Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гипокалорийных диет с различной гликемической нагрузкой на скорость пульсовой волны

15 апреля 2019 г. обновлено: Lisiane Perin, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Влияние гипокалорийных диет с различной гликемической нагрузкой на скорость пульсовой волны у взрослых с избыточным весом и ожирением: рандомизированное клиническое исследование

Во всем мире по атрибутивной смертности основным промежуточным фактором риска развития сердечно-сосудистых заболеваний является системная артериальная гипертензия, за которой следуют избыточная масса тела и устойчивая гипергликемия. Эти факторы положительно повлияли на государственные и частные расходы на здравоохранение. Более надежные исследования показали, что возраст является одним из основных факторов, определяющих жесткость артерий. Однако существует вероятность того, что другие переменные, такие как повышенный уровень глюкозы, ожирение и само системное воспаление, а также резистентность к инсулину, являются важными факторами в этом сценарии. С другой стороны, измерение скорости пульсовой волны широко приемлемо для оценки жесткости артерий, делая вывод о сердечно-сосудистом риске в различных популяциях. Поскольку на жесткость артерий влияют гемодинамические силы и медиаторы воспаления, которые могут быть связаны с балансом натрия и глюкозы, необходимо оценить, может ли гипокалорийная диета с низкой гликемической нагрузкой, снижающая уровни липидов и воспаления, иметь благоприятные эффекты. на скорость пульсовой волны у взрослых с избыточным весом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рационы будут рассчитаны в программе Microsoft Excel 2018 с использованием таблиц питательного состава, гликемического индекса и гликемической нагрузки, в которых есть продукты с высоким гликемическим индексом или гликемической нагрузкой (белый рис, белый хлеб, кукурузные хлопья, картофельное пюре, апельсиновый сок (коричневый рис, цельнозерновой хлеб, цельная лапша, овсяные отруби, йогурт, молоко, яблоко, груша, персик). Методология расчета оценок СУ будет основываться на Протоколе ФАО/ВОЗ. Рационы будут рассчитаны на 1200, 1400, 1600, 1800 и 2000 ккал/сутки. Все участники будут разделены на категории в соответствии с одним из пяти уровней энергетической ценности рациона. Кроме того, все пациенты получат брошюру с рекомендациями по питанию в соответствии с их диетой.

Во время исследования участники должны будут поддерживать прием лекарств, если таковые имеются, в соответствии с предписаниями врача. Чтобы оценить соблюдение диеты, участники еженедельно консультируются с диетологом и завершают 24-часовой отзыв продуктов.

Будет измерена скорость пульсовой волны. Этот результат будет оцениваться до начала диет и через 6 недель после начала диет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

92

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 59 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • оба пола
  • От 20 до 59 лет
  • Индекс массы тела ≥ 25,0 кг/м²
  • Физически неактивный (физическая активность <150 мин/неделю)

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • вегетарианцы
  • веганы
  • Пользователи пищевых добавок
  • Курильщики
  • Злоупотребляющие алкоголем (мужчины: более 4 доз за один день или более 14 доз в неделю; женщины: более 3 доз за один день или более 7 доз в неделю)
  • Лица с предыдущим диагнозом артериальной гипертензии
  • Хроническая болезнь почек
  • Сахарный диабет 1 или 2 типа
  • Гипотиреоз
  • Гипертиреоз
  • События за последние 6 месяцев (ишемическая болезнь сердца, острый инфаркт миокарда, заболевание сосудов головного мозга, заболевание периферических артерий или сердечная недостаточность)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диета с низкой гликемической нагрузкой
Продукты с низким гликемическим индексом или гликемической нагрузкой (коричневый рис, черный хлеб, макароны из цельнозерновой муки, овсяные отруби, йогурт, молоко, яблоко, груша, персик)
Другой: Диета с низкой гликемической нагрузкой
Продукты с низким гликемическим индексом или гликемической нагрузкой (коричневый рис, черный хлеб, макароны из цельнозерновой муки, овсяные отруби, йогурт, молоко, яблоко, груша, персик)
Активный компаратор: Диета с высокой гликемической нагрузкой
Продукты с высоким гликемическим индексом или гликемической нагрузкой (белый рис, белый хлеб, кукурузные хлопья, картофельное пюре, апельсиновый сок, банан, хурма, виноград, изюм, мед, сахар)
Другой: Диета с низкой гликемической нагрузкой
Продукты с низким гликемическим индексом или гликемической нагрузкой (коричневый рис, черный хлеб, макароны из цельнозерновой муки, овсяные отруби, йогурт, молоко, яблоко, груша, персик)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость пульсовой волны
Временное ограничение: 6 недель

Будет использоваться калиброванный и проверенный портативный монитор Mobil-O-Graph® (IEM GmbH, Штольберг, Германия). Этот модуль подключается к компьютеру для записи плечевой пульсовой волны. Он выполняет анализ пульсовой волны на основе осциллометрического метода. Артериальная пульсация генерирует колебания давления, которые передаются на манжету для измерения артериального давления и измеряются датчиком для интерпретации специальным программным обеспечением, регистрирующим пульсовую волну плечевой артерии и получающим пульсовую волну от дуги аорты.

Все измерения будут выполняться одним и тем же оценщиком с правой стороны от добровольца в состоянии покоя. Субъектов проинструктируют быть с пустым мочевым пузырем, не пить кофе за 60 минут до измерения и алкогольных напитков в течение последних 24 часов.

Скорость пульсовой волны будет оцениваться до начала диет и через 6 недель после начала диет.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Следователи

  • Главный следователь: Lisiane Perin, MsC, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • lisianeperin@hotmail.com

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться