогда не делали, используя карточки из Сортировки карточек действий в качестве руководства.
Терапевт попросит участников использовать эту информацию для определения и расстановки приоритетов целей, основанных на деятельности, для решения на оставшихся сеансах.
Эти занятия будут проходить в месте по выбору участника и продлятся примерно 1 час.
|
Эрготерапевты виртуально проводят обучение по стратегии для пожилых людей.
Стратегическое обучение оптимизирует участие в значимых повседневных действиях путем постановки самостоятельно выбранных целей, мониторинга повседневных действий, планирования действий и решения проблем, связанных с препятствиями, возникающими при выполнении действий.
|
|
Активный компаратор: Расширенный обычный уход
Расширенный обычный уход позволит пожилым людям взаимодействовать со службами и поддержкой.
Все лечение психических заболеваний (например, лекарства, которые вы принимаете) и психотерапия (например,
консультационные или социальные услуги) будут документироваться и контролироваться.
Кроме того, все участники, назначенные на расширенную обычную помощь, получат те же оценки, что и другие участники.
При тщательном мониторинге будут отслеживаться возможные изменения симптомов (например, симптомы депрессии), и участники будут направлены в соответствующие службы.
|
В этом сравнительном состоянии обычная помощь будет улучшена за счет подключения пожилых людей с MCI к ресурсам, доступным для удовлетворения их потребностей, и уведомления соответствующих врачей, когда это необходимо.
Расширенный обычный уход обеспечивает сравнение обычного ухода, обеспечивая участникам тщательный мониторинг изменений симптомов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение инвалидности
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяца
|
Инвалидность будет измеряться с помощью Оценки навыков самообслуживания (PASS) посредством стандартизированной, основанной на критериях оценки производительности когнитивно сложных повседневных действий (т. поиск информации и ремонт небольших устройств).
Обученный и ослепленный оценщик будет давать инструкции, а затем наблюдать за выполнением участниками каждой задачи.
Если участник демонстрирует трудности, оценщик дает подсказки, чтобы помочь.
Оценщики будут оценивать инвалидность на основе количества сигналов, необходимых участникам для выполнения задач.
Более высокий балл указывает на большее количество подсказок для выполнения задач или инвалидности.
Количество сигналов, необходимых для каждой задачи, будет объединено для общего количества сигналов, предоставленных во всех 8 задачах.
Результат будет сообщен со средним количеством предоставленных сигналов (диапазон 0-300).
|
Исходный уровень до 12 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Juleen Rodakowski, OTD,MS,OTR/L, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY19120012
- R01AG056351 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Это исследование будет включено в интерактивную сеть Глобальной ассоциации по борьбе с болезнью Альцгеймера (GAAIN).
Это оперативная интегрированная исследовательская онлайн-платформа, которая объединяет ученых, общие данные и сложные инструменты анализа.
Исследователи могут решать научные вопросы беспрецедентной сложности, получая доступ к массивным общим наборам данных, и могут делиться своими собственными данными, присоединившись к нашей глобальной сети центров изучения болезни Альцгеймера.
Сроки обмена IPD
Сразу после публикации.
Без даты окончания.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, которые предоставляют методологически обоснованное предложение.
Для достижения целей в утвержденном предложении.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .