Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sambandet mellan den arteriovenösa skillnaden i koldioxid och dess samband med skillnaden i arteriovenös syrehalt med förekomsten av postoperativ komplikation (CARBODAV)

26 augusti 2022 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Intraoperativ hemodynamisk behandling vid högriskkirurgi är en prioritet för narkosläkaren. Den nuvarande strategin är baserad på kontinuerlig mätning av hjärtminutvolymen och dess maximering genom vaskulär fyllning har många begränsningar: invasivitet, mätsvårigheter, försämrad prestanda, imperativ kirurgisk begränsning av fyllning, bristande utvärdering av flödeshastighet och metabola behov. Biomarkörer kan tidigt upptäcka en otillräcklighet mellan hjärtminutvolymen och vävnadens syrebehov, venös mättnad med syre (ScvO2) och arteriovenös skillnad i partialtryck av koldioxid (ΔPCO2) samt uppkomsten av cellulär hypoxi (laktat och arteriovenös skillnad i partialtryck av koldioxid/arteriovenös skillnad i syre) (ΔPCO2) / DAVO2). Dessutom är den medicinska litteraturen fortfarande dålig på utvärderingen av dessa markörer i per-operativa sammanhang desto mer för ΔPCO2 och ΔPCO2 / DAVO2. Det verkar intressant att utvärdera potentialen hos dessa verktyg, hos patienter med större kirurgiska ingrepp och med hög risk (stor leveroperation, esofagektomi och duodeno-pankreatektomi), för att förutsäga risken för postoperativa komplikationer, särskilt eftersom operation involverar en restriktiv vaskulär fyllningsstrategi som kan vara potentiellt skadlig för patienten.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Hôpital de La Croix Rousse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien avser patienter som opererats för en matsmältningsoperation med hög risk, postoperativt inlagda på intensivvårdsavdelning (överenskommet i anestesikonsultation). Dessa patienter kommer också att behöva ha en artärkateter och en central venlinje i den övre hålvenen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Stor patient

Patient som är berättigad till en schemalagd högriskoperation i mag-tarmkanalen från:

  • Esofagektomi
  • Stor hepatektomi (≥ 3 segment)
  • Cefalisk duodeno-pankreatektomi Patient med en artärkateter och en central venlinje i hålvenen superior.

Patient inlagd postoperativt på intensivvårdsavdelning enligt överenskommelse i samråd med preoperativ anestesi.

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande patienter
  • Patient med ett instabilt akut tillstånd vid tidpunkten för operationen (akut hjärt-, andnings- eller njursvikt, svår sepsis eller septisk chock, hemorragisk chock)
  • Patient som motsätter sig hans deltagande i studien
  • Patient skyddad av lag (vårdnadsrätt)
  • Patient frihetsberövad
  • Patient med kontraindikation för etablering av en central venväg i superior vena cava territorium eller en radiell eller femoral arteriell kateter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patient som kommer att genomgå en matsmältningsoperation med hög risk
patient som kommer att genomgå en matsmältningsoperation med hög risk: esofagektomi, större hepatektomi > 3 segment, duodeno cefalisk pankreatektomi
Syftet är att fastställa om det finns ett samband mellan de intraoperativa medelvärdena och inom 24 timmar postoperativ ΔPCO2 och förekomsten av större postoperativa komplikationer på dag 28 vid högriskkirurgi (stor leveroperation, esofagektomi eller duodenocefalisk pankreatektomi)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
genomsnittliga intraoperativa PCO2-värden
Tidsram: under operationen
PCO2-värden kommer att samlas in varannan timme under operationen
under operationen
genomsnittliga postoperativa PCO2-värden
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
inom 24 timmar efter operationen
postoperativa komplikationer
Tidsram: 28 dagar efter operationen
postoperativa komplikationer av grad III eller högre enligt Clavien-Dindo-klassificeringen
28 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mathieu GAZON, Hospices Civils de Lyon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

9 maj 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

19 november 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

19 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2019

Första postat (FAKTISK)

16 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL19_0041
  • 2019-A00323-54 (ÖVRIG: ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi - Komplikationer

3
Prenumerera