Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Facilitering af optimale rutiner i aldring (ForAging)

2. marts 2026 opdateret af: Juleen Rodakowski, University of Pittsburgh

Indflydelse af strategitræning på handicap for ældre voksne med let kognitiv svækkelse

Tab af kognitive evner, der fører til Alzheimers sygdom, er progressivt og destruktivt, hvilket efterlader ældre voksne handicappede og ude af stand til at huske deres fortid. Antallet af ældre voksne med Alzheimers sygdom forventes at blive tredoblet i år 2050, men kun lidt forskning undersøger amyloid beta-aflejring, eksekutiv funktion og udvikling af handicap. Denne undersøgelse vil teste indflydelsen af ​​en ny og lovende ikke-farmakologisk intervention, Strategy Training, på udviklingen af ​​handicap i en prøve på 150 ældre voksne med mild kognitiv svækkelse, som har mulighed for at gennemføre en Positron Emission Tomography (PET) billeddannelse med Pittsburgh forbindelse B (PiB).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg vil teste effekten af ​​strategitræning sammenlignet med Enhanced Usual Care på ændring i handicap blandt ældre voksne med mild kognitiv svækkelse (MCI) og vurdere, i hvilket omfang centralnervesystemets amyloid-beta-aflejring og neurokognitiv funktion ændrer forholdet mellem strategitræning og Enhanced Usual Care om ændringer i handicap. Vurderinger vil blive opnået ved baseline, 8 ugers kort vurdering, 6 og 12 måneder efter intervention. Interventioner, såsom strategitræning, der fokuserer på at bremse udviklingen af ​​handicap på trods af underliggende patologi, kan holde ældre voksne så engagerede i meningsfulde daglige aktiviteter så længe som muligt. Dette projekt tester en ny og lovende ikke-farmakologisk intervention og vil informere vores forståelse af vigtige effektmodifikatorer - amyloid beta-aflejring og eksekutiv funktion - på ændringer i udførelsen af ​​kognitivt udfordrende daglige aktiviteter. At forbedre vores forståelse af amyloid beta-aflejring, eksekutiv funktion, handicap og en lovende ikke-farmakologisk intervention kan understøtte aldring for millioner af ældre voksne, som i den nærmeste fremtid vil opleve handicap relateret til MCI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af mild kognitiv svækkelse
  • Anerkend vanskeligheder med en daglig aktivitet
  • Fællesbolig

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Lidelse i centralnervesystemet (bortset fra MCI)
  • Stoflidelse i de seneste 5 år
  • Livstidshistorie med bipolar lidelse, skizofreni eller anset for usikkert at fortsætte i undersøgelsen (f.eks. ubehandlet svær depressiv lidelse)
  • Alvorlig medicinsk tilstand, der begrænser engagement i daglige aktiviteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Strategitræning
Udover at modtage alt i Enhanced Usual Care, vil deltagerne deltage i 10 sessioner over 5 uger med en uddannet forskningsinterventionist. Deltagerne vil beskrive aktiviteter, de laver, ikke længere gør eller aldrig har lavet, ved at bruge kortene fra aktivitetskortsortering som vejledning. Terapeuten vil bede deltagerne om at bruge denne information til at identificere og prioritere aktivitetsbaserede mål, der skal tages op i de resterende sessioner. Disse sessioner finder sted på et sted efter deltagerens valg og varer cirka 1 time.
Adfærdsmæssigt: Strategitræning
Ergoterapeuter leverer strategitræning til ældre voksne virtuelt. Strategitræning optimerer engagement i meningsfulde daglige aktiviteter gennem generering af selvvalgte mål, overvågning af daglige aktiviteter, planlægning af aktiviteter og problemløsningsløsninger på barrierer, der opleves, når man deltager i aktiviteter.
Aktiv komparator: Forbedret sædvanlig pleje
Forbedret sædvanlig pleje vil give ældre voksne mulighed for at interagere med tjenester og støtte. Al mental sundhedsbehandling (f.eks. medicin, som du måske tager) og psykoterapi (f.eks. rådgivning eller sociale tjenester) vil blive dokumenteret og overvåget. Desuden vil alle deltagere, der er tilknyttet Enhanced Usual Care, modtage de samme vurderinger som andre deltagere. Den tætte overvågning vil spore potentielle ændringer i symptomer (f.eks. depressive symptomer), og deltagerne vil blive henvist til tjenester efter behov.
Andet: Forbedret sædvanlig pleje
I denne sammenligningstilstand vil sædvanlig pleje blive forbedret ved at forbinde ældre voksne med MCI til ressourcer, der er tilgængelige for at imødekomme deres behov, og underrette passende læger, når det er nødvendigt. Enhanced Usual Care giver en sædvanlig plejesammenligning og giver deltagerne tæt overvågning af ændringer i symptomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i handicap
Tidsramme: Baseline til måned 12
Handicap vil blive målt med Performance Assessment of Self-Care Skills (PASS) gennem standardiseret, kriterium-refereret præstationsvurdering af kognitivt udfordrende daglige aktiviteter (f. informationssøgning og reparation af små enheder). En uddannet og blindet bedømmer vil give instruktion og derefter observere deltagerne udføre hver opgave. Hvis deltageren viser vanskeligheder, giver bedømmeren tegn til at hjælpe. Bedømmere vil vurdere handicap baseret på antallet af tegn, som deltagerne har brug for for at fuldføre opgaverne. En højere score indikerer flere signaler, der er givet for at fuldføre opgaverne eller handicap. Antallet af stikord, der kræves for hver opgave, vil blive kombineret for et samlet antal stikord, der leveres på alle 8 opgaver. Resultatet vil blive rapporteret med et gennemsnitligt antal signaler (interval 0-300).
Baseline til måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juleen Rodakowski, OTD,MS,OTR/L, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2019

Først opslået (Faktiske)

12. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY19120012
  • R01AG056351 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse vil blive inkluderet på The Global Alzheimer's Association Interactive Network (GAAIN). Det er en operationel online integreret forskningsplatform, som forbinder videnskabsmænd, delte data og sofistikerede analyseværktøjer. Efterforskere kan løse videnskabelige spørgsmål af hidtil uset kompleksitet ved at få adgang til massive delte datasæt og kan dele deres egne data ved at tilslutte sig vores globale netværk af Alzheimers sygdom studiecentre.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag. At nå målene i det godkendte forslag.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Strategitræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner