Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szén-dioxid arteriovenózus különbségének és az arteriovenózus oxigéntartalom különbségének kapcsolata a posztoperatív szövődmények előfordulásával (CARBODAV)

2022. augusztus 26. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Az intraoperatív hemodinamikai kezelés a magas kockázatú sebészetben az aneszteziológus prioritása. A jelenlegi stratégia a perctérfogat folyamatos mérésén alapul, és annak értöltéssel történő maximalizálása számos korlátot rejt magában: invazivitás, mérési nehézségek, csökkent teljesítmény, a telődés feltétlenül sebészi korlátozása, az áramlási sebesség és az anyagcsere-szükségletek értékelésének hiánya. A biomarkerek képesek lehetnek korán kimutatni a szívteljesítmény és a szöveti oxigénigény közötti elégtelenséget, a vénás oxigéntelítettséget (ScvO2) és a szén-dioxid parciális nyomásának arteriovenosus különbségét (ΔPCO2), valamint a celluláris hipoxia megjelenését (laktát és arteriovénás különbség szén-dioxid parciális nyomása/oxigén arteriovénás különbsége) (ΔPCO2) / DAVO2). Ezenkívül az orvosi szakirodalom továbbra is szegényes ezen markerek operatív kontextusban történő értékelésével kapcsolatban, még inkább a ΔPCO2 és ΔPCO2 / DAVO2 esetében. Érdekesnek tűnik ezen eszközök lehetőségeinek értékelése nagy műtéten átesett és magas kockázatú betegeknél (nagy hepatectomia, oesophagectomia és duodeno-pancreatectomia), hogy előre jelezzék a posztoperatív szövődmények kockázatát, különösen mivel a műtét olyan korlátozó értöltési stratégiát foglal magában, amely potenciálisan káros lehet a betegre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország, 69004
        • Hôpital de la Croix Rousse

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmány olyan betegeket érint, akiket nagy kockázatú emésztőműtét miatt operáltak, és posztoperatívan az intenzív osztályon kórházba kerültek (altatásos konzultáción egyeztetve). Ezeknek a betegeknek artériás katéterrel és központi vénás vezetékkel kell rendelkezniük a vena cava felső részében

Leírás

Bevételi kritériumok:

Fő beteg

Nagy kockázatú tervezett gyomor-bélrendszeri műtétre jogosult beteg:

  • Nyelőcsőeltávolítás
  • Nagy hepatectomia (≥ 3 szegmens)
  • Cephalic duodeno-pancreatectomia Artériás katéterrel és centrális vénás vezetékkel a vena cava superiorban.

A beteg a műtét után az intenzív osztályon kórházba kerül, a preoperatív érzéstelenítéssel egyeztetve.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató betegek
  • Instabil akut állapotú beteg a műtét idején (akut szív-, légzés- vagy veseelégtelenség, súlyos szepszis vagy szeptikus sokk, hemorrhagiás sokk)
  • A beteg ellenzi a vizsgálatban való részvételét
  • Törvény által védett beteg (gyámság)
  • A beteg szabadságától megfosztott
  • Beteg, akinek ellenjavallt centrális vénás útvonal kialakítása a vena cava superior területén vagy radiális vagy femorális artéria katéter

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
nagy kockázatú emésztőműtéten átesett beteg
nagy kockázatú emésztőműtéten átesett beteg: oesophagectomia, major hepatectomia > 3 szegmens, duodeno cephalic pancreatectomia
Eljárás: nagy kockázatú programozott emésztőműtéten kell átesnie
A cél annak meghatározása, hogy van-e összefüggés az átlagos intraoperatív értékek és a 24 órán belüli posztoperatív ΔPCO2 és a súlyos posztoperatív szövődmények előfordulása között a 28. napon nagy kockázatú műtét (nagy hepatectomia, oesophagectomia vagy duodenocephalic pancreatectomia) között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
átlagos intraoperatív PCO2 értékek
Időkeret: műtét során
A PCO2 értékeket 2 óránként gyűjtik a műtét során
műtét során
átlagos posztoperatív PCO2 értékek
Időkeret: műtét után 24 órán belül
műtét után 24 órán belül
posztoperatív szövődmények
Időkeret: 28 nappal a műtét után
Clavien-Dindo besorolás szerint III. fokozatú vagy annál magasabb posztoperatív szövődmények
28 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mathieu GAZON, Hospices Civils De Lyon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. május 9.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. november 19.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. november 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL19_0041
  • 2019-A00323-54 (EGYÉB: ANSM)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet - szövődmények

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel