Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky hypokalorických diet s různým glykemickým zatížením na rychlost pulzních vln

15. dubna 2019 aktualizováno: Lisiane Perin, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Účinky hypokalorických diet s různým glykemickým zatížením na rychlost pulzních vln u dospělých s nadváhou a obezitou: Randomizovaná klinická studie

Celosvětově je hlavním středním rizikovým faktorem pro rozvoj kardiovaskulárních onemocnění systémová arteriální hypertenze, po níž následuje nadváha a setrvalá hyperglykémie. Tyto faktory pozitivně ovlivnily veřejné i soukromé výdaje na zdraví. Robustnější studie ukázaly, že věk je jedním z hlavních determinantů arteriální tuhosti. Existuje však možnost, že v tomto scénáři jsou důležitými faktory další proměnné, jako je zvýšená hladina glukózy, obezita a samotný systémový zánět, stejně jako inzulinová rezistence. Na druhé straně je měření rychlosti pulzní vlny široce přijatelné pro hodnocení arteriální tuhosti, odvozující kardiovaskulární riziko u různých populací. Vzhledem k tomu, že arteriální tuhost je ovlivněna hemodynamickými silami a zánětlivými mediátory, které mohou souviset s rovnováhou sodíku a glukózy, je nutné zhodnotit, zda může mít hypokalorická a nízkoglykemická dieta v tezi, která snižuje hladiny lipidů a zánětů, příznivé účinky. na rychlosti pulzní vlny u dospělých s nadváhou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diety budou vypočteny v softwaru Microsoft Excel 2018 s použitím tabulek nutričního složení, glykemického indexu a glykemické zátěže, které obsahují potraviny s vysokým glykemickým indexem nebo glykemickou zátěží (bílá rýže, bílý chléb, kukuřičné lupínky, bramborová kaše, pomerančový džus (hnědá rýže, celozrnný chléb, celozrnné nudle, ovesné otruby, jogurt, mléko, jablko, hruška, broskev). Metodika pro výpočet odhadů GC bude založena na protokolu FAO / WHO. Diety budou navrženy na 1200, 1400, 1600, 1800 a 2000 kcal / den. Všichni účastníci budou zařazeni do kategorií podle jedné z pěti úrovní energetického obsahu stravy. Všichni pacienti navíc obdrží leták s výživovými doporučeními podle jejich diety.

Během studie budou účastníci povinni udržovat spotřebu léků, pokud nějaké jsou, podle předpisu lékaře. Pro posouzení dodržování diety se účastníci každý týden poradí s odborníkem na výživu a dokončí 24hodinové stažení potravin.

Bude měřena rychlost pulzní vlny. Tento výsledek bude vyhodnocen před začátkem diet a 6 týdnů po začátku diet.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oba pohlaví
  • Mezi 20 a 59 lety
  • Index tělesné hmotnosti ≥ 25,0 kg/m²
  • Fyzicky neaktivní (fyzická aktivita <150 min/týden)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Vegetariáni
  • Vegani
  • Uživatelé doplňků stravy
  • Kuřáci
  • Alkoholici (muži: více než 4 dávky v jeden den nebo více než 14 dávek týdně; ženy: více než 3 dávky v jeden den nebo více než 7 dávek týdně)
  • Jedinci s předchozí diagnózou hypertenze
  • Chronické onemocnění ledvin
  • Diabetes mellitus 1. nebo 2. typu
  • Hypotyreóza
  • Hypertyreóza
  • Události za posledních 6 měsíců (onemocnění koronárních tepen, akutní infarkt myokardu, cerebrální vaskulární onemocnění, onemocnění periferních tepen nebo srdeční selhání)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dieta s nízkou glykemickou zátěží
Potraviny s nízkým glykemickým indexem nebo glykemickým zatížením (hnědá rýže, tmavý chléb, celozrnné těstoviny, ovesné otruby, jogurt, mléko, jablko, hruška, broskev)
Jiný: Dieta s nízkou glykemickou zátěží
Potraviny s nízkým glykemickým indexem nebo glykemickým zatížením (hnědá rýže, tmavý chléb, celozrnné těstoviny, ovesné otruby, jogurt, mléko, jablko, hruška, broskev)
Aktivní komparátor: Dieta s vysokou glykemickou zátěží
Potraviny s vysokým glykemickým indexem nebo glykemickým zatížením (bílá rýže, bílý chléb, kukuřičné lupínky, bramborová kaše, pomerančový džus, banán, tomel, hroznové víno, rozinky, med, cukr)
Jiný: Dieta s nízkou glykemickou zátěží
Potraviny s nízkým glykemickým indexem nebo glykemickým zatížením (hnědá rýže, tmavý chléb, celozrnné těstoviny, ovesné otruby, jogurt, mléko, jablko, hruška, broskev)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost pulsní vlny
Časové okno: 6 týdnů

Bude použit kalibrovaný a ověřený přenosný monitor Mobil-O-Graph® (IEM GmbH, Stolberg, Německo). Tento modul je připojen k počítači pro záznam brachiální pulzní vlny. Provádí analýzu pulzních vln na základě oscilometrické metody. Arteriální pulsace generuje tlakové oscilace, které jsou přenášeny do manžety krevního tlaku a měřeny snímačem, aby byly interpretovány specifickým softwarem, zaznamenávajícím pulzní vlnu brachiální tepny a odvozující pulzní vlnu z oblouku aorty.

Všechna měření bude provádět stejný hodnotitel na pravé straně dobrovolníka, v klidu. Subjekty budou instruovány, aby byly s prázdným močovým měchýřem, nepily kávu 60 minut před měřením a alkoholický nápoj v posledních 24 hodinách.

Rychlost pulzní vlny bude hodnocena před začátkem diet a 6 týdnů po začátku diet.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisiane Perin, MsC, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • lisianeperin@hotmail.com

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta s nízkou glykemickou zátěží

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit