动静脉二氧化碳含量差异及其与动静脉氧含量差异与术后并发症发生的关系 (CARBODAV)
2022年8月26日 更新者：Hospices Civils de Lyon
高危手术中的术中血流动力学管理是麻醉师的首要任务。
目前的策略基于连续测量心输出量，通过血管充盈使其最大化有许多局限性：侵入性、测量困难、性能受损、必须手术限制充盈、缺乏对流速和代谢需求的评估。
生物标志物可能能够及早发现心输出量和组织氧需求、静脉血氧饱和度 (ScvO2) 和动静脉二氧化碳分压差 (ΔPCO2) 之间的不足，以及细胞缺氧的出现（乳酸和动静脉血氧分压差）二氧化碳分压/动静脉氧分压) (ΔPCO2) / DAVO2)。
此外，医学文献对这些标志物在每次手术中的评估仍然很差，尤其是 ΔPCO2 和 ΔPCO2 / DAVO2。
评估这些工具在接受大手术和高风险（大肝切除术、食管切除术和十二指肠胰腺切除术）的患者中预测术后并发症风险的潜力似乎很有趣，特别是因为手术涉及限制性血管充盈策略，可能可能对患者有害。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国、69004
- Hôpital de La Croix Rousse
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
该研究涉及接受高风险消化手术、术后在重症监护病房住院的患者（在麻醉咨询中达成一致）。
这些患者还需要在上腔静脉中放置动脉导管和中央静脉管
描述
纳入标准：
主要病人
有资格接受高风险预定胃肠手术的患者来自：
- 食管切除术
- 肝大部切除术（≥ 3 节段）
- 头颅十二指肠胰腺切除术患者在上腔静脉中有动脉导管和中央静脉管路。
患者在与术前麻醉协商后在重症监护病房住院。
排除标准：
- 怀孕或哺乳期患者
- 手术时急性病情不稳定的患者（急性心脏、呼吸或肾功能衰竭、严重败血症或感染性休克、失血性休克）
- 患者反对他参与研究
- 受法律保护的患者（监护权）
- 被剥夺自由的病人
- 对在上腔静脉区域或桡动脉或股动脉导管建立中心静脉通路有禁忌症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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将进行高风险消化手术的患者
将进行高风险消化手术的患者：食管切除术、主要肝切除术> 3段、十二指肠头胰切除术
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目的是确定术中平均值和术后 24 小时内 ΔPCO2 与高风险手术（大肝切除术、食管切除术或十二指肠头胰切除术）中第 28 天主要术后并发症的发生之间是否存在关联
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均术中 PCO2 值
大体时间：手术期间
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PCO2 值将在手术期间每 2 小时收集一次
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手术期间
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平均术后 PCO2 值
大体时间：手术后24小时内
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手术后24小时内
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术后并发症
大体时间：手术后28天
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根据 Clavien-Dindo 分类，III 级或更高级别的术后并发症
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手术后28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mathieu GAZON、Hospices Civils de Lyon
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月9日
初级完成 (实际的)
2020年11月19日
研究完成 (实际的)
2020年11月19日
研究注册日期
首次提交
2019年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月11日
首次发布 (实际的)
2019年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月26日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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