Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem den arteriovenøse forskel i kuldioxid og dens relation til forskellen i arteriovenøs iltindhold med forekomsten af ​​postoperativ komplikation (CARBODAV)

26. august 2022 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Intraoperativ hæmodynamisk behandling i højrisikokirurgi er en prioritet for anæstesiologen. Den nuværende strategi er baseret på kontinuerlig måling af hjertevolumen, og dets maksimering ved vaskulær fyldning har mange begrænsninger: invasivitet, målevanskeligheder, nedsat ydeevne, imperativ kirurgisk begrænsning af fyldning, manglende evaluering af flowhastighed og metaboliske behov. Biomarkører kan tidligt påvise en utilstrækkelighed mellem hjertevolumen og vævsiltbehov, venøs mætning med oxygen (ScvO2) og arteriovenøs forskel i partialtryk af kuldioxid (ΔPCO2) samt forekomsten af ​​cellulær hypoxi (laktat og arteriovenøs forskel i partialtryk af kuldioxid/arteriovenøs forskel i oxygen) (ΔPCO2) / DAVO2). Desuden forbliver den medicinske litteratur dårlig med hensyn til evalueringen af ​​disse markører i per-operativ sammenhæng så meget desto mere for ΔPCO2 og ΔPCO2 / DAVO2. Det forekommer interessant at evaluere potentialet af disse værktøjer, hos patienter med større operationer og med høj risiko (større hepatektomi, oesophagectomy og duodeno-pancreatektomi), at forudsige risikoen for postoperative komplikationer, især da operation involverer en restriktiv vaskulær fyldningsstrategi, der kan være potentielt skadelig for patienten.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Hôpital de la Croix Rousse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vedrører patienter opereret til en højrisiko-fordøjelsesoperation, indlagt postoperativt på intensiv afdeling (aftalt i anæstesikonsultation). Disse patienter skal også have et arteriekateter og en central venelinje i vena cava superior

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Større patient

Patient, der er berettiget til en højrisiko planlagt gastrointestinal operation fra:

  • Esophagectomy
  • Større hepatektomi (≥ 3 segmenter)
  • Cephalic duodeno-pancreatektomi Patient med et arteriekateter og en central venelinje i vena cava superior.

Patient indlagt postoperativt på intensiv afdeling som aftalt i samråd med præoperativ anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende patienter
  • Patient med en ustabil akut tilstand på operationstidspunktet (akut hjerte-, respirations- eller nyresvigt, svær sepsis eller septisk shock, hæmoragisk shock)
  • Patienten modsætter sig sin deltagelse i undersøgelsen
  • Patient beskyttet af loven (værgemål)
  • Patient frihedsberøvet
  • Patient med kontraindikation til etablering af en central venevej i superior vena cava eller et radialt eller femoralt arterielt kateter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patient, der skal have en højrisiko fordøjelsesoperation
patient, der skal have en højrisiko fordøjelsesoperation: esophagectomy, major hepatektomi > 3 segmenter, duodeno cephalic pancreatektomi
Formålet er at bestemme, om der er en sammenhæng mellem de gennemsnitlige intraoperative værdier og inden for 24 timer postoperativ ΔPCO2 og forekomsten af ​​større postoperative komplikationer på dag 28 i højrisikokirurgi (større hepatektomi, esophagectomy eller duodenocephalic pancreatektomi)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemsnitlige intraoperative PCO2-værdier
Tidsramme: under operationen
PCO2-værdier vil blive indsamlet hver anden time under operationen
under operationen
gennemsnitlige postoperative PCO2-værdier
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
inden for 24 timer efter operationen
postoperative komplikationer
Tidsramme: 28 dage efter operationen
postoperative komplikationer af grad III eller højere i henhold til Clavien-Dindo-klassifikationen
28 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mathieu GAZON, Hospices Civils De Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. maj 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

19. november 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

16. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL19_0041
  • 2019-A00323-54 (ANDET: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi - Komplikationer

3
Abonner