Optimaalisten rutiinien helpottaminen ikääntymisessä (ForAging)
maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Juleen Rodakowski, University of Pittsburgh
Strategiakoulutuksen vaikutus ikääntyneiden aikuisten vammaisuuteen, joilla on lievä kognitiivinen vamma
Alzheimerin tautiin johtava kognitiivisten kykyjen menetys on progressiivista ja tuhoisaa, mikä jättää vanhemmat aikuiset vammautuneiksi eivätkä pysty muistamaan menneisyyttään.
Alzheimerin tautia sairastavien iäkkäiden aikuisten määrän odotetaan kolminkertaistuvan vuoteen 2050 mennessä, mutta vähän tutkimuksia tutkitaan amyloidibeetan kertymistä, toimeenpanotoimintaa ja vamman etenemistä.
Tässä tutkimuksessa testataan uuden ja lupaavan ei-farmakologisen toimenpiteen, Strategy Trainingin, vaikutusta vamman etenemiseen otoksessa, jossa oli 150 iäkkäämpää aikuista, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja joilla on mahdollisuus suorittaa positroniemissiotomografia (PET) -kuvaus Pittsburgh yhdiste B (PiB).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa testataan strategiaharjoittelun vaikutusta tehostettuun tavanomaiseen hoitoon verrattuna vamman muutoksiin iäkkäiden aikuisten, joilla on lievä kognitiivinen vamma (MCI) keskuudessa, ja arvioidaan, missä määrin keskushermoston amyloidi-beeta-kertymä ja neurokognitiiviset toiminnot muuttavat strategiaharjoittelun välistä suhdetta. ja Enhanced Usual Care vammaisuuden muuttuessa.
Arvioinnit saadaan lähtötilanteessa, 8 viikon lyhyt arviointi, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Interventiot, kuten strategiakoulutus, jotka keskittyvät vamman ilmaantumisen hidastamiseen taustalla olevasta patologiasta huolimatta, voivat pitää iäkkäät aikuiset mahdollisimman sitoutuneena mielekkääseen päivittäiseen toimintaan niin pitkään kuin mahdollista.
Tämä projekti testaa uutta ja lupaavaa ei-farmakologista interventiota ja antaa tietoa tärkeistä vaikutuksen modifioijista – amyloidibeetan kerääntymisestä ja toimeenpanotoiminnasta – kognitiivisesti haastavien päivittäisten toimintojen suorituskyvyn muutokseen.
Ymmärryksemme lisääminen amyloidibeetan kertymisestä, toimeenpanotoiminnasta, vammaisuudesta ja lupaavasta ei-lääketieteellisestä interventiosta voisi tukea miljoonien iäkkäiden aikuisten ikääntymistä, jotka lähitulevaisuudessa kokevat MCI:hen liittyvän vamman.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi
- Tunnista vaikeudet päivittäisessä toiminnassa
- yhteisön asunto
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Keskushermoston häiriö (muu kuin MCI)
- Päihdehäiriö viimeisen 5 vuoden aikana
- Elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai tutkimuksen jatkaminen epäturvallisena (esim. hoitamaton vakava masennushäiriö)
- Vakava sairaus, joka rajoittaa päivittäistä toimintaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Strategiakoulutus
Sen lisäksi, että osallistujat saavat kaiken Enhanced Usual Care -hoidossa, osallistujat osallistuvat 10 istuntoon 5 viikon aikana koulutetun tutkimusinterventioterapeutin kanssa.
Osallistujat kuvailevat toimintojaan, joita he tekevät, eivät enää tee tai eivät ole koskaan tehneet, käyttämällä Activity Card Sort -kortteja oppaana.
Terapeutti pyytää osallistujia käyttämään näitä tietoja tunnistaakseen ja priorisoidakseen toimintaan perustuvia tavoitteita, jotka on käsiteltävä jäljellä olevilla istunnoilla.
Nämä istunnot pidetään osallistujan valitsemassa paikassa ja kestävät noin 1 tunnin.
|
Toimintaterapeutit tarjoavat strategiakoulutusta iäkkäille aikuisille virtuaalisesti.
Strategiakoulutus optimoi osallistumisen mielekkääseen päivittäiseen toimintaan luomalla itsevalittuja tavoitteita, seuraamalla päivittäisiä toimintoja, ajoittamalla toimintoja ja ratkaisemalla ratkaisuja toimintaan osallistumisen aikana koettuihin esteisiin.
|
|
Active Comparator: Tehostettu tavallinen hoito
Tehostettu tavallinen hoito mahdollistaa ikääntyneiden aikuisten vuorovaikutuksen palvelujen ja tuen kanssa.
Kaikki mielenterveyshoito (esim. mahdollisesti käyttämäsi lääkkeet) ja psykoterapia (esim.
neuvonta tai sosiaalipalvelut) dokumentoidaan ja niitä seurataan.
Lisäksi kaikki Enhanced Usual Care -hoitoon määrätyt osallistujat saavat samat arvioinnit kuin muut osallistujat.
Tarkassa seurannassa seurataan mahdollisia muutoksia oireissa (esim. masennusoireet), ja osallistujat ohjataan tarvittaessa palveluihin.
|
Tässä vertailutilanteessa tavallista hoitoa tehostetaan yhdistämällä iäkkäät aikuiset, joilla on MCI, heidän tarpeidensa tyydyttämiseksi käytettävissä oleviin resursseihin ja ilmoittamalla tarvittaessa asianmukaisille lääkäreille.
Enhanced Usual Care tarjoaa tavanomaisen hoitovertailun samalla kun osallistujat voivat seurata tarkasti oireiden muutoksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vammaisuuteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauteen
|
Vammaisuutta mitataan Performance Assessment of Self-Care Skills (PASS) -testillä standardoidulla, kriteereihin perustuvalla suorituskyvyn arvioinnilla kognitiivisesti haastavissa päivittäisissä toimissa (esim. ostokset, laskujen maksaminen, sekkikirjan tasapainottaminen, laskujen postitus, puhelimen käyttö, lääkitys, kriittiset toiminnot). tiedonhaku ja pienlaitteiden korjaus).
Koulutettu ja sokea arvioija antaa ohjeita ja tarkkailee sitten osallistujia suorittamassa jokaista tehtävää.
Jos osallistuja osoittaa vaikeuksia, arvioija antaa vihjeitä avuksi.
Arvioijat arvioivat vammaisuuden sen perusteella, kuinka monta vihjettä osallistujat tarvitsevat tehtävien suorittamiseen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän vihjeitä tehtävien suorittamiseen tai vammaisuuteen.
Jokaisessa tehtävässä tarvittavien vihjeiden määrä yhdistetään kaikissa 8 tehtävässä annettujen vihjeiden kokonaismääräksi.
Tulos raportoidaan keskimääräisellä vihjeiden määrällä (välillä 0-300).
|
Lähtötilanne 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juleen Rodakowski, OTD,MS,OTR/L, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY19120012
- R01AG056351 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä tutkimus sisällytetään The Global Alzheimer's Association Interactive Networkiin (GAAIN).
Se on toimiva online-integroitu tutkimusalusta, joka yhdistää tutkijat, jaetun datan ja kehittyneet analyysityökalut.
Tutkijat voivat käsitellä ennennäkemättömän monimutkaisia tieteellisiä kysymyksiä käyttämällä valtavia yhteisiä tietojoukkoja ja voivat jakaa omia tietojaan liittymällä maailmanlaajuiseen Alzheimerin taudin tutkimuskeskusten verkostoomme.
IPD-jaon aikakehys
Heti julkaisun jälkeen.
Ei lopetuspäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen.
Hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .