Facilitar rutinas óptimas en el envejecimiento (ForAging)
2 de marzo de 2026 actualizado por: Juleen Rodakowski, University of Pittsburgh
Influencia de la Estrategia de Entrenamiento en la Discapacidad para Adultos Mayores con Deterioro Cognitivo Leve
La pérdida de capacidades cognitivas que lleva a la enfermedad de Alzheimer es progresiva y destructiva, dejando a los adultos mayores discapacitados e incapaces de recordar su pasado.
Se espera que la cantidad de adultos mayores con la enfermedad de Alzheimer se triplique para el año 2050, pero poca investigación examina la deposición de beta amiloide, la función ejecutiva y la progresión de la discapacidad.
Este estudio probará la influencia de una intervención no farmacológica novedosa y prometedora, Entrenamiento Estratégico, en la progresión de la discapacidad en una muestra de 150 adultos mayores con Deterioro Cognitivo Leve que tienen la opción de completar una tomografía por emisión de positrones (PET) con Compuesto B de Pittsburgh (PiB).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo evaluará el efecto de la Capacitación estratégica en comparación con la Atención habitual mejorada sobre el cambio en la discapacidad entre los adultos mayores con Deterioro cognitivo leve (DCL) y evaluará la medida en que la deposición de beta-amiloide del sistema nervioso central y la función neurocognitiva modifican la relación entre la Capacitación estratégica y Atención habitual mejorada sobre el cambio en la discapacidad.
Las evaluaciones se obtendrán al inicio, evaluación corta de 8 semanas, 6 y 12 meses después de la intervención.
Las intervenciones, como la capacitación estratégica, centradas en retrasar la aparición de la discapacidad a pesar de la patología subyacente, pueden mantener a los adultos mayores involucrados en actividades diarias significativas durante el mayor tiempo posible.
Este proyecto prueba una intervención no farmacológica novedosa y prometedora e informará nuestra comprensión de los modificadores de efectos importantes (deposición de beta amiloide y función ejecutiva) en el cambio en el rendimiento de las actividades diarias cognitivamente desafiantes.
Mejorar nuestra comprensión de la deposición de beta amiloide, la función ejecutiva, la discapacidad y una intervención no farmacológica prometedora podría apoyar el envejecimiento de millones de adultos mayores que, en un futuro cercano, experimentarán una discapacidad relacionada con MCI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- University of Pittsburgh
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de Deterioro Cognitivo Leve
- Reconocer la dificultad con una actividad diaria.
- vivienda comunitaria
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Trastorno del sistema nervioso central (que no sea MCI)
- Trastorno por sustancias en los últimos 5 años
- Historial de por vida de trastorno bipolar, esquizofrenia, o considerado inseguro para continuar en el estudio (p. ej., trastorno depresivo mayor no tratado)
- Condición médica grave que limita la participación en las actividades diarias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de estrategia
Además de recibir todo en Atención habitual mejorada, los participantes participarán en 10 sesiones durante 5 semanas con un intervencionista de investigación capacitado.
Los participantes describirán las actividades que hacen, que ya no hacen o que nunca han hecho usando las tarjetas de Clasificación de tarjetas de actividades como guía.
El terapeuta les pedirá a los participantes que usen esta información para identificar y priorizar objetivos basados en actividades para abordar en las sesiones restantes.
Estas sesiones se llevarán a cabo en el lugar elegido por el participante y tendrán una duración aproximada de 1 hora.
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Los terapeutas ocupacionales imparten Capacitación estratégica a adultos mayores de manera virtual.
La capacitación estratégica optimiza la participación en actividades diarias significativas a través de la generación de metas autoseleccionadas, el seguimiento de las actividades diarias, la programación de actividades y soluciones de resolución de problemas a las barreras experimentadas al participar en actividades.
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Comparador activo: Atención habitual mejorada
La atención habitual mejorada permitirá que los adultos mayores interactúen con los servicios y el apoyo.
Todo tratamiento de salud mental (p. ej., medicamentos que pueda estar tomando) y psicoterapia (p. ej.,
consejería o servicios sociales) serán documentados y monitoreados.
Además, todos los participantes asignados a Enhanced Usual Care recibirán las mismas evaluaciones que los demás participantes.
La estrecha vigilancia hará un seguimiento de los posibles cambios en los síntomas (p. ej., síntomas depresivos) y los participantes serán remitidos a los servicios según corresponda.
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En esta condición de comparación, la atención habitual se mejorará conectando a los adultos mayores con MCI a los recursos disponibles para satisfacer sus necesidades y notificando a los médicos apropiados cuando sea necesario.
Enhanced Usual Care proporciona una comparación de la atención habitual al mismo tiempo que proporciona a los participantes un seguimiento estrecho de los cambios en los síntomas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la discapacidad
Periodo de tiempo: Línea de base al mes 12
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La discapacidad se medirá con la Evaluación de Desempeño de Habilidades de Autocuidado (PASS) a través de una evaluación de desempeño estandarizada y basada en criterios de actividades cognitivas diarias desafiantes (es decir, compras, pago de facturas, balance de chequeras, envío de facturas por correo, uso del teléfono, administración de medicamentos, actividades críticas). recuperación de información y reparación de dispositivos pequeños).
Un evaluador capacitado y cegado brindará instrucciones y luego observará a los participantes realizar cada tarea.
Si el participante demuestra dificultad, el evaluador proporciona pistas para ayudar.
Los evaluadores calificarán la discapacidad según la cantidad de indicaciones que necesiten los participantes para completar las tareas.
Una puntuación más alta indica que se proporcionan más pistas para completar las tareas o la discapacidad.
La cantidad de señales requeridas para cada tarea se combinará para obtener una cantidad total de señales proporcionadas en las 8 tareas.
El resultado se informará con un número medio de pistas proporcionadas (rango 0-300).
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Línea de base al mes 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juleen Rodakowski, OTD,MS,OTR/L, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY19120012
- R01AG056351 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Este estudio se incluirá en la Red Interactiva de la Asociación Global de Alzheimer (GAAIN).
Es una plataforma operativa de investigación integrada en línea, que vincula a científicos, datos compartidos y herramientas de análisis sofisticadas.
Los investigadores pueden abordar cuestiones científicas de una complejidad sin precedentes accediendo a conjuntos masivos de datos compartidos y pueden compartir sus propios datos uniéndose a nuestra red global de centros de estudio de la enfermedad de Alzheimer.
Marco de tiempo para compartir IPD
Inmediatamente después de la publicación.
Sin fecha de finalización.
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores que aporten una propuesta metodológicamente sólida.
Alcanzar los objetivos de la propuesta aprobada.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .