血糖負荷の異なる低カロリー食が脈波伝播速度に及ぼす影響
太りすぎおよび肥満の成人の脈波速度に対する異なる血糖負荷を伴う低カロリー食の効果：無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
食事は Microsoft Excel 2018 ソフトウェアで計算され、栄養組成、グリセミック インデックス、およびグリセミック ロードの表を使用します。グリセミック インデックスまたはグリセミック ロードが高い食品 (白米、白パン、コーンフレーク、マッシュ ポテト、オレンジ ジュース (茶色の米、全粒粉パン、全粒麺、オート麦ふすま、ヨーグルト、牛乳、りんご、梨、桃）。 GC 推定値の計算方法は、FAO / WHO プロトコルに基づいています。 食事は、1200、1400、1600、1800、および 2000 kcal/日で設計されます。 すべての参加者は、食事のエネルギー含有量の 5 つのレベルのいずれかに従って分類されます。 さらに、すべての患者は、食事に応じた栄養ガイドラインが記載されたリーフレットを受け取ります。
研究中、参加者は、もしあれば、医師の処方に従って、薬の消費を維持する必要があります。 食事の順守を評価するために、参加者は毎週栄養士と相談し、24時間の食品リコールを完了します.
脈波速度を測定します。この結果は、ダイエット開始前とダイエット開始後 6 週間で評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 両性
- 20歳から59歳まで
- 体格指数 ≥ 25.0 kg/m²
- 身体的に活動的でない (身体活動 < 150 分/週)
除外基準:
- 妊娠中の女性
- ベジタリアン
- ビーガン
- 栄養補助食品のユーザー
- 喫煙者
- アルコール乱用者（男性：1日4回以上または週14回以上、女性：1日3回以上または週7回以上）
- 以前に高血圧症と診断された個人
- 慢性腎臓病
- 1型または2型糖尿病
- 甲状腺機能低下症
- 甲状腺機能亢進症
- 過去6ヶ月の出来事（冠動脈疾患、急性心筋梗塞、脳血管疾患、末梢動脈疾患、心不全）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低血糖負荷食
グリセミック指数またはグリセミック負荷の低い食品（玄米、黒パン、全粒粉パスタ、オートブラン、ヨーグルト、牛乳、リンゴ、ナシ、モモ）
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グリセミック指数またはグリセミック負荷の低い食品（玄米、黒パン、全粒粉パスタ、オートブラン、ヨーグルト、牛乳、リンゴ、ナシ、モモ）
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アクティブコンパレータ：高血糖負荷食
グリセミック指数またはグリセミック負荷の高い食品（白米、白パン、コーンフレーク、マッシュポテト、オレンジジュース、バナナ、柿、ブドウ、レーズン、蜂蜜、砂糖）
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グリセミック指数またはグリセミック負荷の低い食品（玄米、黒パン、全粒粉パスタ、オートブラン、ヨーグルト、牛乳、リンゴ、ナシ、モモ）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脈波伝播速度
時間枠：6週間
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校正および検証済みの Mobil-O-Graph® ポータブル モニター (IEM GmbH、Stolberg、ドイツ) を使用します。 このモジュールはコンピュータに接続され、上腕の脈波を記録します。 オシロメトリック法による脈波解析を行います。 動脈の脈動は血圧カフに送信され、トランスデューサによって測定されて特定のソフトウェアによって解釈される圧力振動を生成し、上腕動脈の脈波を記録し、大動脈弓から脈波を導き出します。 すべての測定は、安静時のボランティアの右側で同じ評価者によって実行されます。 被験者は、膀胱が空であるように指示され、測定の60分前にコーヒーを飲まないように、また過去24時間以内にアルコール飲料を飲まないように指示されます。 脈波速度は、ダイエット開始前とダイエット開始後6週間で評価されます。 |
6週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lisiane Perin, MsC、Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。