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동정맥 이산화탄소의 차이와 동정맥 산소량의 차이와 수술 후 합병증의 연관성 (CARBODAV)

2022년 8월 26일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
고위험 수술에서 수술 중 혈역학 관리는 마취 전문의의 우선 순위입니다. 현재 전략은 심박출량의 지속적인 측정을 기반으로 하며 혈관 충전에 의한 최대화에는 침습성, 측정 어려움, 수행 능력 손상, 충전의 긴급한 외과적 제한, 유속 평가 부족 및 대사 요구와 같은 많은 제한이 있습니다. 바이오마커는 심박출량과 조직 산소 요구량, 산소에 의한 정맥 포화도(ScvO2), 이산화탄소 분압의 동정맥 차이(ΔPCO2), 세포 저산소증의 출현(젖산과 동정맥의 차이) 사이의 부적절성을 조기에 감지할 수 있습니다. 이산화탄소의 분압/산소의 동정맥 차이) (ΔPCO2) / DAVO2). 더욱이, 의학 문헌은 ΔPCO2 및 ΔPCO2 / DAVO2에 대한 수술별 맥락에서 이러한 마커의 평가에 대해 여전히 열악합니다. 수술 후 합병증의 위험을 예측하기 위해 대수술 및 고위험 환자(주요 간절제술, 식도절제술 및 십이지장-췌장절제술)에서 이러한 도구의 잠재력을 평가하는 것은 흥미로운 것 같습니다. 잠재적으로 환자에게 해로울 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Lyon, 프랑스, 69004
        • Hopital de la croix rousse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 수술 후 중환자실에 입원한 고위험 소화기 수술을 위해 수술을 받은 환자(마취 상담에서 동의)에 관한 것입니다. 이 환자들은 동맥 카테터와 상대정맥에 중심정맥관이 있어야 합니다.

설명

포함 기준:

주요 환자

다음에서 예정된 고위험 위장 수술을 받을 자격이 있는 환자:

  • 식도절제술
  • 주요 간 절제술(≥ 3개 세그먼트)
  • 두부 십이지장-췌장 절제술 동맥 카테터와 상대정맥에 중심정맥관이 있는 환자.

환자는 수술 전 마취와 상의하여 동의한 대로 중환자실에 수술 후 입원했습니다.

제외 기준:

  • 임신 또는 수유중인 환자
  • 수술 당시 불안정한 급성 상태의 환자(급성 심장, 호흡 또는 신부전, 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크, 출혈성 쇼크)
  • 연구 참여에 반대하는 환자
  • 법으로 보호받는 환자(후견인)
  • 자유를 박탈당한 환자
  • 상대정맥영역에 중심정맥로를 설치하거나 요골동맥 또는 대퇴동맥 카테터를 삽입하는 것이 금기인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
고위험 소화기 수술을 받을 환자
고위험 소화기 수술이 필요한 환자 : 식도절제술, 대간장절제술> 3분절절제술, 십이지장두부췌장절제술
절차: 고위험 프로그래밍 소화 수술을 받아야 하는 환자
목적은 수술 중 평균 값과 수술 후 24시간 이내의 ΔPCO2와 고위험 수술(주요 간 절제술, 식도 절제술 또는 십이지장 췌장 절제술)에서 28일째에 주요 수술 후 합병증 발생 사이에 연관성이 있는지 확인하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 수술 중 PCO2 값
기간: 수술 중
PCO2 값은 수술 중 2시간마다 수집됩니다.
수술 중
평균 수술 후 PCO2 값
기간: 수술 후 24시간 이내
수술 후 24시간 이내
수술 후 합병증
기간: 수술 후 28일
Clavien-Dindo 분류에 따른 등급 III 이상의 수술 후 합병증
수술 후 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

수사관

  • 수석 연구원: Mathieu GAZON, Hospices Civils de Lyon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 9일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 19일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 69HCL19_0041
  • 2019-A00323-54 (다른: ANSM)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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