二酸化炭素の動静脈差と術後合併症の発生に伴う動静脈酸素濃度の差との関連 (CARBODAV)
2022年8月26日 更新者：Hospices Civils de Lyon
リスクの高い手術における術中血行動態管理は、麻酔科医にとって優先事項です。
現在の戦略は、心拍出量の継続的な測定に基づいており、血管充填によるその最大化には多くの制限があります。侵襲性、測定の困難さ、パフォーマンスの低下、充填の必須の外科的制限、流量および代謝ニーズの評価の欠如。
バイオマーカーは、心拍出量と組織の酸素要求量の間の不備、酸素による静脈飽和 (ScvO2)、二酸化炭素分圧の動静脈差 (ΔPCO2)、および細胞性低酸素症の出現 (乳酸と動静脈の差) を早期に検出できる可能性があります。二酸化炭素分圧/酸素の動静脈差) (ΔPCO2) / DAVO2)。
さらに、ΔPCO2 および ΔPCO2 / DAVO2 については、術中のコンテキストでのこれらのマーカーの評価に関する医学文献が不十分なままです。
大手術を受け、リスクの高い患者（大肝切除、食道切除、十二指腸膵臓切除）において、これらのツールの可能性を評価して、術後合併症のリスクを予測することは興味深いと思われます。患者に有害な可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69004
- Hôpital de La Croix Rousse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、リスクの高い消化器外科手術を受け、手術後に集中治療室に入院した患者に関するものです (麻酔相談で合意)。
これらの患者には、動脈カテーテルと上大静脈の中心静脈ラインも必要です。
説明
包含基準:
主な患者
-リスクの高い予定された胃腸手術の対象となる患者：
- 食道切除術
- 主要な肝切除 (3 区域以上)
- 頭部十二指腸膵臓切除術 上大静脈に動脈カテーテルと中心静脈ラインを有する患者。
-患者は、術前麻酔との協議で合意されたように、集中治療室に術後入院しました。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の患者
- 手術時に不安定な急性状態の患者（急性心不全、呼吸器または腎不全、重度の敗血症または敗血症性ショック、出血性ショック）
- 研究への参加に反対する患者
- 法律で保護された患者（後見）
- 自由を奪われた患者
- -上大静脈領域または橈骨動脈または大腿動脈カテーテルでの中心静脈経路の確立が禁忌の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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リスクの高い消化器外科手術を受ける患者
リスクの高い消化器外科手術を受ける患者: 食道切除術、主要な肝切除術 > 3 セグメント、十二指腸頭膵臓切除術
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目的は、平均術中値と術後 24 時間以内の ΔPCO2 と、ハイリスク手術 (主要な肝切除術、食道切除術または十二指腸膵臓切除術) における 28 日目の主要な術後合併症の発生との間に関連性があるかどうかを判断することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均術中 PCO2 値
時間枠：手術中
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PCO2値は、手術中2時間ごとに収集されます
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手術中
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平均術後PCO2値
時間枠：手術後24時間以内
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手術後24時間以内
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術後合併症
時間枠：術後28日
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-Clavien-Dindo分類によるグレードIII以上の術後合併症
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術後28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mathieu GAZON、Hospices Civils de Lyon
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月9日
一次修了 (実際)
2020年11月19日
研究の完了 (実際)
2020年11月19日
試験登録日
最初に提出
2019年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月11日
最初の投稿 (実際)
2019年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月26日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 69HCL19_0041
- 2019-A00323-54 (他の：ANSM)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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