Associação da Diferença Arteriovenosa de Dióxido de Carbono e Sua Relação com a Diferença de Conteúdo Arteriovenoso de Oxigênio com a Ocorrência de Complicação Pós-Operatória (CARBODAV)
26 de agosto de 2022 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
O manejo hemodinâmico intraoperatório em cirurgias de alto risco é uma prioridade para o anestesiologista.
A estratégia atual baseia-se na medição contínua do débito cardíaco e a sua maximização pelo enchimento vascular tem muitas limitações: invasividade, dificuldades de medição, desempenho prejudicado, restrição cirúrgica imperativa do enchimento, falta de avaliação do fluxo e das necessidades metabólicas.
Os biomarcadores podem ser capazes de detectar precocemente uma inadequação entre o débito cardíaco e as necessidades teciduais de oxigênio, saturação venosa com oxigênio (ScvO2) e diferença arteriovenosa na pressão parcial de dióxido de carbono (ΔPCO2), bem como o aparecimento de hipóxia celular (lactato e diferença arteriovenosa na pressão parcial de dióxido de carbono/diferença arteriovenosa de oxigênio) (ΔPCO2) / DAVO2).
Além disso, a literatura médica continua pobre na avaliação desses marcadores no contexto peroperatório, principalmente para ΔPCO2 e ΔPCO2 / DAVO2.
Parece interessante avaliar o potencial dessas ferramentas, em pacientes com cirurgia de grande porte e de alto risco (hepatectomia maior, esofagectomia e duodenopancreatectomia), para prever o risco de complicações pós-operatórias, especialmente porque a cirurgia envolve uma estratégia de enchimento vascular restritiva que pode ser potencialmente deletério ao paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lyon, França, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo diz respeito a doentes operados de cirurgia digestiva de alto risco, internados em pós-operatório em unidade de cuidados intensivos (acordados em consulta de anestesia).
Esses pacientes também precisarão ter um cateter arterial e uma linha venosa central na veia cava superior
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente grave
Paciente elegível para uma cirurgia gastrointestinal programada de alto risco de:
- Esofagectomia
- Hepatectomia maior (≥ 3 segmentos)
- Duodenopancreatectomia cefálica Paciente com cateter arterial e linha venosa central em veia cava superior.
Paciente internado no pós-operatório em unidade de terapia intensiva conforme acordado em consulta com anestesia pré-operatória.
Critério de exclusão:
- Pacientes grávidas ou lactantes
- Paciente com quadro agudo instável no momento da cirurgia (insuficiência cardíaca aguda, respiratória ou renal, sepse grave ou choque séptico, choque hemorrágico)
- Paciente se opôs à sua participação no estudo
- Paciente protegido por lei (tutela)
- Paciente privado de liberdade
- Paciente com contraindicação ao estabelecimento de via venosa central em território da veia cava superior ou cateter arterial radial ou femoral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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paciente que será submetido a uma cirurgia digestiva de alto risco
paciente que fará cirurgia digestiva de alto risco: esofagectomia, hepatectomia maior > 3 segmentos, pancreatectomia duodenocefálica
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O objetivo é determinar se existe associação entre os valores médios intraoperatórios e ΔPCO2 nas 24 horas pós-operatórias e a ocorrência de complicações pós-operatórias maiores no dia 28 em cirurgia de alto risco (hepatectomia maior, esofagectomia ou pancreatectomia duodenocefálica)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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valores médios de PCO2 intraoperatório
Prazo: durante a cirurgia
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Os valores de PCO2 serão coletados a cada 2 horas durante a cirurgia
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durante a cirurgia
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valores médios de PCO2 pós-operatório
Prazo: dentro de 24 horas após a cirurgia
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dentro de 24 horas após a cirurgia
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complicações pós-operatórias
Prazo: 28 dias após a cirurgia
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complicações pós-operatórias de grau III ou superior de acordo com a classificação de Clavien-Dindo
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28 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathieu GAZON, Hospices Civils de Lyon
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
9 de maio de 2019
Conclusão Primária (REAL)
19 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
19 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2019
Primeira postagem (REAL)
16 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL19_0041
- 2019-A00323-54 (OUTRO: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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