Związek tętniczo-żylnej różnicy w zawartości dwutlenku węgla i jej związku z różnicą w tętniczo-żylnej zawartości tlenu z występowaniem powikłań pooperacyjnych (CARBODAV)
26 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Śródoperacyjne zarządzanie hemodynamiczne w operacjach wysokiego ryzyka jest priorytetem dla anestezjologa.
Obecna strategia opiera się na ciągłym pomiarze pojemności minutowej serca, a jej maksymalizacja poprzez wypełnienie naczyń ma wiele ograniczeń: inwazyjność, trudności pomiarowe, upośledzoną wydolność, konieczność chirurgicznego ograniczenia wypełnienia, brak oceny szybkości przepływu i potrzeb metabolicznych.
Biomarkery mogą być w stanie wcześnie wykryć niedopasowanie pojemności minutowej serca do zapotrzebowania tkanek na tlen, nasycenie żylne tlenem (ScvO2) i tętniczo-żylną różnicę ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla (ΔPCO2), jak również pojawienie się niedotlenienia komórek (różnica mleczanu i tętniczo-żylna w ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla/różnica tętniczo-żylna tlenu) (ΔPCO2) / DAVO2).
Ponadto literatura medyczna jest uboga w ocenę tych markerów w kontekście okołooperacyjnym, tym bardziej dla ΔPCO2 i ΔPCO2/DAVO2.
Interesująca wydaje się ocena potencjału tych narzędzi w przewidywaniu ryzyka powikłań pooperacyjnych u pacjentów poddawanych dużym zabiegom chirurgicznym i obciążonych dużym ryzykiem (duża hepatektomia, przełyk i duodeno-pankreatektomia), zwłaszcza że operacja wiąże się z restrykcyjną strategią napełniania naczyń, która może być potencjalnie szkodliwe dla pacjenta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69004
- Hôpital de la Croix Rousse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie dotyczy pacjentów operowanych z powodu operacji przewodu pokarmowego wysokiego ryzyka, hospitalizowanych pooperacyjnie na oddziale intensywnej terapii (uzgodnienie w konsultacji anestezjologicznej).
Pacjenci ci będą również potrzebować cewnika tętniczego i centralnej linii żylnej w żyle głównej górnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
Główny pacjent
Pacjent kwalifikujący się do planowej operacji przewodu pokarmowego wysokiego ryzyka od:
- przełyku
- Duża hepatektomia (≥ 3 segmenty)
- Duodeno-pankreatektomia głowowa Pacjent z założonym cewnikiem tętniczym i wkłuciem żyły centralnej w żyle głównej górnej.
Pacjent hospitalizowany pooperacyjnie na oddziale intensywnej terapii zgodnie z ustaleniami po konsultacji ze znieczuleniem przedoperacyjnym.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
- Pacjent z niestabilnym ostrym stanem w czasie operacji (ostra niewydolność serca, oddechowa lub nerek, ciężka posocznica lub wstrząs septyczny, wstrząs krwotoczny)
- Pacjent sprzeciwia się udziałowi w badaniu
- Pacjent chroniony prawem (opieka)
- Pacjent pozbawiony wolności
- Pacjent z przeciwwskazaniem do założenia żyły centralnej w rejonie żyły głównej górnej lub cewnika do tętnicy promieniowej lub udowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjenta, który będzie miał operację przewodu pokarmowego wysokiego ryzyka
pacjent, który będzie miał operację przewodu pokarmowego wysokiego ryzyka: przełyk, duża hepatektomia > 3 segmenty, pankreatektomia dwunastniczo-głowowa
|
Celem jest ustalenie, czy istnieje związek między średnimi wartościami śródoperacyjnymi i ΔPCO2 w ciągu 24 godzin po operacji a występowaniem poważnych powikłań pooperacyjnych w 28.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średnie śródoperacyjne wartości PCO2
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Wartości PCO2 będą zbierane co 2 godziny podczas operacji
|
podczas operacji
|
|
średnie pooperacyjne wartości PCO2
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po zabiegu
|
w ciągu 24 godzin po zabiegu
|
|
|
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 28 dni po operacji
|
powikłania pooperacyjne stopnia III lub wyższego według klasyfikacji Claviena-Dindo
|
28 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mathieu GAZON, Hospices Civils De Lyon
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
9 maja 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
19 listopada 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
19 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL19_0041
- 2019-A00323-54 (INNY: ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .