Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ассоциация артериовенозной разницы углекислого газа и ее связи с разницей артериовенозного содержания кислорода с возникновением послеоперационных осложнений (CARBODAV)

26 августа 2022 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Интраоперационное управление гемодинамикой в ​​хирургии высокого риска является приоритетом для анестезиолога. Текущая стратегия основана на непрерывном измерении сердечного выброса, и его максимизация за счет наполнения сосудов имеет много ограничений: инвазивность, трудности измерения, снижение производительности, императивное хирургическое ограничение наполнения, отсутствие оценки скорости кровотока и метаболических потребностей. Биомаркеры могут быть в состоянии выявить раннее несоответствие между сердечным выбросом и потребностью тканей в кислороде, сатурацию венозной крови кислородом (ScvO2) и артериовенозную разницу парциального давления углекислого газа (ΔPCO2), а также появление клеточной гипоксии (лактатная и артериовенозная разница в парциальное давление углекислого газа/артериовенозная разница по кислороду) (ΔPCO2)/DAVO2). Более того, медицинская литература по-прежнему скудна по оценке этих маркеров в предоперационном контексте, тем более для ΔPCO2 и ΔPCO2/DAVO2. Представляется интересным оценить потенциал этих инструментов у пациентов с обширными хирургическими вмешательствами и с высоким риском (большая гепатэктомия, эзофагэктомия и дуодено-панкреатэктомия) для прогнозирования риска послеоперационных осложнений, особенно с учетом того, что операция включает рестриктивную стратегию наполнения сосудов, которая может быть потенциально вредным для пациента.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lyon, Франция, 69004
        • Hôpital de la Croix Rousse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование касается пациентов, перенесших операцию на пищеварительном тракте с высоким риском, госпитализированных после операции в отделение интенсивной терапии (согласовано на консультации анестезиолога). Этим пациентам также потребуется артериальный катетер и центральный венозный катетер в верхней полой вене.

Описание

Критерии включения:

Основной пациент

Пациент, имеющий право на плановую операцию на желудочно-кишечном тракте с высоким риском:

  • эзофагэктомия
  • Большая гепатэктомия (≥ 3 сегментов)
  • Головная дуодено-панкреатэктомия Пациент с артериальным катетером и центральной венозной линией в верхней полой вене.

Больной после операции госпитализирован в отделение интенсивной терапии по согласованию с предоперационной анестезией.

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие пациенты
  • Пациент с нестабильным острым состоянием на момент операции (острая сердечная, дыхательная или почечная недостаточность, тяжелый сепсис или септический шок, геморрагический шок)
  • Пациент возражает против своего участия в исследовании
  • Пациент, охраняемый законом (попечительство)
  • Пациент, лишенный свободы
  • Пациент с противопоказанием к установлению центрального венозного пути в области верхней полой вены или катетеризации лучевой или бедренной артерии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациент, которому предстоит хирургическая операция на пищеварительном тракте с высоким риском
пациенту, которому предстоит хирургическое вмешательство высокого риска: эзофагэктомия, обширная гепатэктомия > 3 сегментов, дуоденоцефальная панкреатэктомия
Цель состоит в том, чтобы определить, существует ли связь между средними интраоперационными значениями и ΔPCO2 в течение 24 часов после операции и возникновением серьезных послеоперационных осложнений на 28-й день в хирургии высокого риска (большая гепатэктомия, эзофагэктомия или дуоденоцефальная панкреатэктомия).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
средние интраоперационные значения PCO2
Временное ограничение: во время операции
Значения PCO2 будут собираться каждые 2 часа во время операции.
во время операции
средние послеоперационные значения PCO2
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
в течение 24 часов после операции
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 28 дней после операции
послеоперационные осложнения III степени и выше по классификации Clavien-Dindo
28 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mathieu GAZON, Hospices Civils De Lyon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 мая 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 ноября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL19_0041
  • 2019-A00323-54 (ДРУГОЙ: ANSM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургия - Осложнения

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия
Подписаться