通过综合护理管理计划解决狼疮护理方面的差异 (Rheum-iCMP)

本研究的目的是确定针对高危狼疮患者的重症监护管理计划（Rheum-iCMP，仿照针对初级保健患者的非常成功的 BWH iCMP）是否会减少急症护理的使用（急诊科 (ED) 就诊、住院治疗） ), 提高了风湿病诊所的预约出勤率，并最终提高了该组狼疮护理的质量。 选定的 iCMP 护士将使用我们团队已经开发的独特教育材料接受 4 小时的培训，这些材料专门解决与狼疮相关的种族、民族和社会经济差异，以及有关狼疮的临床信息。

研究人员计划从三个来源识别 BWH 初级保健医生 (PCP) 的合作伙伴风险合同（医疗补助、医疗保险和某些商业保险）中的高风险狼疮患者。 首先，研究人员将使用 BWH 狼疮登记处，该登记处定期更新，包括在 BWH 积极接受护理的狼疮患者。 其次，研究人员将使用我们经过验证的狼疮算法，通过 Partners 电子病历 (EMR) 识别狼疮患者，并专门研究那些在 BWH 系统内接受初级保健的患者。 研究人员将通过 Population Health Repository 将 BWH Lupus Registry 患者和符合我们算法的患者与索赔数据联系起来。 然后，研究人员将确定医疗保健利用率增加的患者，包括前 3 年内的急诊就诊和/或住院治疗，以及有发生可避免结果风险的患者（同一时期内风湿病预约未出现/当天取消）。 研究人员还将对两个队列应用人口健康合作伙伴中心的高风险算法，以识别更多的高风险患者。 然后，研究人员将联系已确定患者的 PCP 或他们的风湿病学家，以获得批准向患者发送研究邀请，或要求医生通过情况说明书向患者介绍该研究。 第三，研究人员将要求风湿病学家转诊可能受益于 Rheum-iCMP 的狼疮患者，因为类似的转诊系统已在 BWH 范围内的 iCMP 中取得成功。

研究人员计划新招募 40 名年龄≥18 岁、讲英语的男性和女性狼疮患者，他们前瞻性地使用阶梯楔形设计在 BWH 接受初级保健，首先从 20 名患者入组 Rheum-iCMP，以及4 个月后又招募了 20 名患者。 对于后 20 名患者，在前 4 个月，患者将每月收到有关狼疮的教育材料。 调查人员将邀请这 40 名患者也参加半结构化访谈，其中包括要求参与者提前拍摄 10-15 张照片（使用调查人员提供的一次性相机）他们的社区和房屋，以便开始讨论促成他们就医行为的社会决定因素。 然后，参与者将与主持人坐在一起进行约 60-90 分钟的半结构化深度照片启发访谈。 参与者将被要求 1) 选择照片进行讨论，2) 将每张图片置于背景中并讲述一个故事，3) 描述真实发生的事情及其与他们生活的关系，以及 4) 提出建议以改善任何所描述的障碍。 启发式访谈将被录音、逐字转录，并输入 Dedoose 进行分析。 参与照片/采访并不是成为 Rheum-iCMP 一部分的必要条件。

除了这 40 名新登记的患者外，研究人员预计 Partners 系统内还有 100 名额外的成年狼疮患者已经登记在 BWH iCMP 中。 在这些患者中，研究人员计划在额外的狼疮特异性 iCMP 护士教育之前和之后检查 EMR 和索赔数据。 然而，研究人员不打算要求完成对这一人群的调查，因为该 iCMP 计划被认为是标准治疗，而这些患者已经是其中的一部分。 因为调查人员认为这不会涉及超过最低限度的风险，并且因为它不可行，所以调查人员不打算同意这些人允许我们检查他们的病历。

研究人员将比较参加 rheum-iCMP 后 12 个月与参加 rheum-iCMP 前 12 个月的狼疮相关质量指标、风湿病预约出席率和急症护理使用情况。 研究人员将在 rheum-iCMP 注册后 12 个月收集调查。 对于在 12 个月的学习期结束前退出的个人，我们将在退出之日停止图表审查。 调查人员还将检查 EMR 和索赔数据（如果在 rheum-iCMP 之前可用）以及随后在 rheum-iCMP 期间和之后的 12-24 个月。 对于已经参加 BWH iCMP 的狼疮患者，研究人员将比较可从 EMR 中提取的措施并声称 iCMP 前、iCMP 期间但狼疮前特定 iCMP 护士培训期间以及 Rheum-iCMP（护士后培训）期间N=100。

在干预期间，我们的项目协调员将建立一个可持续的 EPIC 系统来跟踪预约未出现和 SLE 质量指标（例如 实验室监测、避孕药具的使用）。 研究人员将收集以下调查：使用 MASRI 调查和药物信念量表的药物依从性和药物信念，使用 SLAQ 和 SLEDAI 的狼疮疾病活动，使用 MHI-5 的心理健康，使用 Partners Healthcare Social Determinants 的健康社会决定因素健康 (SDH) 调查、使用 PROMIS 全球健康量表简表进行的全球健康评估，以及使用日常歧视量表的种族歧视。 调查人员还将通过人口统计调查收集基线人口统计信息。 研究人员将确定急症护理的利用率（例如 急诊就诊、住院）使用合作伙伴风险合同索赔数据。 研究人员还将在 rheum-iCMP 注册后 12 个月使用调查来评估患者、iCMP 护士和 MD 的满意度。 调查将在门诊预约或通过邮件收集。 对于干预期后 12-24 个月的长期质量指标，研究人员将与人口健康中心的团队合作建立一个跟踪系统，该系统将合作伙伴范围内的索赔数据与 EMR 相关联。 对于已经参加 iCMP 干预的 100 名患者，研究人员将收集有关过程措施的数据（例如 风湿病预约未出现、急性护理利用、接受标准护理 SLE 监测实验室测试、疫苗接种、预防性护理筛查和药物治疗）。 研究人员还将收集 40 名新入组患者的这些数据。

这是一项试点研究。 我们的主要措施之一是降低最高风险患者的门诊风湿病护理未出现率。 调查人员估计未出现率约为 70%，本研究的目标是将这一比率降低到 20%。 研究人员总共需要 40 名患者（每组 20 名）才能有 80% 的功效来检测这种差异，这就是为什么 Rheum-iCMP 的新患者入组目标是 40 名。