Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ułatwianie optymalnych rutyn w starzeniu się (ForAging)

2 marca 2026 zaktualizowane przez: Juleen Rodakowski, University of Pittsburgh

Wpływ treningu strategicznego na niepełnosprawność osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

Utrata zdolności poznawczych prowadząca do choroby Alzheimera jest postępująca i destrukcyjna, powodując niepełnosprawność osób starszych i brak możliwości przypomnienia sobie przeszłości. Oczekuje się, że liczba starszych osób dorosłych z chorobą Alzheimera potroi się do roku 2050, jednak niewiele badań dotyczy odkładania się amyloidu beta, funkcji wykonawczych i postępu niepełnosprawności. Niniejsze badanie przetestuje wpływ nowatorskiej i obiecującej niefarmakologicznej interwencji, treningu strategicznego, na postęp niepełnosprawności na próbie 150 starszych osób dorosłych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi, które mają możliwość ukończenia obrazowania pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) za pomocą Pittsburgh Związek B (PiB).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta próba przetestuje wpływ treningu strategicznego w porównaniu ze wzmocnioną zwykłą opieką na zmianę niepełnosprawności wśród starszych osób dorosłych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) i oceni stopień, w jakim odkładanie się amyloidu-beta w ośrodkowym układzie nerwowym i funkcje neurokognitywne modyfikują związek między treningiem strategicznym i rozszerzonej zwykłej opieki w przypadku zmiany niepełnosprawności. Oceny zostaną przeprowadzone na linii bazowej, po 8 tygodniach, po 6 i 12 miesiącach od interwencji. Interwencje, takie jak trening strategiczny, skoncentrowane na spowalnianiu pojawiania się niepełnosprawności pomimo patologii, mogą utrzymać zaangażowanie osób starszych w znaczące codzienne czynności tak długo, jak to możliwe. W ramach tego projektu testowana jest nowatorska i obiecująca interwencja niefarmakologiczna, która przyczyni się do lepszego zrozumienia ważnych modyfikatorów efektu — odkładania się amyloidu beta i funkcji wykonawczych — na zmianę wydajności codziennych czynności wymagających poznawczo. Pogłębienie naszej wiedzy na temat odkładania się amyloidu beta, funkcji wykonawczych, niepełnosprawności i obiecującej niefarmakologicznej interwencji może pomóc w starzeniu się milionów starszych osób dorosłych, które w niedalekiej przyszłości doświadczą niepełnosprawności związanej z MCI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza łagodnych zaburzeń poznawczych
  • Uznaj trudności z codzienną czynnością
  • Mieszkanie komunalne

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (inne niż MCI)
  • Zaburzenie od substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 5 lat
  • Historia choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub uznana za niebezpieczną do kontynuowania w badaniu (np. nieleczona duża depresja)
  • Ciężki stan zdrowia, który ogranicza zaangażowanie w codzienne czynności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie strategiczne
Oprócz otrzymania wszystkiego w rozszerzonej zwykłej opiece, uczestnicy wezmą udział w 10 sesjach w ciągu 5 tygodni z przeszkolonym interwencjonistą badawczym. Uczestnicy opisują czynności, które wykonują, już nie wykonują lub nigdy nie wykonywali, używając kart z Sortowania kart aktywności jako przewodnika. Terapeuta poprosi uczestników, aby wykorzystali te informacje do zidentyfikowania i ustalenia priorytetów celów opartych na aktywności, którymi należy się zająć w pozostałych sesjach. Sesje te odbywać się będą w miejscu wskazanym przez uczestnika i będą trwały około 1 godziny.
Behawioralne: Szkolenie strategiczne
Terapeuci zajęciowi wirtualnie prowadzą szkolenie strategiczne dla osób starszych. Trening strategiczny optymalizuje zaangażowanie w znaczące codzienne czynności poprzez generowanie samodzielnie wybranych celów, monitorowanie codziennych czynności, planowanie działań i rozwiązywanie problemów napotykanych podczas angażowania się w działania.
Aktywny komparator: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Rozszerzona zwykła opieka pozwoli osobom starszym na interakcję z usługami i wsparciem. Całe leczenie w zakresie zdrowia psychicznego (np. leki, które możesz przyjmować) i psychoterapia (np. doradztwo lub usługi socjalne) będą dokumentowane i monitorowane. Ponadto wszyscy uczestnicy przydzieleni do rozszerzonej zwykłej opieki otrzymają takie same oceny jak inni uczestnicy. Ścisłe monitorowanie pozwoli śledzić potencjalne zmiany objawów (np. objawy depresyjne), a uczestnicy zostaną odpowiednio skierowani do odpowiednich usług.
Inny: Ulepszona zwykła pielęgnacja
W tych warunkach porównawczych zwykła opieka zostanie wzmocniona poprzez połączenie osób starszych z MCI z dostępnymi zasobami w celu zaspokojenia ich potrzeb i powiadomienie odpowiednich lekarzy w razie potrzeby. Rozszerzona Zwykła Opieka zapewnia porównanie zwykłej opieki, zapewniając jednocześnie uczestnikom ścisłe monitorowanie zmian w objawach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana niepełnosprawności
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 12
Niepełnosprawność będzie mierzona za pomocą Oceny Wydajności Umiejętności Samoopieki (PASS) poprzez znormalizowaną, opartą na kryteriach ocenę wydajności codziennych czynności stanowiących wyzwanie poznawcze (tj. wyszukiwanie informacji i naprawa małych urządzeń). Przeszkolony i zaślepiony asesor udzieli instrukcji, a następnie będzie obserwował uczestników wykonujących każde zadanie. Jeśli uczestnik wykazuje trudności, oceniający udziela wskazówek, aby pomóc. Oceniający ocenią niepełnosprawność na podstawie liczby wskazówek potrzebnych uczestnikom do wykonania zadań. Wyższy wynik wskazuje na więcej wskazówek dotyczących wykonania zadania lub niepełnosprawności. Liczba wskazówek wymaganych do każdego zadania zostanie zsumowana w celu uzyskania całkowitej liczby wskazówek dostarczonych we wszystkich 8 zadaniach. Wynik zostanie podany wraz ze średnią liczbą dostarczonych wskazówek (zakres 0-300).
Wartość bazowa do miesiąca 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Juleen Rodakowski, OTD,MS,OTR/L, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY19120012
  • R01AG056351 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

To badanie zostanie uwzględnione w Interaktywnej Sieci Globalnego Stowarzyszenia Alzheimera (GAAIN). Jest to operacyjna, zintegrowana platforma badawcza online, która łączy naukowców, udostępniane dane i zaawansowane narzędzia analityczne. Badacze mogą zajmować się zagadnieniami naukowymi o niespotykanej dotąd złożoności, uzyskując dostęp do ogromnych wspólnych zestawów danych i mogą udostępniać własne dane, dołączając do naszej globalnej sieci ośrodków badawczych zajmujących się chorobą Alzheimera.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Natychmiast po publikacji. Brak daty końcowej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, którzy przedstawiają metodologicznie rozsądną propozycję. Aby osiągnąć cele w zatwierdzonym wniosku.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Szkolenie strategiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj