Effekter av hypokaloriska dieter med olika glykemiska belastningar på pulsvågshastighet
Effekter av hypokaloriska dieter med olika glykemiska belastningar på pulsvågshastighet hos överviktiga och feta vuxna: en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dieterna kommer att beräknas i programvaran Microsoft Excel 2018, med hjälp av tabeller över näringssammansättning, glykemiskt index och glykemisk belastning, som har livsmedel med högt glykemiskt index eller glykemisk belastning (vitt ris, vitt bröd, majsflingor, potatismos, apelsinjuice (brun) ris, fullkornsbröd, hela nudlar, havrekli, yoghurt, mjölk, äpple, päron, persika). Metoden för att beräkna GC-uppskattningar kommer att baseras på FAO/WHO-protokollet. Dieterna kommer att utformas i 1200, 1400, 1600, 1800 och 2000 kcal/dag. Alla deltagare kommer att kategoriseras efter en av de fem nivåerna av kostens energiinnehåll. Dessutom kommer alla patienter att få en broschyr med näringsriktlinjer enligt deras kost.
Under studien kommer deltagarna att behöva behålla sin medicinkonsumtion, om någon, enligt ordination av en läkare. För att bedöma efterlevnaden av dieten kommer deltagarna att rådgöra med en nutritionist varje vecka och slutföra 24-timmars matåterkallelsen.
Det kommer att mätas pulsvågens hastighet. Detta resultat kommer att utvärderas innan dieternas början och 6 veckor efter dieternas början.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Både sex
- Mellan 20 och 59 år
- Kroppsmassaindex ≥ 25,0 kg/m²
- Fysiskt inaktiv (fysisk aktivitet <150 min/vecka)
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- Vegetarianer
- Veganer
- Användare av kosttillskott
- Rökare
- Alkoholmissbrukare (män: fler än 4 doser på en dag eller mer än 14 doser per vecka; kvinnor: fler än 3 doser på en enda dag eller mer än 7 doser per vecka)
- Individer med en tidigare diagnos av hypertoni
- Kronisk njursjukdom
- Typ 1 eller 2 diabetes mellitus
- Hypotyreos
- Hypertyreos
- Händelser under de senaste 6 månaderna (kransartärsjukdom, akut hjärtinfarkt, cerebral kärlsjukdom, perifer artärsjukdom eller hjärtsvikt)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Diet med låg glykemisk belastning
Livsmedel med lågt glykemiskt index eller glykemisk belastning (brunt ris, brunt bröd, fullkornspasta, havrekli, yoghurt, mjölk, äpple, päron, persika)
|
Livsmedel med lågt glykemiskt index eller glykemisk belastning (brunt ris, brunt bröd, fullkornspasta, havrekli, yoghurt, mjölk, äpple, päron, persika)
|
|
Aktiv komparator: Diet med hög glykemisk belastning
Livsmedel med högt glykemiskt index eller glykemisk belastning (vitt ris, vitt bröd, majsflingor, potatismos, apelsinjuice, banan, persimon, vindruvor, russin, honung, socker)
|
Livsmedel med lågt glykemiskt index eller glykemisk belastning (brunt ris, brunt bröd, fullkornspasta, havrekli, yoghurt, mjölk, äpple, päron, persika)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pulsvågshastighet
Tidsram: 6 veckor
|
Den kalibrerade och validerade Mobil-O-Graph® bärbara monitorn (IEM GmbH, Stolberg, Tyskland) kommer att användas. Denna modul är ansluten till en dator för att registrera den brachiala pulsvågen. Den utför pulsvågsanalys baserad på den oscillometriska metoden. Den arteriella pulseringen genererar trycksvängningar, som överförs till blodtrycksmanschetten och mäts av givaren för att tolkas av en specifik mjukvara, registrera pulsvågen i brachialisartären och härleda en pulsvåg från aortabågen. Alla mätningar kommer att utföras av samma utvärderare på höger sida av volontären, i vila. Försökspersonerna kommer att instrueras att vara med tom urinblåsa, att inte dricka kaffe 60 minuter före mätning och alkoholhaltig dryck under de senaste 24 timmarna. Pulsvågshastigheten kommer att utvärderas innan dieternas början och 6 veckor efter dieternas början. |
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Lisiane Perin, MsC, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- lisianeperin@hotmail.com
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .