促进老化的最佳程序 (ForAging)
2026年3月2日 更新者：Juleen Rodakowski、University of Pittsburgh
策略训练对轻度认知障碍老年人残疾的影响
导致阿尔茨海默氏病的认知能力丧失是进行性和破坏性的，使老年人残疾并且无法回忆起他们的过去。
预计到 2050 年，患有阿尔茨海默病的老年人数量将增加两倍，但很少有研究检查淀粉样蛋白沉积、执行功能和残疾进展。
这项研究将测试一种新颖且有前途的非药物干预策略培训对 150 名患有轻度认知障碍的老年人样本的残疾进展的影响，这些老年人可以选择完成正电子发射断层扫描 (PET) 成像匹兹堡化合物 B (PiB)。
研究概览
详细说明
该试验将测试策略训练与增强型常规护理相比对轻度认知障碍 (MCI) 老年人残疾变化的影响，并评估中枢神经系统淀粉样蛋白沉积和神经认知功能改变策略训练之间关系的程度以及针对残疾变化的强化常规护理。
将在基线、8 周短期评估、干预后 6 个月和 12 个月时获得评估。
干预措施，如策略培训，侧重于减缓残疾的出现，尽管有潜在的病理可能会让老年人尽可能长时间地从事有意义的日常活动。
该项目测试了一种新颖且有前途的非药物干预措施，并将让我们了解重要的影响调节剂——β 淀粉样蛋白沉积和执行功能——对认知挑战日常活动表现变化的理解。
加强我们对淀粉样蛋白沉积、执行功能、残疾和有前途的非药物干预的理解可以支持数百万老年人的衰老，他们在不久的将来将经历与 MCI 相关的残疾。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
105
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15260
- University of Pittsburgh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 轻度认知障碍的诊断
- 承认日常活动的困难
- 社区住宅
排除标准：
- 孕
- 中枢神经系统疾病（MCI 除外）
- 过去 5 年的物质障碍
- 双相情感障碍、精神分裂症或被认为不安全进行研究的终生病史（例如，未经治疗的重度抑郁症）
- 严重的身体状况限制了日常活动的参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：战略培训
除了接受增强型常规护理中的所有内容外，参与者还将在 5 周内与训练有素的研究干预人员一起参加 10 节课。
参与者将使用活动卡片分类中的卡片作为指南来描述他们做过、不再做过或从未做过的活动。
治疗师将要求参与者使用此信息来确定并优先考虑基于活动的目标，以便在剩余的会议中解决。
这些会议将在参与者选择的地点举行，持续约 1 小时。
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职业治疗师以虚拟方式为老年人提供策略培训。
策略培训通过生成自选目标、监控日常活动、安排活动以及解决参与活动时遇到的障碍的问题解决方案，优化参与有意义的日常活动。
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有源比较器：加强日常护理
加强日常护理将使老年人能够与服务和支持互动。
所有心理健康治疗（例如，您可能正在服用的药物）和心理治疗（例如，
咨询或社会服务）将被记录和监控。
此外，分配到增强型常规护理的所有参与者将接受与其他参与者相同的评估。
密切监测将跟踪症状的潜在变化（例如，抑郁症状），参与者将被转介到适当的服务。
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在这种比较条件下，通过将患有 MCI 的老年人与可用资源联系起来以满足他们的需求，并在需要时通知适当的医生，可以加强常规护理。
增强型常规护理提供常规护理比较，同时为参与者提供对症状变化的密切监测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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残疾变化
大体时间：第 12 个月的基线
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残疾将通过自我护理技能的绩效评估 (PASS) 通过对具有挑战性的认知日常活动（即购物、账单支付、支票簿平衡、账单邮寄、电话使用、药物管理、关键信息检索和小型设备维修）。
训练有素的盲法评估员将提供指导，然后观察参与者执行每项任务。
如果参与者表现出困难，评估员会提供提示以提供帮助。
评估员将根据参与者完成任务所需的线索数量对残疾进行评级。
分数越高表示为完成任务或残疾提供的线索越多。
每项任务所需的提示数将合并为所有 8 项任务提供的提示总数。
结果将与提供的平均线索数（范围 0-300）一起报告。
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第 12 个月的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Juleen Rodakowski, OTD,MS,OTR/L、University of Pittsburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月31日
初级完成 (实际的)
2025年11月30日
研究完成 (实际的)
2025年11月30日
研究注册日期
首次提交
2019年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月10日
首次发布 (实际的)
2019年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月2日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY19120012
- R01AG056351 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
这项研究将被纳入全球阿尔茨海默氏症协会互动网络 (GAAIN)。
它是一个可操作的在线综合研究平台，将科学家、共享数据和复杂的分析工具联系起来。
研究人员可以通过访问大量共享数据集来解决前所未有的复杂科学问题，也可以通过加入我们的阿尔茨海默病研究中心全球网络来共享他们自己的数据。
IPD 共享时间框架
发布后立即。
没有结束日期。
IPD 共享访问标准
提供方法论上合理建议的研究人员。
实现已批准提案中的目标。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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