Hiilidioksidin valtimolaskimoeron yhteys ja sen suhde valtimolaskimon happipitoisuuden eroon postoperatiivisten komplikaatioiden esiintymiseen (CARBODAV)
perjantai 26. elokuuta 2022 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Leikkauksen sisäinen hemodynaamisen hallinta korkean riskin leikkauksessa on anestesiologin prioriteetti.
Nykyinen strategia perustuu sydämen minuuttitilavuuden jatkuvaan mittaamiseen ja sen maksimoinnissa verisuonten täytöllä on monia rajoituksia: invasiivisuus, mittausvaikeudet, heikentynyt suorituskyky, täytön pakollinen kirurginen rajoitus, virtausnopeuden ja aineenvaihdunnan tarpeiden arvioinnin puute.
Biomarkkerit voivat havaita varhaisessa vaiheessa sydämen minuuttitilavuuden ja kudosten happitarpeen välisen riittämättömyyden, laskimoiden happikyllästymisen (ScvO2) ja arteriovenoosin eron hiilidioksidin osapaineessa (ΔPCO2) sekä solujen hypoksian (laktaatti- ja arteriovenoosierot hiilidioksidin osapaine / arteriovenoosinen hapen ero) (ΔPCO2) / DAVO2).
Lisäksi lääketieteellinen kirjallisuus on edelleen heikko näiden merkkien arvioinnista leikkauksen yhteydessä, varsinkin ΔPCO2:n ja ΔPCO2 / DAVO2:n osalta.
Vaikuttaa mielenkiintoiselta arvioida näiden työkalujen potentiaalia potilailla, joilla on suuri leikkaus ja suuri riski (suuri hepatektomia, ruokatorven poisto ja pohjukais-haiman poisto), ennustaa leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden riskiä, varsinkin kun leikkaus sisältää rajoittavan verisuonten täyttöstrategian, joka voi olla mahdollisesti haitallista potilaalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Hopital de la croix rousse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus koskee potilaita, jotka on leikattu suuren riskin ruuansulatusleikkauksen vuoksi, sairaalahoidossa leikkauksen jälkeen teho-osastolla (sovittu anestesiakonsultaatiossa).
Näillä potilailla on myös oltava valtimokatetri ja keskuslaskimolinja yläonttolaskimossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Pääpotilas
Potilas, joka on kelvollinen suuren riskin suunniteltuun maha-suolikanavan leikkaukseen:
- Esofagectomia
- Suuri hepatektomia (≥ 3 segmenttiä)
- Pään pohjukais-haiman poisto Potilas, jolla on valtimokatetri ja keskuslaskimolinja yläonttolaskimossa.
Potilas sairaalahoidossa leikkauksen jälkeen teho-osastolla sovitulla tavalla ennen leikkausta anestesian kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville potilaille
- Potilas, jolla on epävakaa akuutti tila leikkauksen aikana (akuutti sydämen, hengitysteiden tai munuaisten vajaatoiminta, vaikea sepsis tai septinen sokki, verenvuoto)
- Potilas vastustaa osallistumistaan tutkimukseen
- Lain suojaama potilas (huoltajuus)
- Potilas riistetty vapaudesta
- Potilas, jolla on vasta-aiheinen keskuslaskimoreitin perustaminen yläonttolaskimon alueelle tai radiaali- tai reisivaltimokatetrille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilas, jolle tehdään suuren riskin ruoansulatusleikkaus
potilas, jolle tehdään suuren riskin ruoansulatusleikkaus: esofagektomia, suuri hepatektomia > 3 segmenttiä, pohjukaissuolen päähaiman poisto
|
Tavoitteena on määrittää, onko keskimääräisten intraoperatiivisten arvojen ja 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeisen ΔPCO2:n välillä yhteys suurien postoperatiivisten komplikaatioiden esiintymiseen päivänä 28 suuren riskin leikkauksessa (suuren hepatektomia, esofagectomia tai duodenokefalinen haiman poisto)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskimääräiset intraoperatiiviset PCO2-arvot
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
PCO2-arvot kerätään 2 tunnin välein leikkauksen aikana
|
leikkauksen aikana
|
|
keskimääräiset postoperatiiviset PCO2-arvot
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
|
leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 28 päivää leikkauksen jälkeen
|
postoperatiiviset komplikaatiot, jotka ovat asteen III tai sitä korkeampia Clavien-Dindo-luokituksen mukaan
|
28 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mathieu GAZON, Hospices Civils de Lyon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 9. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 29. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL19_0041
- 2019-A00323-54 (MUUTA: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .