統合ケア管理プログラムによるループス ケアの格差への取り組み (Rheum-iCMP)

この研究の目的は、高リスクの狼瘡患者に対する集中治療管理プログラム (Rheum-iCMP、プライマリ ケア患者に対する非常に成功した BWH iCMP をモデルにしたもの) が急性期医療の利用 (救急部門 (ED) の訪問、入院) を減らすかどうかを判断することです。 ）、リウマチ診療所の予約出席率を改善し、最終的にこのグループの狼瘡ケアの質を改善します。 選択された iCMP 看護師は、狼瘡関連の人種、民族、社会経済的格差、および狼瘡に関する臨床情報に特に対処する、当社のチームによって既に開発された独自の教材を使用して 4 時間のトレーニングを受けます。

調査員は、3 つの情報源から BWH のプライマリ ケア医 (PCP) とのパートナーのリスク契約 (Medicaid、Medicare、および特定の商業保険) で高リスクの狼瘡患者を特定することを計画しています。 まず、研究者は BWH Lupus Registry を使用します。これは定期的に更新され、BWH で積極的に治療を受けているループス患者を含みます。 第二に、研究者はパートナーの電子カルテ (EMR) を介して検証済みのループス アルゴリズムを使用してループス患者を特定し、BWH システム内でプライマリ ケアを受けている患者を具体的に調べます。 調査官は、BWH Lupus Registry の患者と、当社のアルゴリズムを満たす患者の両方を、Population Health Repository を介して請求データにリンクします。 その後、治験責任医師は、過去 3 年間の ED の受診や入院など、ヘルスケアの利用率が高く、回避可能な結果 (リウマチ科の予約のノーショー/同日キャンセル) のリスクがある患者を特定します。 研究者はまた、パートナーズ センター フォー ポピュレーション ヘルスのハイリスク アルゴリズムを両方のコホートに適用して、追加のハイリスク患者を特定します。 治験責任医師は、特定された患者の主治医またはリウマチ専門医に連絡を取り、患者に治験への招待状を送付するか、ファクトシートを添えて治験を患者に紹介するよう医師に依頼します。 第三に、BWH-wide iCMP 内で同様の紹介システムが成功しているため、研究者はリウマチ専門医に Rheum-iCMP の恩恵を受ける可能性のある狼瘡患者を紹介するよう依頼します。

研究者らは、18 歳以上の 18 歳以上のループス患者 (英語を話す) を新たに登録することを計画しており、BWH でプライマリ ケアを受けている患者を前向きに登録する予定です。その後、4 か月後にさらに 20 人の患者が登録されました。 次の 20 人の患者については、最初の 4 か月間、ループスに関する教材を毎月受け取ります。 調査員は、これらの 40 人の患者を半構造化インタビューにも参加するよう招待します。これには、調査を開始するために、事前に参加者に近所や家の写真を 10 ～ 15 枚 (調査員が提供する使い捨てカメラで) 撮るように依頼することが含まれます。彼らのケアを求める行動に寄与する社会的決定要因についての会話。 その後、参加者はモデレーターと一緒に座って、約 60 ～ 90 分間の半構造化された詳細な写真を引き出すインタビューを行います。 参加者は、1) ディスカッション用の写真を選択する、2) それぞれの画像の文脈を説明し、ストーリーを語る、3) 実際に何が起こっているのか、それが自分の生活にどのように関係しているかを説明する、4) 改善するために何ができるかについて提案を提案する、などの質問を受けます。バリアについて説明します。 引き出されたインタビューは録音され、逐語的に書き起こされ、分析のために Dedoose に入力されます。 写真/インタビューへの参加は、Rheum-iCMP の参加要件ではありません。

これらの 40 人の新たに登録された患者に加えて、研究者は、パートナー システム内の追加の成人ループス患者 100 人が BWH iCMP にすでに登録されていると予想しています。 これらの患者の中で、調査員は追加のループス固有の iCMP 看護師教育の前後に EMR と請求データを調べる予定です。 ただし、このiCMPプログラムは標準治療と見なされており、これらの患者はすでにその一部であるため、研究者はこの集団の調査の完了を求める予定はありません. 調査官は、これには最小限以上のリスクが伴うとは考えておらず、実行可能ではないため、これらの個人の医療記録の調査を許可することに同意する予定はありません.

治験責任医師は、rheum-iCMP に登録する 12 か月前と、rheum-iCMP に登録してから 12 か月後のループス関連の品質指標、リウマチ科の予約出席、急性期医療の利用を比較します。 治験責任医師は、rheum-iCMP への登録後 12 か月で調査を収集します。 12 か月の学習期間が終了する前に登録を解除した個人については、登録解除の日付でチャートのレビューを停止します。 研究者はまた、rheum-iCMP の前に利用可能な場合は EMR および請求データを調べ、その後 rheum-iCMP 中およびその後の 12 ～ 24 か月間について調べます。 すでに BWH iCMP に登録されている狼瘡患者の場合、研究者は、EMR から抽出可能な測定値を比較し、iCMP 前の iCMP 看護師のトレーニング中、ループス前特有の iCMP 看護師のトレーニング中、および Rheum-iCMP (看護師後のトレーニング) 中に比較します。 N=100。

介入期間中、私たちのプロジェクト コーディネーターは、予定のノーショーと SLE 品質指標を追跡するための持続可能な EPIC システムをセットアップします (例: 実験室でのモニタリング、避妊の使用）。 調査員は、以下の調査を収集します: MASRI 調査および薬に関する信念スケールを使用した服薬遵守および服薬信念、SLAQ および SLEDAI を使用した狼瘡疾患活動、MHI-5 を使用したメンタルヘルス、パートナーズ ヘルスケアの社会的決定要因を使用した健康の社会的決定要因SDH (健康状態調査) 調査、PROMIS グローバル健康尺度短縮形を使用した世界規模の健康評価、日常差別尺度を使用した人種差別。 調査官はまた、人口統計調査を通じてベースラインの人口統計情報を収集します。 治験責任医師は、急性期医療の利用状況を判断します (例: ED の訪問、入院) パートナーのリスク契約の請求データを使用します。 研究者は、rheum-iCMP 登録後 12 か月の調査も使用して、患者、iCMP 看護師、および MD の満足度を評価します。 調査票は、外来受診時または郵送で回収します。 介入期間から 12 ～ 24 か月後の長期的な品質指標については、調査員が Center for Population Health のチームと協力して、EMR にリンクされたパートナー全体の請求データを持つ追跡システムをセットアップします。 すでに iCMP 介入に登録されている 100 人の患者について、研究者はプロセス測定に関するデータを収集します (例: リウマチ科の予約のノーショー、急性期治療の利用、標準治療の SLE モニタリング検査室検査の受領、予防接種、予防医療のスクリーニング、投薬など)。 治験責任医師は、新たに登録された 40 人の患者についてもこれらのデータを収集します。

これはパイロット研究です。 私たちの主な対策の 1 つは、最もリスクの高い患者の外来リウマチ治療の欠席率を減らすことです。 調査員は、欠席率は約 70% であると推定しており、この調査の目的は、この率を 20% に減らすことです。 研究者は、この違いを検出するために 80% の検出力を得るために、合計 40 人の患者 (各アームに 20 人) が必要です。これが、Rheum-iCMP の新規患者の目標登録が 40 である理由です。