Association de la différence artério-veineuse de dioxyde de carbone et de sa relation avec la différence de teneur en oxygène artério-veineux avec l'apparition de complications postopératoires (CARBODAV)
26 août 2022 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
La prise en charge hémodynamique peropératoire en chirurgie à haut risque est une priorité pour l'anesthésiste.
La stratégie actuelle repose sur la mesure en continu du débit cardiaque et sa maximisation par le remplissage vasculaire présente de nombreuses limites : caractère invasif, difficultés de mesure, altération des performances, restriction chirurgicale impérative du remplissage, absence d'évaluation du débit et des besoins métaboliques.
Les biomarqueurs peuvent être capables de détecter précocement une inadéquation entre le débit cardiaque et les besoins en oxygène des tissus, la saturation veineuse en oxygène (ScvO2) et la différence artério-veineuse de pression partielle de dioxyde de carbone (ΔPCO2) ainsi que l'apparition d'une hypoxie cellulaire (lactate et différence artério-veineuse de pression partielle de dioxyde de carbone/différence artério-veineuse en oxygène) (ΔPCO2) / DAVO2).
Par ailleurs, la littérature médicale reste pauvre sur l'évaluation de ces marqueurs en contexte peropératoire d'autant plus pour ΔPCO2 et ΔPCO2 / DAVO2.
Il semble intéressant d'évaluer le potentiel de ces outils, chez des patients ayant subi une chirurgie lourde et à haut risque (hépatectomie majeure, œsophagectomie et duodéno-pancréatectomie), pour prédire le risque de complications postopératoires, d'autant plus que la chirurgie implique une stratégie de remplissage vasculaire contraignante pouvant être potentiellement délétère pour le patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude concerne des patients opérés d'une chirurgie digestive à haut risque, hospitalisés en réanimation postopératoire (convenu en consultation d'anesthésie).
Ces patients devront également avoir un cathéter artériel et une ligne veineuse centrale dans la veine cave supérieure
La description
Critère d'intégration:
Malade majeur
Patient éligible pour une chirurgie gastro-intestinale programmée à haut risque à partir de :
- Oesophagectomie
- Hépatectomie majeure (≥ 3 segments)
- Duodéno-pancréatectomie céphalique Patient porteur d'un cathéter artériel et d'un cathéter veineux central dans la veine cave supérieure.
Patient hospitalisé en post-opératoire en unité de soins intensifs comme convenu en consultation avec l'anesthésie préopératoire.
Critère d'exclusion:
- Patientes enceintes ou allaitantes
- Patient présentant un état aigu instable au moment de la chirurgie (insuffisance cardiaque aiguë, respiratoire ou rénale, septicémie sévère ou choc septique, choc hémorragique)
- Patient s'opposant à sa participation à l'étude
- Patient protégé par la loi (tutelle)
- Patient privé de liberté
- Patient présentant une contre-indication à la mise en place d'une voie veineuse centrale en territoire cave supérieur ou d'un cathéter artériel radial ou fémoral
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patient qui subira une chirurgie digestive à haut risque
patient qui va subir une chirurgie digestive à haut risque : œsophagectomie, hépatectomie majeure > 3 segments, pancréatectomie duodénocéphalique
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L'objectif est de déterminer s'il existe une association entre les valeurs moyennes peropératoires et dans les 24 heures postopératoires de la ΔPCO2 et la survenue de complications postopératoires majeures à J28 en chirurgie à haut risque (hépatectomie majeure, œsophagectomie ou pancréatectomie duodénocéphalique)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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valeurs moyennes peropératoires de la PCO2
Délai: pendant la chirurgie
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Les valeurs de PCO2 seront recueillies toutes les 2 heures pendant la chirurgie
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pendant la chirurgie
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valeurs moyennes de PCO2 postopératoires
Délai: dans les 24 heures après la chirurgie
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dans les 24 heures après la chirurgie
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complications post-opératoires
Délai: 28 jours après la chirurgie
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complications postopératoires de grade III ou plus selon la classification de Clavien-Dindo
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28 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mathieu GAZON, Hospices Civils de Lyon
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
9 mai 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
19 novembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
19 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2019
Première publication (RÉEL)
16 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL19_0041
- 2019-A00323-54 (AUTRE: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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